[發明專利]一種用于治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法和其應用

在審

• 申請號: 201310471348.4
• 申請日: 2013-10-11
• 公開（公告）號: CN103463449A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 雷會勇
• 申請（專利權）人: 雷會勇
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P9/14;A61K35/36
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種用于治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法和其應用。

背景技術

痔瘡是人類特有的肛腸病，也是常見病、多發病之一。患者肛門直腸末端粘膜下和肛管皮膚下靜脈叢發生擴張和屈曲形成柔軟靜脈團塊，主要臨床表現為便血、疼痛、水腫、墜脹、瘙癢、分泌物增多、脫出等癥狀，并易引發貧血、嵌頓、壞死、感染、婦科炎癥、肛周濕疹、植物神經紊亂等系統性疾病，便血日久，可致不同程度的貧血，甚至出現出血性休克，危及生命；痔瘡壞死、感染嚴重時，可經血液系統引起全身感染，后果嚴重，防治不當，將嚴重影響患者的生活、工作、學習和健康。

普查資料表明，肛門直腸疾病的發病率為59.1％，其中，痔瘡占據所有肛腸疾病的87.25％，內痔又占所有肛腸疾病的52.19％。女性患者的痔瘡發病率為67％，男性患者的痔瘡發病率為53.9％，且以20-40歲年齡段患病較為多見，并隨著年齡的增長而痔瘡患病率逐漸增加且病情逐步加重。

根據痔瘡的發病部位，將痔瘡分為內痔、外痔和內外痔(或稱混合痔)三種類型。

內痔生于肛門齒線之上，位置有淺、有深。根據內痔的病理變化和發展過程，將內痔分為三個時期，包括初期(一期)、中期(二期)和后期(三期)。內痔初期的痔核很小，質柔軟，痔面鮮紅色或青紫色，常因大便時摩擦出血，出血或一線如箭，或點滴不已，不惑疼痛，且痔核也不脫出肛門外；內痔中期的痔核較大，大便時可脫出在肛門外，便后能自行恢復，便血量多少不定；內痔后期的痔核在大便時脫出肛門，甚則在咳嗽、行走或久站時也會脫出，脫出后不能自行回復，必須以手推回，或平臥后才能回復；且經常脫出不易復位，痔核質地較硬，表面微帶灰白色，還因痔核增大，引起大便困難，小便不利；或因大便流血過多，引起氣血虧損，面色萎黃，精神委頓；或因痔核嵌住肛門，不能回縮，形成絞窄，發生腫痛，潰爛，壞死；或因化膿，從而繼發肛瘺。

外痔位于肛門齒線以下，以疼痛、腫塊為主要癥狀，肛門周圍長有大小不等、形狀不一的皮贅。根據其病理特點不同，分為靜脈曲張性外痔、結締組織性外痔、血栓性外痔及炎性外痔四種。其中，以炎性外痔最為多見，主要表現為肛緣皮膚皺襞突起，紅腫熱痛、水腫、充血明顯，有壓痛，排便時疼痛加重，并有少量分泌物，或伴有全身不適和發熱。

混合痔兼有內外痔雙重特征，臨床以直腸粘膜及皮膚脫出、墜脹、疼痛、反復感染為主要癥狀，且內痔生長部位常與外痔相連。

中醫學認為，痔瘡是人體陰陽失調、臟腑氣血虛損再加風、寒、燥、熱及情志內傷、飲食起居不節、職業等因素所致，致使患者的氣血失調、經絡阻滯、淤血下注，且以濕熱下注為多，濕聚化熱，熱盛肉腐，熱阻血瘀，熱傷血絡。

目前，治療痔瘡的治療重點在于消除和緩解癥狀，并優先考慮保守治療。治療痔瘡的方法包括手術療法、內服藥療法和外用藥療法。其中，手術療法包括手術、超低溫療法、超高溫療法和注射療法等，主要針對久治不愈或已形成較大的混合痔或花環痔患者，并存在患者痛苦、易產生并發癥、治療不徹底、易復發、費用昂貴等缺陷。內服藥療法及外用藥療法包括口服或外用西藥或中藥，主要通過藥物軟化大便，減少排便時大便對肛門痔核的沖擊，以緩解患者痛苦，如馬應龍麝香痔瘡膏、肛泰、痔瘍消、痔瘡沖洗劑、消炎止癢沖劑等，但內服藥療法及外用藥療法存在見效慢、難消除病灶、治療不徹底、易復發、治愈率低、療效不理想等缺陷。

另外，多采用內治法(如涼血地黃湯、蓯蓉潤腸丸等藥物)和外治法(如中藥坐浴、外用藥膏、外用藥液、栓劑納肛等)以減輕和治療痔瘡術后腫痛，主要通過清熱解毒、益氣利濕、潤腸通便、活血化瘀、止痛等作用實現前述目的。

為此，急需研究一種療效確切、復發率低、患者依從性高的痔瘡治療藥物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于治療痔瘡的中藥組合物，制成所述中藥組合物有效成分的原料組成及其重量份數為：白芨10-20份，敗醬草5-15份，金銀花10-20份，小薊10-20份，紅花10-20份，槐花10-20份，地榆10-20份，甘草5-15份，蒲公英2-10份，炮山甲2-10份，丹參5-15份，當歸5-15份，牡丹皮10-20份，血竭5-15份，川貝母5-15份，生地黃5-15份，赤芍5-15份，仙鶴草10-20份，板藍根10-20份，漏蘆根10-20份，墨旱蓮10-20份，決明子10-20份，草紅藤10-20份。