[發明專利]一種包含ERβ的重組病毒及含有其的藥物組合物及其用途

無效

• 申請號: 201310466741.4
• 申請日: 2013-10-09
• 公開（公告）號: CN103834690A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 涂真珍
• 申請（專利權）人: 南京郵電大學
• 主分類號: C12N15/86
• 分類號: C12N15/86;C12N15/861;C12N15/867;A61K48/00;A61P35/00
• 代理公司: 南京知識律師事務所 32207
• 代理人: 胡玲

發命領域?

本發明涉及哺乳動物乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌及結直腸癌腫瘤疾病的基因治療領域。具體涉及一種利用所述重組病毒或藥物組合物進行乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌及結直腸癌腫瘤疾病基因治療的領域。?

發明背景?

乳腺癌發生在乳房腺上皮組織，是一種嚴重影響婦女身心健康甚至危及生命的惡性腫瘤，其發病率位居女性惡性腫瘤的首位，近年來發病率呈直線上升趨勢并呈低齡趨勢，大中城市尤為突出，已成為城市女性的第一殺手，每年全世界約有120萬婦女患乳腺癌，50萬婦女死于乳腺癌。在我國，其發病率也明顯上升，已高出世界平均水平1%～2%，居于我國女性惡性腫瘤死亡率首位，嚴重威脅我國婦女健康。?

乳腺癌是一種異質性腫瘤，在組織形態、免疫表型、生物學行為及治療反應上存在著極大的差異。2000年，美國斯坦福大學Perou和Sorlie等首先采用cDNA微陣列技術對乳腺癌手術標本進行分析，根據基因表達譜的差異將乳腺癌分為5個亞型：Luminal?A，Luminal?B，Normal-like，HER-2陽性型及Basal-like型。2004年Nielsen等又提出了三陰性乳腺癌(triple-negative?breast?cancer,TNBC)的概念。三陰性乳腺癌是指雌激素受體α（estrogen?receptor，ERα），孕激素受體（progesteronereceptor，PR）與人表皮生長因子受體2（human?epidermal?growth?factorreceptor-2，HER-2）均陰性的乳腺癌，其具有獨特的生物學行為及臨床病理特征，占全部乳腺癌總數的10%～15%，具有惡性程度高、復發轉移快、死亡率高等特點，目前國內外仍缺乏針對這類特殊類型乳腺癌的規范化治療指南。乳腺癌的治療手段多樣，進展迅速，但是可手術乳腺癌的治療原則仍然是以手術為主的綜合治療，其綜合治療手段包括手術、化學治療、放射治療、內分泌治療及生物靶向治療，不同亞型的乳腺癌對治療的反應和預后存在顯著差異。手術治療仍然是乳腺癌最重要的治療手段。但是自上世紀末起學術界的觀點已經發生了很大的變化，首選的手術方式由根治術、擴大根治術向改良根治術、保乳根治術轉變，并積極開發應用乳腺癌微創治療；在放療方面，放射野越來越小，部分乳房照射有可能代替全乳照射；在內科治療方面，更加強調規范化、個體化和靶向治療，將根據化療和內分泌藥物敏感性檢測結果確立全身治療方案；新型藥物主要針對特定分子靶點，亦在積極地研究開發中。然而，前述幾種現有的治療手段對晚期乳腺癌的治療效果仍然不理想，且仍有較高的復發和轉移率。由于腫瘤是一種多基因參與的分子疾病，基因治療為乳腺癌的治療提供了一種較為有效和具有臨床應用潛力的治療策略。2004年1月擁有我國自主知識產權的重組人P53腺病毒注射液（今又生）獲得國家食品藥品監督?管理局的準字號生產批文，世界上第一個獲得國家批準的基因治療藥物業已正式上市，表明基因治療在臨床疾病治療上的重要價值和廣闊發展前景。隨著分子生物技術的發展，乳腺癌基因治療研究取得了很大進展，其目的是最大限度地消滅腫瘤或抑制腫瘤的生長，同時保護正常組織、器官的功能，目前應用的基因治療方法主要有抑制癌基因、修復抑癌基因、自殺基因治療、導入血管新生抑制基因、基因免疫治療等措施，可有效抑制或殺滅乳腺癌細胞。?