[發(fā)明專利]一種富含肌醇和蘆丁的槐米提取物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201310475928.0
• 申請日: 2013-10-14
• 公開（公告）號: CN104288220A
• 公開（公告）日: 2015-01-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 夏濤;劉華奇;李琦;蔡凱凱;李玉靈;何玉意
• 申請（專利權(quán)）人: 上海諾金科生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61P9/12;A61P9/00;A61P7/04;A61P3/10;A61P3/06;A61P1/16;A61P3/02;A61P25/24
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥有效成分提取、分離、純化的技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及一種富含肌醇和蘆丁的槐米提取物及其制備方法。

背景技術(shù)

槐米為豆科植物槐樹（Sophora?japonica）的干燥花蕾及花，其性寒涼，味甘平，入肝、大腸經(jīng)，是一種重要的藥食兩用原料；槐米用作藥物已有二千多年歷史，《神農(nóng)本草經(jīng)》還將其列為上品；槐米中含有蘆丁、槲皮素、皂甙、多糖黏液質(zhì)等成分，具有多種有效的生理功能，《日華子本草》中對槐米有這樣的記載“治五痔，心痛，眼赤，殺腹藏蟲及熱，治皮膚風(fēng)，并腸風(fēng)瀉血，赤白痢”；《本草綱目》有“炒香頻嚼，治失音及喉痹。又療吐血，衄，崩中漏下”的論述；《醫(yī)林纂要》中則寫到槐米具有“泄肺逆，瀉心火，清肝火，堅(jiān)腎水”的功效；《東北藥植志》中也有提到槐米具有治療糖尿病的視網(wǎng)膜炎的效果。

我國槐米主產(chǎn)于河南、山東、山西、陜西、安徽、河北、江蘇等地。近年來，隨著槐米在醫(yī)學(xué)上的作用日益凸顯，其應(yīng)用的范圍也越來越多。

槐米中以蘆丁含量最為豐富，約占其干重的15%~20%，工業(yè)化制取蘆丁，也基本是以槐米作為原料進(jìn)行的。蘆丁既可作為治療藥物，又可作為保健食品原料。研究證明，蘆丁具有維生素P樣作用，能降低毛細(xì)血管通透性和脆性，促進(jìn)細(xì)胞增生和防止血細(xì)胞凝聚，以及抗炎、抗過敏、利尿、解痙、鎮(zhèn)咳、降血脂等作用。臨床上蘆丁主要用于高血壓病、心腦血管疾病的輔助治療和用于防治因蘆丁缺乏所致的其它出血癥，同時(shí)還用于預(yù)防和治療糖尿病及合并高血脂癥。有研究表明蘆丁對糖尿病性氧化損傷、炎癥、糖代謝酶異常等方面均有較好治療作用，同時(shí)一定程度延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。也正是由于蘆丁的這些治療和預(yù)防作用，人們常用富含蘆丁的藥食兩用植物作為保健食品原料。

經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)，槐米中還含有較高含量的肌醇。肌醇又名環(huán)己六醇,?分子式C₆H₁₂O₆，為白色結(jié)晶或結(jié)晶狀粉末，其廣泛存在于各種天然動物、植物及微生物組織中，具有多種輔助治療作用，能促進(jìn)肝中脂肪的代謝,?臨床上用于治療肝硬化、脂肪肝、肝炎等疾??；能降低血液中膽固醇含量，用于治療脂肪與膽固醇分解代謝失調(diào)癥；肌醇還可以通過一種不同于血液中復(fù)合胺再吸收抑制因子的途徑來治療抑郁癥和強(qiáng)迫性錯(cuò)亂癥。此外，由于肌醇具有與維生素相類似的功能，也用于治療各種維生素缺乏癥。

肌醇有多種異構(gòu)體及其衍生物，包括中肌醇、D-手性肌醇、L-手性肌醇等等。其中中肌醇和D-手性肌醇具有糖尿病的治療作用，中肌醇可以直接參與磷脂酞肌醇的合成，當(dāng)身體內(nèi)葡萄糖含量增高時(shí)，可以刺激胰島素B細(xì)胞更多的生成磷脂酞肌醇，而生成的磷脂酞肌醇又可以反饋調(diào)節(jié)胰島素B細(xì)胞功能，包括促進(jìn)胰島素分泌等，從而形成了一個(gè)自分泌胰島素反饋調(diào)節(jié)環(huán)。磷脂酞肌醇中的肌醇環(huán)上的經(jīng)基磷酸化產(chǎn)物可作為第二信使，參與細(xì)胞內(nèi)多種信息的傳遞，并且與糖尿病的發(fā)病機(jī)制及其并發(fā)癥產(chǎn)生有著密切的聯(lián)系；D-手性肌醇可以提高周圍組織對胰島素的敏感性，消除了胰島素抵抗，從根本上調(diào)節(jié)機(jī)體的生理機(jī)能和代謝平衡，從而對糖尿病及其并發(fā)癥起到顯著效用；松醇具有胰島素樣的作用。糖尿病的治療，根本在于解決胰島素抵抗，從最根本的胰島素信號傳遞著手，達(dá)到全面治療的目的，而絕不僅僅是降糖或個(gè)別器官、單一功能的恢復(fù)。此外，肌醇本身就是人體內(nèi)存在的一種分子，這就讓身體細(xì)胞能更好的識別它，對它沒有排斥反應(yīng)，因此沒有毒副作用。大量臨床藥理、毒理研究同樣表明，肌醇由于在改善胰島素抵抗方面具有非常好的療效，且沒有任何毒副作用，為糖尿病的治療帶來革命性的創(chuàng)新。研究證明，蘆丁可與肌醇產(chǎn)生協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)對糖尿病及其并發(fā)癥的輔助治療，肌醇也可以使蘆丁在心腦血管疾病方面的治療作用得到鞏固和加強(qiáng)，可以說，兩者在生理功能上是相輔相成的。

目前國內(nèi)外對蘆丁的生產(chǎn)方法主要是堿提酸沉以及熱醇提取等，再通過精制工藝進(jìn)行精制獲得比較純的蘆丁化合物；對肌醇的生產(chǎn)方法也有很多，目前應(yīng)用較多的是菲汀水解法和化學(xué)合成法，菲汀水解法主要的生產(chǎn)原料為脫脂米糠、麩皮等糧食加工副產(chǎn)物，化學(xué)合成法的原料則是右旋己醛糖。但是由于蘆丁和肌醇在生理功能上的相輔作用，所以需要一種天然的中藥提取物，其同時(shí)富含肌醇和蘆丁，并且尋求一種簡單可行并可以投入到工業(yè)化生產(chǎn)的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種槐米提取物及其制備方法，在制備槐米提取物過程中綜合考慮肌醇和蘆丁這兩種功效成分的含量，其中含有0-20%的肌醇和50%-90%的蘆丁。