[發明專利]一種注射用硼替佐米的制備方法有效
| 申請號： | 201310466841.7 | 申請日： | 2013-10-09 |
| 公開（公告）號： | CN103505424A | 公開（公告）日： | 2014-01-15 |
| 發明（設計）人： | 袁淑杰;楊新春;王麗娜;張道旭;王忠;于海濤;孫磊;魏濤;李鄭武;高晶;宋紫玉;趙華南 | 申請（專利權）人： | 哈藥集團技術中心 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/69;A61K38/05;A61K47/34;A61P35/00;A61P7/00;A61P19/00 |
| 代理公司： | 北京華科聯合專利事務所 11130 | 代理人： | 王為;孟旭 |
| 地址： | 150025 黑龍江*** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射 用硼替佐米 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種注射用硼替佐米的制備方法，所述的注射用硼替佐米配方組成如下：
溶液pH值為4.0～7.0。
其制備方法包括以下步驟：
1）稱取聚乳酸，叔丁醇，加入一定量注射用水，使溶解，得到聚乳酸和叔丁醇混合溶液；
2）稱取硼替佐米原料，加入到上述混合溶液中，攪拌至全部溶解；
3）稱取甘露醇，加入到上述原料藥已溶解完全的溶液中，補加注射用水至總量的70%，迅速攪拌至全部溶解；
4）加入5g活性炭攪拌20分鐘，濾出活性炭；
5）補加注射用水至9.5L，用氫氧化鈉或鹽酸調節pH值至4.0～7.0，補加注射用水到10L；
6）灌裝后，采用真空冷凍干燥技術凍干，凍干工藝為：預凍溫度為-40℃，3小時，升華干燥時間16小時，解析干燥時間4小時，總用時23小時。
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