[發(fā)明專利]一種延緩狹窄性膽管炎出現(xiàn)肝衰竭的膠囊及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310480775.9
• 申請日: 2013-10-15
• 公開（公告）號: CN103495098A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王玲;曲少賢;沈洪梅;程仁軍
• 申請（專利權(quán)）人: 王玲
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61K9/48;A61P1/16;A61K35/56
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種延緩狹窄性膽管炎出現(xiàn)肝衰竭的膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

狹窄膽管炎特點是肝內(nèi)、外膽道的廣泛纖維化，其管壁明顯增厚而管腔則顯著狹窄，臨床表現(xiàn)除阻塞性黃疸以外，患者未能得到及時的診治，可導致膽汁性肝硬化和門靜脈高壓癥，并因肝功能衰竭和上消化道出血而死亡。

本病是一種原因不明、病程緩慢的膽道病變,起因多樣化，主要與慢性非特異性感染、自身免疫性疾病、先天性因素、類圓線蟲感染、酒精中毒、石膽酸等因素有關(guān)。其主要病理變化為肝內(nèi)匯管區(qū)膽管壁和膽管周圍炎性細胞浸潤，同時隨著病變的發(fā)展而有局灶的小點狀的壞死和纖維組織增生，膽管上皮細胞漸萎縮和消失，出現(xiàn)管壁硬化不光滑而增厚，最終引起膽管管壁的極度纖維化，以致管壁增厚而管腔異常狹窄呈串球樣，其管腔最細者僅如鉛筆芯，直徑不過2mm。本病出現(xiàn)門脈高壓表征后，多數(shù)轉(zhuǎn)歸為肝功能衰竭，屬肝膽疾病中預(yù)后很差的病種，因其病因不清楚，在臨床方面仍然缺少有效的處理手段。

中醫(yī)治療該病多從“黃疸”論治：早期以清熱利濕為主，中期以活血化瘀為主，晚期以健脾利水為主。但是并未有報道延緩狹窄性膽管炎出現(xiàn)肝衰竭的藥物，以降低門脈高壓后肝衰竭出現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的延緩狹窄性膽管炎出現(xiàn)肝衰竭的膠囊及其制備方法。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種延緩狹窄性膽管炎出現(xiàn)肝衰竭的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：黃根10~30份、側(cè)耳6~12份、阿利藤3~10份、枳茹6~12份、柘根3~10份、木賊6~12份、還筒子6~12份、山姜6~12份、山薄荷6~12份、蛤蚧1~5份、趕風柴3~10份、焦谷芽10~25份。

本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成：

（1）將還筒子、側(cè)耳、柘根粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用；

（2）將蛤蚧、焦谷芽粉碎過150目篩，成細粉備用；

（3）將黃根、阿利藤、枳茹、木賊、山姜、山薄荷、趕風柴和步驟1中所得藥渣混勻以5倍量80％乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏；

（4）將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60℃烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟1中所得揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，即得。

其中所述的：黃根，為茜草科三角瓣花屬植物黃根Prismatomeris?tetrandra?（Roxb.）?K.?Schum.，以根入藥。性味微苦；涼。功可涼血止血；利濕退黃；散瘀強筋。

側(cè)耳，為真菌類擔子菌綱傘菌目傘菌科側(cè)耳Pleurotus?ostreatus?（Jacq.?ex?Fr.）?Quel.，以子實體入藥。性味辛；甘；性溫。歸肝；腎經(jīng)。功可追風散寒；舒筋活絡(luò)；補腎壯陽。

阿利藤，為夾竹桃科植物鏈珠藤的全草及根。苦辛，平。入肺、肝、脾三經(jīng)。功可祛風利濕，活血通絡(luò)。

枳茹，為蕓香科植物枸橘Poncirus?tuifoliata?（L.）Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味辛；溫。歸肝；腎經(jīng)。功可息風止痙；化痰通絡(luò)。

柘根，為桑科柘屬植物構(gòu)棘Cudrania?cochin?chinensis?（Lour.）?Kudo?et?Masam.，以根入藥。性味微苦，平。歸肺、肝經(jīng)。功可止咳化痰，祛風利濕，散瘀止痛。

木賊，為木賊科植物木賊Equisetum?hiemale?L.的干燥地上部分。性味甘、苦，平。歸歸肺、肝經(jīng)。功可散風熱，退目翳。

還筒子，為蘭科植物天麻Gastrodia?elata?Bl.的果實。味甘；性寒。功可補虛定風。主眩暈；眼黑；頭風頭痛；少氣失精；須發(fā)早白。

山姜，為姜科山姜屬植物山姜Alpinia?japonica?Miq.，以根狀莖入藥。性味辛、溫。歸肺、脾、肝經(jīng)。功可祛風通絡(luò)，理氣止痛。

山薄荷，為唇形科青蘭屬植物香青蘭Dracocephalum?moldavica?L.的全草，性味辛、苦，涼。功可疏風清熱；利咽止咳；涼肝止血。

蛤蚧，為壁虎科動物蛤蚧?Gekko?gecko?Linnaeus?的干燥體。性味咸，平。歸肺、腎經(jīng)。功可補肺益腎，納氣定喘，助陽益精。