[發(fā)明專利]當(dāng)歸片用薄膜包衣的制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310465751.6
• 申請(qǐng)日: 2013-10-09
• 公開（公告）號(hào): CN103520230A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何廣政
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 洛陽(yáng)順勢(shì)藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/232
• 分類號(hào): A61K36/232;A61K9/30;A61P7/06;A61P9/06;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種當(dāng)歸片用薄膜包衣的制備方法。

背景技術(shù)

當(dāng)歸片是由當(dāng)歸經(jīng)加工制成的浸膏片，具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛；用于血虛引起的面色萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)。

薄膜衣是指在片心之外包一層比較穩(wěn)定的衣膜。片劑包薄膜衣的作用在于保護(hù)片劑不受空氣中濕氣、氧氣等作用，增加穩(wěn)定性，并可掩蓋不良?xì)馕叮冶忍且碌母泵嬗绊懶　榱吮ＷC片劑質(zhì)量和方便服用，在壓片后的片芯表層包裹適宜的衣層材料，使片劑中的藥物與外界隔離，從而達(dá)到防潮、避光、隔絕空氣氧化、增強(qiáng)藥物保存的穩(wěn)定性，掩蓋片劑中的不良嗅味和減少藥物刺激的目的，故需要在藥物片芯表層進(jìn)行包衣。

但目前市售產(chǎn)品的薄膜包衣基本為糖衣片，根據(jù)市場(chǎng)銷售和患者的反饋意見，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生產(chǎn)過程中使用大量輔料滑石粉、蔗糖，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，產(chǎn)品易霉變、裂片等。近年來，薄膜包衣已成為片劑藥品發(fā)展的方向，被受到患者認(rèn)可。但到目前為止，市場(chǎng)上還沒有當(dāng)歸片薄膜包衣的產(chǎn)品上市。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種當(dāng)歸片用薄膜包衣的制備工藝，該薄膜包衣采用高分子聚合物為主要材料，其含糖量極低，適宜大多數(shù)人服用，對(duì)于患有糖尿病等患者具有重要意義；且該工藝具有時(shí)間短、操作簡(jiǎn)單方便等優(yōu)點(diǎn)，克服了傳統(tǒng)的糖漿衣片及生產(chǎn)糖漿衣片工藝的不足。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：

一種當(dāng)歸片用薄膜包衣的制備方法，所述當(dāng)歸片片芯是由中草藥當(dāng)歸經(jīng)過加工制成的浸膏片，所述當(dāng)歸片薄膜包衣是指在當(dāng)歸片片芯的表面涂覆薄膜包衣材料后所形成的當(dāng)歸片成品，其特征在于：所述的當(dāng)歸片用薄膜包衣的制備方法包括三個(gè)步驟，即配漿、預(yù)熱以及噴制；

所述配漿是指將包衣材料溶于有機(jī)溶劑醇中，攪拌均勻，得溶液A；所述包衣材料包括50％的高分子聚合物、10％的抗黏劑、4％的粘合劑、25％的增塑劑、7％的避光劑以及4％的著色劑；

所述預(yù)熱是將當(dāng)歸片片芯置于包衣機(jī)內(nèi)，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使當(dāng)歸片片芯在包衣機(jī)內(nèi)滾動(dòng)，提高溫度到42℃；

所述噴制是用噴槍將攪拌均勻的溶液A均勻噴涂于滾動(dòng)中的當(dāng)歸片片芯上，色澤均勻時(shí)停止噴涂，干燥，即得當(dāng)歸片用薄膜包衣產(chǎn)品。

優(yōu)選地，所述包衣材料的量是當(dāng)歸片片芯量的1.7％。

優(yōu)選地，所述包衣材料配制成的醇溶液的質(zhì)量為當(dāng)歸片片芯的16％～21％。

優(yōu)選地，所述醇為95％乙醇或無水乙醇。

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供了一種當(dāng)歸片用薄膜包衣的制備方法，和傳統(tǒng)的當(dāng)歸片片芯及其薄膜包衣及其制備方法相比，該薄膜包衣及制備方法具有以下優(yōu)勢(shì)：

①使用材料少，片重增加少，降低了成本；

②減少了藥片破碎，提高了產(chǎn)率，大大縮短了生產(chǎn)時(shí)間；

③改善了藥片的外觀形態(tài)，標(biāo)志清晰、不易仿冒；

④防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；

⑤提高生物利用度和臨床療效，且無毒無味，無明顯副作用；

⑥本發(fā)明的當(dāng)歸薄膜包衣適用于廣泛人群，包括糖尿病患者等。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明實(shí)施例公布了一種當(dāng)歸片用薄膜包衣的制備方法，該當(dāng)歸片片芯是由中草藥當(dāng)歸經(jīng)過加工制成的浸膏片，當(dāng)歸片薄膜包衣是指在當(dāng)歸片片芯的表面涂覆薄膜包衣材料后所形成的當(dāng)歸片成品，當(dāng)歸片用薄膜包衣的制備方法包括三個(gè)步驟，即配漿、預(yù)熱以及噴制；配漿是指將包衣材料溶于有機(jī)溶劑醇中，攪拌均勻，得溶液A；該包衣材料包括50％的高分子聚合物、10％的抗黏劑、4％的粘合劑、25％的增塑劑、7％的避光劑以及4％的著色劑。預(yù)熱是將當(dāng)歸片片芯置于包衣機(jī)內(nèi)，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使當(dāng)歸片片芯在包衣機(jī)內(nèi)滾動(dòng)，提高溫度到42℃。噴制是用噴槍將攪拌均勻的溶液A均勻噴涂于滾動(dòng)中的當(dāng)歸片片芯上，色澤均勻時(shí)停止噴涂，干燥，即得當(dāng)歸片用薄膜包衣產(chǎn)品。

該包衣材料的量?jī)?yōu)選當(dāng)歸片片芯量的1.7％；包衣材料配制成的醇溶液的質(zhì)量?jī)?yōu)選為當(dāng)歸片片芯的16%～21％。溶解包衣材料的有機(jī)溶劑醇優(yōu)選95％乙醇或無水乙醇。

下面以具體實(shí)施例來加以說明本發(fā)明的具體實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋說明本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

實(shí)施例1