[發明專利]一種制備膽香鼻炎片的新方法

無效

• 申請號: 201310469964.6
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN103623052A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 王洪珍;李穎
• 申請（專利權）人: 王洪珍
• 主分類號: A61K36/538
• 分類號: A61K36/538;A61K9/28;A61K47/48;A61P11/02;A61K35/413;A61K31/045
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技術領域

本發明涉及中醫藥制劑領域，是一種制備中藥的新工藝。

背景技術

膽香鼻炎片是吉林萬通藥業梅河藥業股份有限公司生產的產品，具有消炎清熱，祛風散寒，通竅止痛的功效。其制法采用的是部頒標準第四冊所收載的標準號為：WS3-B-0795-91的標準。原處方及制法如下：

【處方】

豬膽汁膏??15g????廣藿香????560g????白芷????560g

蒼耳子????450g???鵝不食草??375g????荊芥????250g

金銀花????250g???野菊花2???59g?????薄荷腦??1.5g

【制法】

以上九味，除薄荷腦、豬膽汁膏外，取鵝不食草50g粉碎成細粉，過篩，剩余鵝不食草與其余各藥照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法(附錄17頁)，用65％乙醇為溶劑進行滲漉，收集漉液，回收乙醇，濾過，濾液濃縮成稠膏，與豬膽汁膏合并，干燥，加鵝不食草粉末及輔料適量，制成顆粒，干燥，將薄荷腦研細與上述顆粒混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。

其中，廣藿香系唇形科植物廣藿香Pogostemon?cablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分，歸脾、胃、肺經，具有芳香化濁，開胃止嘔，發表解暑的功效，用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。廣藿香主要含有α-廣藿香烯，β-廣藿香烯，廣藿香酮等揮發油成分。通過現代研究表明，廣藿香的起效成份為揮發油及部分醇提取物。

鵝不食草為菊科植物鵝不食草Centipeda?minima(L.)A.Br.et?Aschers.的干燥全草，具有“發散風寒，通鼻竅，止咳，解毒”的功效，鵝不食草主要含有棕櫚酸蒲公英甾醇酯、乙酸蒲公英甾醇酯、槲皮素-3-甲酯等以及揮發油。其中，揮發油和乙醇提取液部分有止咳、祛痰、平喘作用。

發明內容

本發明提供了一種制備膽香鼻炎片的新方法，期積極有益效果在于，一是增加了廣藿香和鵝不食草揮發性有效成分的提出，二是保留了廣藿香和鵝不食草醇溶性有效成分。整體上增加了膽香鼻炎片有效成分的提出量，增強了產品療效。

【處方】

豬膽汁膏??15g????廣藿香????560g????白芷????560g

蒼耳子????450g???鵝不食草??375g????荊芥????250g

金銀花????250g???野菊花2???59g?????薄荷腦??1.5g

【制法】

以上九味，除薄荷腦、豬膽汁膏外，取廣藿香和鵝不食草分別置多功能中藥提取罐采用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，揮發油用β-環糊精包合，備用；藥渣與其余藥材照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法，用65％乙醇為溶劑進行滲漉，收集漉液，回收乙醇，濾過，濾液濃縮成稠膏，與豬膽汁膏合并，干燥，加兩種β-環糊精包合物及輔料適量，制成顆粒，干燥，將薄荷腦研細與上述顆?；靹颍瑝褐瞥?000片，包衣，即得。

本發明所述的制劑，包括各種類型的丸劑、顆粒劑、膠囊劑以及在臨床上適宜的其他劑型。

改進前后的工藝對比說明：

原工藝中廣藿香和鵝不食草為醇提后入藥，改進后為水蒸氣蒸餾法，提取揮發油，殘渣醇提。揮發油經β-環糊精包合后入藥。

上述改進后不僅增加了藥材中的揮發油成分，還保留了醇溶性成分；另外，揮發油經包合后入藥，減少了制劑過程中的損耗，總體上提高了產品的出膏率，增加了藥物療效。