[發明專利]用于測量生物液體中的分析物的自我限定大小的組合物和檢驗設備

有效

• 申請號: 201310464523.7
• 申請日: 2005-12-12
• 公開（公告）號: CN103558369A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發明（設計）人: K·L·馬弗特
• 申請（專利權）人: 拜爾保健有限公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52;G01N21/78;G01N27/26
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 李英

1.一種用于測量生物液體中的分析物的量的反應制劑,包括：

(a)與所述分析物反應的酶體系；

(b)指示劑

(c)水溶性可膨脹的聚合物基體；和

(d)標稱大小0.05至20μm的水不溶性粒子；

其中所述水不溶性粒子與所述水溶性可膨脹的聚合物基體的重量比是1/2至2/1，

其中所述的反應制劑用作厚度為6至16μm的涂層。

2.權利要求1的反應制劑，其中所述酶體系配制成與葡萄糖、乳酸鹽、膽固醇、甘油三酯、游離脂肪酸、膽紅素、抗壞血酸、過氧化氫和尿酸中的成員反應。

3.權利要求1的反應制劑，其中所述分析物是葡萄糖，所述酶體系包括己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、葡萄糖脫氫酶、葡萄糖脫氫酶-PQQ和葡萄糖氧化酶中的成員，并且其中的指示劑是四唑鹽指示劑。

4.權利要求1的反應制劑，其中所述粒子是二氧化鈦、碳酸鈣、二氧化硅、硫酸鋇、粉狀金屬和膠乳中的至少一種。

5.如權利要求1的反應制劑，其中所述水溶性可膨脹的聚合物基體包括聚丙烯酸、聚乙烯醇、聚苯乙烯磺酸鈉、聚丙烯酸膠乳、聚乙二醇、苯乙烯丙烯酸酯和它們的共聚體中的至少一種。

6.權利要求1的反應制劑，進一步包括至少一種表面活性劑、除垢劑或增稠劑。

7.權利要求1的反應制劑，其中所述涂層厚度7至10μm。

8.權利要求1的反應制劑，其中所述水溶性可膨脹聚合物的分子量低于100000。

9.權利要求1的反應制劑，其中所述水不溶性粒子標稱大小1至10μm。

10.通過將生物液體樣本施加于測試條或電化學傳感器上并獲得快速穩定且對所述樣本量不敏感的響應來測量所述生物液體中的分析物的量的方法，所述方法包括：

(a)將所述生物液體樣本施加于所述測試條或電化學傳感器上，所述測試條或電化學傳感器包括無孔基質，無孔基質上沉積了含在制劑中的用于與所述分析物反應的酶體系和指示劑的薄膜；和

(b)通過光學或電化學方法測量所述樣本對所述酶體系的響應，并測定所述生物液體中存在的所述分析物的量。

其中，所述制劑包括水溶性可膨脹的聚合物基體及標稱大小0.05至20μm的水不溶性粒子，其中所述膜的厚度為6至16μm。

11.權利要求10的方法，其中所述的分析物是葡萄糖，且所述的生物液體是全血。

12.權利要求11的方法，其中所述酶體系包括葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶，其中所述指示劑是四唑鹽指示劑。

13.權利要求10的方法，其中所述薄膜厚度7至10μm。

14.權利要求10的方法，其中所述粒子與所述聚合物基體的重量比是1/2至2/1。

15.權利要求10的方法，其中所述水溶性可膨脹的聚合物基體包括聚丙烯酸、聚乙烯醇、聚苯乙烯磺酸鈉、聚丙烯酸膠乳、聚乙二醇、苯乙烯丙烯酸酯和它們的共聚體中的至少一種。

16.權利要求10的方法，其中所述粒子包括二氧化鈦、碳酸鈣、二氧化硅、硫酸鋇、粉狀金屬和膠乳中的至少一種。

17.權利要求10的方法，其中所述可膨脹聚合物的分子量低于100000。

18.權利要求10的方法，其中所述不溶粒子標稱大小1至10μm。