[發(fā)明專利]復(fù)方沙棘籽油陰道膨脹栓及其制備方法和檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310473189.1
• 申請日: 2013-10-11
• 公開（公告）號: CN103520261A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 邱學(xué)良;邱明世
• 申請（專利權(quán)）人: 哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司;邱明世
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/02;A61K47/44;A61P15/00;G01G17/00;G01N33/15;G01N30/02;A61K33/30;A61K31/045
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松

1.一種復(fù)方沙棘籽油陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹栓包括重量份為20-300份的中藥組合物、重量份為200-800份的沙棘籽油、重量份為800-1920份的基質(zhì)和重量份為500-4000份的可膨脹的膨脹載體，所述中藥組合物、沙棘籽油與基質(zhì)形成的含藥基質(zhì)涂敷在膨脹載體表面，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.1，所述中藥組合物主要由下列重量份的原料藥經(jīng)加工制備而成：

蛇床子50-500??????苦參50-500?????爐甘石????50-350

乳香??30-250??????沒藥30-250?????冰片??????5-50

所述基質(zhì)包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、類脂類基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、氫化油、分餾油或硬脂酸酯中的一種或多種；

所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕櫚油酯或半合成山蒼子酯中的一種或多種；

所述天然脂肪酸酯包括烏桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一種或多種；

所述類脂類基質(zhì)包括羊毛脂或羊毛醇；

所述水溶性基質(zhì)包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明膠、聚氧乙烯單硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一種或多種；

所述氫化油包括氫化植物油、氫化花生油、氫化蓖麻油或氫化棉籽油中的一種或多種；

所述分餾油包括分餾棕櫚油或分餾椰子油；

所述硬脂酸酯包括木糖醇酐單硬脂酸酯、硬脂酸棕櫚甘油酯、聚乙二醇單硬脂酸酯、乙二醇單硬脂酸酯或單硬脂酸甘油酯中的一種或多種。

2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方沙棘籽油陰道膨脹栓，其特征在于，所述中藥組合物的重量份為90-200份，所述沙棘籽油的重量份為300-600份，制備所述中藥組合物所用原料藥的重量份數(shù)為：

蛇床子300-450????苦參200-400????爐甘石200-300

乳香??100-200????沒藥100-200????冰片??10-30

所述基質(zhì)為水溶性基質(zhì)、合成脂肪酸酯和硬脂酸酯的混合物，所述水溶性基質(zhì)、合成脂肪酸酯和硬脂酸酯的重量份數(shù)比為7-12:1-3:1。

3.如權(quán)利要求2所述的復(fù)方沙棘子油陰道膨脹栓，其特征在于，所述水溶性基質(zhì)是重量份為900份的泊洛沙姆，所述合成脂肪酸酯是重量份為250份的半合成椰油酯，所述硬脂酸酯是重量份為100份的聚乙二醇單硬脂酸酯；所述中藥組合物的重量份為150份，所述沙棘籽油的重量份為500份，所述膨脹載體重量份為2000份；制備所述中藥組合物所用原料藥的重量份數(shù)為：

蛇床子400?????苦參300?????爐甘石250

乳香??150?????沒藥150?????冰片??20。

4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)方沙棘籽油陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質(zhì)還包括重量份為5-50份的乳化劑、重量份為50-150份的緩釋劑，所述乳化劑選自黃原酸膠、瓜爾豆膠、阿拉伯膠或西黃蓍膠中的一種或多種，所述緩釋劑選自羥丙基纖維素、海藻酸鈉、槐豆膠或月桂醇中的一種或多種。

5.如權(quán)利要求4所述的復(fù)方沙棘籽油陰道膨脹栓，其特征在于，所述乳化劑是重量份為1份的黃原酸膠和重量份為1-7份的瓜爾豆膠的混合物。

6.如權(quán)利要求4所述的復(fù)方沙棘籽油陰道膨脹栓，其特征在于，所述含藥基質(zhì)還包括重量份為10-50份的巴西棕櫚蠟。

7.如權(quán)利要求1-6任一所述的復(fù)方沙棘籽油陰道膨脹栓，其特征在于，所述膨脹載體在飽和吸水后的膨脹值大于1.5，所述膨脹值為徑向的膨脹值；所述膨脹載體為棉條；所述含藥基質(zhì)呈半包圍式涂敷在所述膨脹載體的前端1/5-4/5處，所述膨脹載體的后端連有拉線；所述膨脹載體吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。