[發明專利]一種陰道填塞泡沫劑

有效

• 申請號: 201310470909.9
• 申請日: 2013-10-11
• 公開（公告）號: CN103520107A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 徐克之
• 申請（專利權）人: 徐克之
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K33/38;A61P15/02;A61P15/00;A61P31/04;A61P31/10
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技術領域

本發明屬于藥物制劑領域，尤其涉及一種陰道填塞泡沫劑及其制備方法。

背景技術

傳統的婦科產品主要是洗液、片劑、栓劑、凝膠劑、泡騰片，很難有效地達到殺菌時間、殺菌部位，經常使用抗生素、洗劑、栓劑、凝膠劑，破壞了陰道的pH值，改變了陰道的弱酸環境，還能將陰道口的細菌帶入陰道深處，造成逆向感染，引發婦科炎癥。由于陰道本身存在褶皺，普通的治療，包括藥物、理療等手段，只能達到陰道壁表面，無法深入到陰道褶皺內，這樣的治療效果是短期的，一段時間后，陰道褶皺內的致病菌重新活躍、繁殖，婦科炎癥反復發作。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種陰道填塞泡沫劑，以達到治療婦女多種陰道炎，包括細菌性陰道炎、白色念珠菌性陰道炎、慢性宮頸炎目的。為了實現本發明的目的，擬采用如下技術方案：

本發明一方面涉及一種陰道填塞泡沫劑，其特征在于所述的陰道填塞泡沫劑的原料包括如下重量份的組分：

推進劑：正丁烷、異丁烷和／或正丙烷0-15；或二甲醚0-20；或氟代烷烴0-15；或氟利昂0-15；推進劑優選為：正丁烷、異丁烷和／或正丙烷2-15；或二甲醚5-20；或氟代烷烴2-15；或氟利昂5-15。

在本發明的一個優選實施方式中，所述陰道填塞泡沫劑的pH值介于4.0-8.0之間。

本發明另一方面還涉及上述陰道填塞泡沫劑的制備方法，其包括如下步驟：

先將卡波姆置入真空攪拌鍋內，加入甘油、丙二醇攪拌，加入純化水溶脹24-48小時，加入三乙醇胺攪拌，制備成透明凝膠，加入磷酸鋯載銀或納米銀、纖維連接蛋白、丹皮酚、苦參堿攪拌均質，與推進劑組合包裝即得產品。

本發明另一方面還涉及上述陰道填塞泡沫劑在治療婦科炎癥中的應用，在本發明的一個優選實施方式中，所述的婦科炎癥是指陰道炎，優選的，所述的陰道炎包括細菌性陰道炎、白色念珠菌性陰道炎和／或慢性宮頸炎。

本發明的陰道填塞泡沫劑利用銀離子強有力的殺菌功能，能快速、有效地殺滅陰道內所有的致病微生物，并用自身特殊的劑型，迅速覆蓋陰道內壁所有死角，并能自動調節陰道內的酸堿平衡(使婦女陰道內PH值保持在4.0-8.0之間)，短時間內“消炎、滅菌、消毒、修復、平衡”同步并進，增強生殖系統內免疫功能，恢復自身的抗病能力，讓細菌、霉菌、病毒在陰道內不能生存，以達到治療婦女多種陰道炎，包括細菌性陰道炎、白色念珠菌性陰道炎、慢性宮頸炎目的。經臨床證明，治療效果明顯好于傳統療法，療程也短于常規療法。

具體實施方式

配方：(重量比)

推進劑：正丁烷、異丁烷和／或正丙烷2-15；或二甲醚5-20；或氟代烷烴2-15；或氟利昂5-15。。

磷酸鋯載銀的制備

磷酸鋯載銀的制備方法：先制備400～1000nm磷酸鋯載體，再將磷酸鋯載體與硝酸鋅水溶液混合，攪拌后生成載鋅中間體；將載鋅中間體配制成水分散液，加入硝酸銀溶液，使得銀離子在載體中的含量為1.5％～3.5％，攪拌，洗滌，過濾，干燥，鍛燒得最終產物。

陰道填塞泡沫劑的制備方法

先將卡波姆置入真空攪拌鍋內，加入甘油、丙二醇攪拌，加入純化水溶脹24-48小時，加入三乙醇胺攪拌，制備成透明凝膠，加入磷酸鋯載銀或納米銀、纖維連接蛋白、丹皮酚、苦參堿攪拌均質，與推進劑組合包裝即得產品。

采用本發明的陰道填塞泡沫劑以及對照品是普通的治療試劑分別治療100例宮頸炎、宮頸糜爛、霉菌性陰道炎和細菌性陰道炎，治療方法為每月在非經期連續使用6-18天，連續使用三個月為一個療程。

療效判斷標準：顯效是指相關的癥狀消失；有效是指被治療對象感覺癥狀減輕；無效是指被治療對象對治療效果感覺不明顯。

陰道填塞泡沫劑治療宮頸炎統計結果：

第一個療程，顯效：48％，有效：40％，無效：10％，總有效率：88％；第二個療程，顯效：68％，有效：80％，無效：10％，總有效率：98％。

對照產品治療宮頸炎第一個療程，顯效：40％，有效：28％，無效：35％，總有效率：76％；第一個療程，顯效：55％，有效：42％，無效：21％，總有效率：80％。

所以，陰道填塞泡沫劑治療宮頸炎，療效顯著治愈率高。

陰道填塞泡沫劑治療宮頸糜爛統計結果：

第一個療程，顯效：85％，有效：69％，無效：0％，總有效率：90％；第二個療程，顯效：68％，有效：91％，無效：0％，總有效率：100％。