[發明專利]患者接口系統

有效

• 申請號: 201310478920.X
• 申請日: 2008-10-22
• 公開（公告）號: CN103638586B
• 公開（公告）日: 2017-06-30
• 發明（設計）人: 吉拉德·米歇爾·茹梅里;羅伯特·愛德華·亨利;菲比·凱瑟琳·希爾;安德魯·胡斯特;菲盎娜·凱薩琳·卡若
• 申請（專利權）人: 瑞思邁有限公司
• 主分類號: A61M16/06
• 分類號: A61M16/06
• 代理公司: 北京金信知識產權代理有限公司11225
• 代理人: 黃威,徐愛萍

本申請是申請號為200880112819.X（國際申請號為：PCT/AU2008/001557）、申請日為2008年10月22日、發明名稱為“患者接口系統”的專利申請的分案申請。

相關申請的交叉參考

本申請要求分別于2007年10月22日和2007年11月16日提交的第2007905737和2007906276號的澳大利亞申請以及分別于2008年2月25日和2008年8月4日提交的第61/031,173和61/129,982號美國申請的優先權，上述每個申請的全部內容通過引用合并于此。

技術領域

本發明涉及用于向患者輸送呼吸治療的患者接口。這種治療的實例包括連續氣道正壓通氣（CPAP）、無創正壓通氣(NIPPV)以及可變道正壓通氣(VPAP)。所述治療用于治療包括睡眠障礙呼吸（SDB），諸如阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的各種呼吸性情況。

背景技術

1、引言

在沙利文的美國專利4,944,310中第一次公開了向患者的氣道的入口提供正壓空氣供給以治療SDB。諸如面罩的患者接口促進了加壓流體的輸送。面罩系統可分為“鼻罩”、“全面部面罩”、“鼻和嘴罩”以及各種管口設計，包括“鼻枕”、“鼻噴”、“鼻叉”以及“鼻管”設計。在WO2004/073778（Gunaratnam等人）中公開了鼻枕式面罩系統的一個示例，其內容通過引用合并與此。

雖然不同的制造商使用不同的術語來指代不同的元件，但患者接口系統，也稱為面罩系統，典型地包括：

i)襯墊元件；

ii)頭帶系統，用于將襯墊元件定位和保持在適當位置；

iii)剛性結構，通稱框架或外殼；以及

iv)空氣輸送管子。

1.1襯墊元件

襯墊元件，或襯墊，通常包括由諸如硅樹脂、凝膠或泡沫的材料制成的柔軟的、符合結構（conforming structure）。在使用時襯墊保持在臉部適當的部分以實現密封。襯墊元件應當與氣道的入口形成充分的密封以便保持足夠的氣壓來打開（splinting open）氣道。假定在適當的壓力和流速的條件下提供充分的空氣供給進行有效治療，則在某些情況下可能不需要形成完全的密封。

鼻枕和鼻噴在鼻孔的外側形成密封，而鼻叉和鼻管進一步置于鼻孔內并且可以在鼻孔的內表面而不是外表面形成密封。密封的位置需要考慮因為不同的表面具有不同的方向，這意味著需要形成密封的力矢量可具有不同的方向。這可能造成適合于一種設計的頭帶不適合另一種設計。而且，不同的患者可能優選不同的密封方式，并且一些患者會認為不同的密封方式更加舒適。

1.2頭帶系統

面罩系統典型地還包括一系列的框架和頭帶系統，其目的是提供具有合適的大小和方向的力矢量從而將襯墊保持在合適的位置上。

1.3框架

許多面罩系統包括稱為外殼或框架的剛性或者半剛性結構。襯墊元件和框架一起可以限定空腔。典型地，襯墊、頭帶和空氣輸送管子連接到框架。框架作為襯墊、頭帶和管子的錨定點。以前在面罩設計上的努力已經指向用于將框架相對于臉部錨定在固定位置然后將襯墊連接到框架以形成密封的機構。

1.4管子

許多面罩系統需要一些形式的管子、軟管或導管來輸送氣流到面罩來使患者呼吸。在使用時，管拖拽力可以破壞密封的效果。這是由于管子的重量和/或患者的移動的原因。雖然通過使用旋轉管、球窩接頭以及管子錨定裝置可以在一定程度上減輕管拖拽，但許多患者仍感覺需要過分繃緊的頭帶，這來試圖減弱該問題，但這導致不舒服。

2.現有技術

設計有效的呼吸面罩系統需要考慮許多因素。外觀上的微小變化可改進或降低舒適或效果。

雖然數百萬人遭受著睡眠障礙呼吸的情況，但由于舒適、輕松使用、穩定性、泄漏以及強制性的問題許多人仍不能遵守治療，因此使自己遭遇健康威脅。

一些現有技術的面罩系統嘗試將剛性框架相對于臉部錨定在固定位置上并且要求患者增加頭帶張力到足夠高的水平來克服患者移動所產生的破壞密封效果，和/或管拖拽。

雖然一些較小的患者接口（例如一些鼻噴以及一些鼻叉）可能比較大的面罩（例如全面部面罩）強制性小，但其缺少穩定性。這種較小接口的接口穩定性通過將框架保持在患者鼻孔的前方和下方的固定位置處得以改善。包括管口的襯墊從該框架延伸到鼻孔。框架以剛性的方式（即設定位置）保持，目的是確保準確對準鼻枕。

一些現有技術的患者接口包括旋轉彎管或球窩接頭。