[發明專利]五子衍宗丸及其制備工藝

無效

• 申請號: 201310473331.2
• 申請日: 2013-10-12
• 公開（公告）號: CN103494952A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 何廣政
• 申請（專利權）人: 洛陽順勢藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/20;A61P39/00;A61P13/12
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技術領域

本發明涉及一種中藥丸劑的制備工藝，具體涉及一種五子衍宗丸及其制備工藝。

背景技術

丸劑是一種重要的傳統中藥劑型，五子衍宗丸是一種歷史悠久的中藥，其起源于唐代，由枸杞子、菟絲子、覆盆子、五味子以及車前子組成，被譽為古今“種子第一方”。其中，枸杞子和菟絲子可以補腎，覆盆子用來滋精，五味子能夠補血，而車前子利尿固精，所以五子衍宗丸具有抵抗疲勞、補腎益精等眾多作用，是臨床的重要藥物。故研究其不同的制備方法也受到古往今來很多藥物及藥物工藝研究者的青睞。

五子衍宗丸傳統工藝是將處方藥材粉碎成80-100目的細粉；將部分細粉加入泛丸鍋內，加蜜水泛成一定粒徑的小丸，用標準篩將小丸進行篩選，選出粒徑相互接近的小丸，干燥后作為模子，再將模子加入泛丸鍋內，將其余藥粉均勻撒在模子上逐漸泛制成藥丸，采用熱風循環的烘箱烘干藥丸，采用選丸機選出規定大小、丸重的藥丸。

傳統制丸的缺陷：1)由于纖維性藥材粉碎不徹底，影響藥丸成型；有效成分溶出低，影響吸收及療效；2)泛丸的模子大小不均勻，影響成品藥丸的形狀、外觀，丸重不能符合藥典要求；3)生產效率較低，每小時不超過1萬粒；批生產周期長；4)藥丸的溶散時限長，一般超過60分鐘；5)藥丸的生物利用度低，微生物限度不能符合藥典要求；6)成品藥丸的光潔度差、包衣層有脫落現象，丸重差異大。

發明內容

本發明的目的是提供一種五子衍宗丸及其制備工藝，該五子衍宗丸各種成份比例合理，通過該工藝所制備的藥丸溶出高、溶散時限短、生物利用度高，而且其具有吸收好、療效快、生產周期短以及效率高等；克服了傳統制備中藥丸的眾多不足。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現：

一種五子衍宗丸，所述五子衍宗丸的有效成份及各種成份的質量百分比為：枸杞子35％、炒菟絲子34.5％、覆盆子17％、蒸五味子4.5％、鹽炒車前子9％。

一種五子衍宗丸的制備工藝，所述制備工藝包括粉碎、制備顆粒、壓制以及藥丸制備；

①所述粉碎是將所述35％的枸杞子、34.5％的炒菟絲子以及17％的覆盆子粉碎為60～80目的粉末；將所述4.5％的蒸五味子和9％的鹽炒車前子粉碎為140～150目的粉末，并將這五種中草藥的粉末混合均勻，為原料細粉。

②所述制備顆粒是向所述原料細粉中加水溶液，攪拌均勻制成粒徑為20目的顆粒，干燥。

③所述壓制是將②中所述的干燥后的顆粒放入球型模具中進行壓制，制成球形模。

④所述藥丸制備是將球形模放到泛丸鍋內，并逐漸加原料細粉泛制成規定丸重的藥丸，干燥后得到五子衍宗丸的藥丸。

進一步地，②中所述的水溶液中添加有煉蜜。

進一步地，所述煉蜜的量為原料細粉量的30～40％。

進一步地，所述煉蜜的量為原料細粉量的37％。

進一步地，步驟②和④中所述的干燥是在70～75℃下進行的。

進一步地，所述藥丸進行包衣制得五子衍宗丸成品。

本發明的有益效果：本發明提供了一種五子衍宗丸及其制備工藝，和傳統的制備工藝相比，該中藥丸及其制備工藝具有以下優勢：

①本發明提供的五子衍宗丸的各成份比例合理，治療效果好；

②本發明藥丸成型容易，表面光潔；

③本發明采用制粒、壓制藥丸模子、泛制藥丸的方法，克服了傳統泛制時間過長、加水量過大、使藥粉內的黏液質滲出，導致溶散時限較長的缺點，降低了藥丸的溶散時限，通常不超過20分鐘；

④本發明藥丸全程采用自動化生產，減少了污染，快速高溫干燥能有效殺滅微生物，確保微生物限度符合規定；

⑤本發明藥丸模子大小均勻、粒徑可由壓制模具設定，成品藥丸的形狀、丸重均符合要求，丸重差異在±5％以內；

⑥本發明生產周期短，每批生產周期在5天之內；生產效率高，10-30萬粒/小時。

具體實施方式

本發明實施例公布了一種五子衍宗丸及其制備工藝，下面以具體實施例來加以說明本發明的具體實施方式，應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋說明本發明，并不用于限定本發明。

實施例1

準確稱取35％的枸杞子、34.5％的炒菟絲子以及17％的覆盆子，并將其粉碎為80目的粉末，混合均勻；再準確稱取4.5％的蒸五味子和9％的鹽炒車前子，將其粉碎為150目的粉末，然后將這五種中草藥的粉末攪拌，混合均勻，為原料細粉。