[發明專利]一種延緩狹窄性膽管炎出現肝衰竭的膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201310480775.9
• 申請日: 2013-10-15
• 公開（公告）號: CN103495098A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 王玲;曲少賢;沈洪梅;程仁軍
• 申請（專利權）人: 王玲
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61K9/48;A61P1/16;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種延緩狹窄性膽管炎出現肝衰竭的膠囊及其制備方法。

背景技術

狹窄膽管炎特點是肝內、外膽道的廣泛纖維化，其管壁明顯增厚而管腔則顯著狹窄，臨床表現除阻塞性黃疸以外，患者未能得到及時的診治，可導致膽汁性肝硬化和門靜脈高壓癥，并因肝功能衰竭和上消化道出血而死亡。

本病是一種原因不明、病程緩慢的膽道病變,起因多樣化，主要與慢性非特異性感染、自身免疫性疾病、先天性因素、類圓線蟲感染、酒精中毒、石膽酸等因素有關。其主要病理變化為肝內匯管區膽管壁和膽管周圍炎性細胞浸潤，同時隨著病變的發展而有局灶的小點狀的壞死和纖維組織增生，膽管上皮細胞漸萎縮和消失，出現管壁硬化不光滑而增厚，最終引起膽管管壁的極度纖維化，以致管壁增厚而管腔異常狹窄呈串球樣，其管腔最細者僅如鉛筆芯，直徑不過2mm。本病出現門脈高壓表征后，多數轉歸為肝功能衰竭，屬肝膽疾病中預后很差的病種，因其病因不清楚，在臨床方面仍然缺少有效的處理手段。

中醫治療該病多從“黃疸”論治：早期以清熱利濕為主，中期以活血化瘀為主，晚期以健脾利水為主。但是并未有報道延緩狹窄性膽管炎出現肝衰竭的藥物，以降低門脈高壓后肝衰竭出現。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的延緩狹窄性膽管炎出現肝衰竭的膠囊及其制備方法。

本發明解決其技術問題的技術方案是：一種延緩狹窄性膽管炎出現肝衰竭的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：黃根10~30份、側耳6~12份、阿利藤3~10份、枳茹6~12份、柘根3~10份、木賊6~12份、還筒子6~12份、山姜6~12份、山薄荷6~12份、蛤蚧1~5份、趕風柴3~10份、焦谷芽10~25份。

本發明中藥可按下列方法制備而成：

（1）將還筒子、側耳、柘根粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣蒸餾提取揮發油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用；

（2）將蛤蚧、焦谷芽粉碎過150目篩，成細粉備用；

（3）將黃根、阿利藤、枳茹、木賊、山姜、山薄荷、趕風柴和步驟1中所得藥渣混勻以5倍量80％乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60℃時相對密度為1.25～1.30的浸膏；

（4）將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60℃烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟1中所得揮發油，混勻，裝入膠囊，即得。

其中所述的：黃根，為茜草科三角瓣花屬植物黃根Prismatomeris?tetrandra?（Roxb.）?K.?Schum.，以根入藥。性味微苦；涼。功可涼血止血；利濕退黃；散瘀強筋。

側耳，為真菌類擔子菌綱傘菌目傘菌科側耳Pleurotus?ostreatus?（Jacq.?ex?Fr.）?Quel.，以子實體入藥。性味辛；甘；性溫。歸肝；腎經。功可追風散寒；舒筋活絡；補腎壯陽。

阿利藤，為夾竹桃科植物鏈珠藤的全草及根。苦辛，平。入肺、肝、脾三經。功可祛風利濕，活血通絡。

枳茹，為蕓香科植物枸橘Poncirus?tuifoliata?（L.）Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味辛；溫。歸肝；腎經。功可息風止痙；化痰通絡。

柘根，為桑科柘屬植物構棘Cudrania?cochin?chinensis?（Lour.）?Kudo?et?Masam.，以根入藥。性味微苦，平。歸肺、肝經。功可止咳化痰，祛風利濕，散瘀止痛。

木賊，為木賊科植物木賊Equisetum?hiemale?L.的干燥地上部分。性味甘、苦，平。歸歸肺、肝經。功可散風熱，退目翳。

還筒子，為蘭科植物天麻Gastrodia?elata?Bl.的果實。味甘；性寒。功可補虛定風。主眩暈；眼黑；頭風頭痛；少氣失精；須發早白。

山姜，為姜科山姜屬植物山姜Alpinia?japonica?Miq.，以根狀莖入藥。性味辛、溫。歸肺、脾、肝經。功可祛風通絡，理氣止痛。

山薄荷，為唇形科青蘭屬植物香青蘭Dracocephalum?moldavica?L.的全草，性味辛、苦，涼。功可疏風清熱；利咽止咳；涼肝止血。

蛤蚧，為壁虎科動物蛤蚧?Gekko?gecko?Linnaeus?的干燥體。性味咸，平。歸肺、腎經。功可補肺益腎，納氣定喘，助陽益精。