[發明專利]一種制藥設備在位清洗機組

無效

• 申請號: 201310483618.3
• 申請日: 2013-10-16
• 公開（公告）號: CN103506342A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發明（設計）人: 孫巖;楊峰
• 申請（專利權）人: 濟南西斯普換熱系統有限公司
• 主分類號: B08B3/04
• 分類號: B08B3/04;B08B3/08;B08B3/10
• 代理公司: 濟南誠智商標專利事務所有限公司 37105
• 代理人: 王汝銀

技術領域

本發明涉及一種清洗機組，具體地說是一種用于制藥行業的制藥設備在位清洗機組。

背景技術

現有清洗機組中主要采用了傳統換熱器作為加熱設備，此類設備光潔度及全排空無法滿足新版GMP（良好作業規范）要求，為了有效解決上述問題，業內技術人員通過深入研究，目前逐漸采用無菌雙管板換熱器來代替傳統換熱器。然而換熱器問題解決了，對于清洗的控制、FDA（食品和藥物管理局）要求、空間大小等技術難點還沒有很好的解決。

發明內容

本發明的目的在于提供一種制藥設備在位清洗機組，該清洗機組體積小、工作效率高，無菌雙管板換熱器不易發生泄漏，解決了交叉污染影響藥品質量的問題。

本發明解決其技術問題所采取的技術方案是：一種制藥設備在位清洗機組，包括罐體、換熱器和機組控制柜，所述的換熱器為無菌雙管板換熱器，所述罐體的上下兩端通過管路分別與換熱器相連，罐體與換熱器之間的管路上分別設置有氣動隔膜閥，罐體下端與換熱器之間的管路上設有清洗泵和回流泵，與換熱器相連的蒸汽管路上設置有電動調節閥；罐體的下方設有兩個酸堿罐，兩個酸堿罐分別通過計量泵連接到罐體；各個閥門均與機組控制柜相連接。

所述的罐體為制藥專用清洗罐，罐體內表面光潔度小于0.41微米，罐體外表面設有保溫層。

所述保溫層的厚度為50毫米。

所述罐體采用不銹鋼材料制作，罐體內部的拐角處均形成圓角過渡，罐體的連接處均為焊接而成。

所述的氣動隔膜閥包括上閥門和下閥門，上閥門和下閥門設置在一分配器上端。

所述管路均為無盲管設計，全排空。

所述機組控制柜上設有人機界面，人機界面的顯示屏為觸摸屏。

所述換熱器采用316L不銹鋼制成。

與現有技術相比，本發明具有以下突出的有益效果：

1、清洗液通過無菌雙管板換熱器即可達到瞬間升溫的效果，提高了工作效率。

2、無菌雙管板換熱器采用316L不銹鋼材質制作，符合FDA和GMP的現行要求，耐腐蝕性強，采用統一的材質，具有統一的熱膨脹系數，在溫度變化時不會產生局部應力，不易發生泄漏，雙向介質不會發生交叉污染，為藥品的生產質量提供了保障。

3、體積小，占用空間小，使用方便。

附圖說明

圖1為本發明的主視圖（管路未示出）；

圖2為圖1的左視圖（酸堿罐、氣動隔膜閥、分配器及部分管路未示出）。

圖中：1酸堿罐，2計量泵，3罐體，4換熱器，5氣動隔膜閥，6分配器，7人機界面，8機組控制柜。

具體實施方式

下面結合說明書附圖和具體實施例對本發明作進一步的描述：

如圖1、圖2所示，一種制藥設備在位清洗機組，包括罐體3、換熱器4和機組控制柜8，所述的換熱器4為無菌雙管板換熱器，所述罐體3的上下兩端通過管路分別與換熱器4相連，罐體3與換熱器4之間的管路上分別設置有氣動隔膜閥5，罐體3下端與換熱器4之間的管路上設有清洗泵和回流泵，與換熱器4相連的蒸汽管路上設置有電動調節閥；罐體3的下方設有兩個酸堿罐1，兩個酸堿罐1分別通過計量泵2連接到罐體3；各個閥門均與機組控制柜8相連接。

所述的罐體3為制藥專用清洗罐，罐體3內表面光潔度小于0.41微米，罐體3外表面設有保溫層。

所述保溫層的厚度為50毫米。

所述罐體3采用不銹鋼材料制作，罐體3內部的拐角處均形成圓角過渡，罐體3的連接處均為焊接而成。

所述的氣動隔膜閥5包括上閥門和下閥門，上閥門和下閥門設置在一分配器6上端。

所述管路均為無盲管設計，全排空。管路符合3D設計要求。

所述機組控制柜8上設有人機界面7，人機界面7的顯示屏為觸摸屏。

所述換熱器4采用316L不銹鋼制成，耐腐蝕性強，采用統一的材質，具有統一的熱膨脹系數，在溫度變化時不會產生局部應力，不易發生泄漏，雙向介質不會發生交叉污染，為藥品的生產質量提供了保障。

本發明的制藥設備在位清洗機組中，與物料接觸的設備均采用316L不銹鋼材質制作，機組能夠實現在線清洗功能和SIP原位消毒系統自消毒功能。

所述的氣動隔膜閥5執行系統輸送運行、循環、控壓、分流，每個閥的開啟由機組控制柜8自動控制，管路及閥門均可借助原位清洗系統進行獨立清洗，最大限度地減少了清洗死角。