[發明專利]一種新型塑料輸液袋及其制造方法

無效

• 申請號: 201310474773.9
• 申請日: 2013-10-12
• 公開（公告）號: CN103519991A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 葛智勇
• 申請（專利權）人: 安徽雙鶴藥業有限責任公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10;A61J1/14;B29C49/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種醫用藥液的灌裝容器，具體涉及一種新型塑料輸液袋及其制造方法。

?

背景技術

目前，醫用輸液容器主要有玻璃瓶、塑料瓶和軟塑料袋等幾種常用的類型。

玻璃瓶具有良好的透明度、相容性、熱穩定性、抗擠壓變形及阻水阻氣性能。這些優良的性能使醫用玻璃輸液瓶得到極為廣泛的應用。但在輸液過程中需要不斷經通氣管路向玻璃瓶內引入空氣，才能使輸液持續順利進行。由于需要向瓶內引入空氣，因此空氣中的灰塵、微生物（如細菌、真菌等）可由回氣管路進入玻璃瓶中，雖經過過濾，但不可能完全隔絕，從而造成藥液的污染，對輸液安全造成威脅；當藥液中加入某些治療用的藥物（如易氧化的抗生素、抗腫瘤藥物等）、需要長時間滴注時，藥物不斷與空氣接觸，產生揮發甚至產生化學變化，會引起部分藥物濃度及藥效降低及藥性變化，使療效減弱。另外，玻璃瓶自身重量大，存放占用空間大；易破碎且破碎后的碎片裂口鋒利，易造成劃傷；玻璃瓶制造工藝過程也是一個高耗能和對環境有較大污染的過程。

硬塑料瓶在重量、抗破碎性、制造過程的節能環保等方面與玻璃瓶相比有了根本改善，且也具有一定的抗擠壓變形的性能，但由于硬度較大，還是需要使用通氣管路。所以，在使用過程中的回氣對藥液的污染問題仍未解決。

為了解決輸液過程中的回氣造成藥液污染，已有下列專程文獻提出了解決方案：如中國專利號為01238227的專利文獻公開了一種塑料輸液軟瓶的專利技術；又如中國專利號為02266022的專利文獻公開了一種自吸塑料輸液瓶的專利技術。但上述兩個專利存在的問題是結構上仍然近似于硬塑料瓶，使得輸液過程中壓力產生反差而導致靜脈回液回血，使得輸液不夠安全。另外，藥液無法完全排盡，瓶內有殘留藥液，造成浪費。

在硬塑料瓶的基礎上，現在又發展起來軟塑料袋的輸液容器，它既具備了硬塑料瓶的上述優點，又克服了硬件塑料瓶必須設備回氣結構的缺陷。因為軟塑料袋在使用過程中，當藥液減少后靠外的大氣壓就能使軟塑料袋產生扁癟，使輸液不斷進行。采用優質的塑料包裝材料，其材料自身具有良好的透明性、與藥液的相容性，很低的透氣、透水性，使用方便，因此采用軟塑料的醫用輸液袋的技術及制造新工藝代表了醫用輸液容器的發展方向。

九十年代研制成功，現在占國內市場輸液份量只有5%左右的非PVC軟袋輸液，采用的結構一般都是將兩塊片狀軟塑料膜疊合后，其邊緣采用高溫熱壓焊封，使其成袋狀。在邊緣焊縫處，仍然不能杜絕其產生泄漏的問題。由于采用軟塑料膜作為輸液袋的原料，其價格昂貴，原材料成本高。另因其不能直立式擺放給醫護人員帶來操作不便等原因，制約了該產品的優勢。

本申請人的一項專利名稱為：醫用輸液軟袋；專利號為：200720043808.3的實用新型專利，公開了一種在滿液狀態下呈扁形的輸液袋體結構，主要達到在輸液完畢后，輸液軟袋能夠完全扁癟，避免產生回血的現象，有效的提高了輸液時的安全性。但是在實際使用的過程中發現，該輸液袋體隨著袋體內液體減少時會出現嚴重變形扭曲，其使用時的安全性能仍存在著一定的改善空間。

中國專利第200710134792.1號公開了“一種醫用輸液軟袋及其制造方法和定型方法”其具有如下不足：輸液袋口配合用外購的聚丙烯組合蓋，熔點與袋體材料不完全一致，需時刻檢查其熔封效果；輸液袋原料中加有增韌塑料，價格高，安全可控性低；輸液袋的寬度與厚度之比大于或等于3會影響藥液的自排空性能；輸液袋側面為光滑的曲面圓弧，不利于藥液的自排空；輸液袋體為軟質塑料，要將輸液袋體放置在相應形狀的模具內腔獲得定型；拉環式聚丙烯組合蓋，會出現拉環易斷、難以拉開，滅菌時拉環處水蒸汽易滲入，造成污染；同時其生產工藝的一步法（注拉吹，只針對袋體、不包括組合蓋）或二步法（注坯、制袋）均較為復雜且易感染異物。

?

發明內容

本發明的目的在于克服上述現有技術的不足，提供一種結構簡單、制造成本低、可以讓輸液袋在輸液時不用加進氣針，用非進氣式輸液針輸液時，完全可以自排空且不會回血，袋體形狀也不會有較嚴重變形并且可以穩定站立的新型塑料輸液袋及其制造方法。

一種新型塑料輸液袋，包括袋體、與袋體兩端分別連接的輸液袋口及懸掛結構，所述袋體在灌滿藥液的狀態下呈扁平狀，即在垂直與輸液袋口和懸掛結構連線的橫截面上，袋體的寬度大于厚度；所述袋體兩側的厚度面上對稱設有導向筋。

作為上述技術方案的進一步改進：

所述導向筋呈凹槽拋物線狀。

作為上述技術方案的進一步改進：

所述袋體的袋體肩部呈光滑的圓弧過渡。