[發(fā)明專利]注射用羅紅霉素組合物凍干粉針無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310481515.3 | 申請日： | 2013-10-15 |
| 公開（公告）號： | CN103536547A | 公開（公告）日： | 2014-01-29 |
| 發(fā)明（設計）人： | 汪六一;汪金燦;肖雪 | 申請（專利權(quán)）人： | 海南衛(wèi)康制藥（潛山）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/7048;A61K31/722;A61K47/36;A61P31/04;A61P31/00;A61P33/02 |
| 代理公司： | 安徽信拓律師事務所 34117 | 代理人： | 鞠翔 |
| 地址： | 246300 安徽*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 注射 紅霉素 組合 干粉 | ||
1.一種注射用羅紅霉素組合物凍干粉針，其特征在于，包含以下重量份的原料成分：
羅紅霉素??????3.19～3.95份
殼聚糖納米粒??1.59～1.98份
注射用水??????94.07～95.24份。
2.一種權(quán)利要求1所述注射用羅紅霉素組合物凍干粉針的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
（一）殼聚糖納米粒的制備：
（1）將殼聚糖粉末粉碎后經(jīng)過100目篩網(wǎng)過篩；
（2）稱取100g的殼聚糖粉末在室溫下加入0.1mol/l乙酸溶液40L，磁力攪拌，使殼聚糖完全溶解,得殼聚糖乙酸溶液；
（3）用1%NaOH調(diào)節(jié)pH=5.0；
（4）攪拌下加入1%三聚磷酸鈉1667g至殼聚糖乙酸溶液中，使殼聚糖/三聚磷酸鈉質(zhì)量比為6:1，通過陰陽離子的靜電作用交聯(lián)成納米粒；
（5）將上述膠體溶液4℃高速離心30min，收集下層沉淀，用純水洗滌3次后，冷卻后真空干燥得到殼聚糖納米粒，水分低于2%，粒徑≤100nm，zeta電位約為15mv；
（二）注射用羅紅霉素組合物凍干粉針的制備：
（1）將處方量的殼聚糖納米粒緩慢加入到處方量的注射用水中，邊加入邊攪拌至溶解；
（2）再加入處方量的羅紅霉素并攪拌溶解至澄清；
（3）用磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉的緩沖鹽調(diào)pH至5.1，加入0.1%的活性炭攪拌30分鐘，濾除活性炭，藥液再經(jīng)0.45μm和0.22μm微孔濾膜過濾，檢測中間體含量，按羅紅霉素計每瓶75mg計算裝量；
（4）根據(jù)檢測要求灌裝，半壓塞后送入冷凍干燥機中，降溫至-40℃，保溫2小時候，緩慢升溫至-5℃～0℃升華干燥，再升溫至35℃后，保溫3小時，冷凍干燥結(jié)束，出箱。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于海南衛(wèi)康制藥（潛山）有限公司，未經(jīng)海南衛(wèi)康制藥（潛山）有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201310481515.3/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
