[發(fā)明專利]一種復(fù)方公英素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310464516.7
• 申請(qǐng)日: 2013-10-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103494859A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-01-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何廣政
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 洛陽(yáng)順勢(shì)藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/288
• 分類號(hào): A61K36/288;A61K36/315;A61K9/30;A61P31/00;A61P11/04
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方公英素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)

復(fù)方公英片是具有清熱瀉火等功能的重要中藥片劑；其主要用于治療清熱潮濕、瀉火、目赤口燥、急慢性咽喉炎、咽喉腫痛等。復(fù)方公英片為感冒類非處方藥品。

薄膜衣是指在片心之外包一層比較穩(wěn)定的衣膜。片劑包薄膜衣的作用在于保護(hù)片劑不受空氣中濕氣、氧氣等作用，增加穩(wěn)定性，并可掩蓋不良?xì)馕叮冶忍且碌母泵嬗绊懶　榱吮ＷC片劑質(zhì)量和方便服用，在壓片后的片芯表層包裹適宜的衣層材料，使片劑中的藥物與外界隔離，從而達(dá)到防潮、避光、隔絕空氣氧化、增強(qiáng)藥物保存的穩(wěn)定性，掩蓋片劑中的不良嗅味和減少藥物刺激的目的，故需要在藥物片芯表層進(jìn)行包衣。

但目前市售產(chǎn)品的薄膜包衣基本為糖衣片，根據(jù)市場(chǎng)銷售和患者的反饋意見(jiàn)，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生產(chǎn)過(guò)程中使用大量輔料滑石粉、蔗糖，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，產(chǎn)品易霉變、裂片等。近年來(lái)，薄膜包衣已成為片劑藥品發(fā)展的方向，被受到患者認(rèn)可。但到目前為止，市場(chǎng)上還沒(méi)有復(fù)方公英片薄膜包衣的產(chǎn)品上市。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種復(fù)方公英素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，該薄膜包衣為中草藥材料，含糖量低，且適宜大多數(shù)人服用，對(duì)于患有糖尿病等患者具有重要意義。

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

一種復(fù)方公英素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，所述復(fù)方公英素片的成份為蒲公英和板藍(lán)根，所述復(fù)方公英素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝包括三個(gè)步驟，即配漿、預(yù)熱以及噴制；

所述配漿是將包衣材料置于配漿罐中，加溶劑醇配成醇溶液，攪拌均勻，備用；

所述預(yù)熱是將壓制好的復(fù)方公英素片置于包衣機(jī)內(nèi)，開(kāi)啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使素片在包衣機(jī)內(nèi)滾動(dòng)，素片溫度逐漸達(dá)到39～42℃；

所述噴制是將調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的復(fù)方公英素片上，直至色澤均勻，干燥，即制得復(fù)方公英素片薄膜包衣產(chǎn)品。

進(jìn)一步地，所述包衣材料的量是復(fù)方公英素片量的1.3％。

進(jìn)一步地，所述包衣材料配制成的醇溶液質(zhì)量為復(fù)方公英素片量的15％～18％。

進(jìn)一步地，所述溶劑醇為95％乙醇。

進(jìn)一步地，所述素片溫度為41.5℃。

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供了一種復(fù)方公英素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，和傳統(tǒng)的復(fù)方公英素片薄膜包衣及其生產(chǎn)工藝相比，該薄膜包衣及生產(chǎn)工藝具有以下優(yōu)勢(shì)：

①使用輔料少，降低了成本；

②減少了藥片破碎，提高了產(chǎn)率，大大縮短了生產(chǎn)時(shí)間；

③改善了藥片的外觀形態(tài)；

④防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；

⑤增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效；

⑥掩蓋藥物的不良?xì)馕叮槐景l(fā)明的復(fù)方公英薄膜包衣適用于廣泛人群，包括糖尿病患者。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明實(shí)施例公布了一種復(fù)方公英素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝，復(fù)方公英素片的成份為蒲公英和板藍(lán)根，該復(fù)方公英素片薄膜包衣的生產(chǎn)工藝包括三個(gè)步驟，即配漿、預(yù)熱以及噴制，具體過(guò)程如下所示：

首先是配漿，即將包衣材料置于配漿罐中，加醇配成醇溶液，攪拌均勻，備用；其次是預(yù)熱，即將壓制好的復(fù)方公英素片置于包衣機(jī)內(nèi)，開(kāi)啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使素片在包衣機(jī)內(nèi)滾動(dòng)，素片溫度逐漸達(dá)到39～42℃，優(yōu)選41.5℃；然后是噴制，即調(diào)節(jié)好噴槍將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的復(fù)方公英素片上，直至色澤均勻，干燥，即制得復(fù)方公英片薄膜包衣產(chǎn)品。

該包衣材料的量是復(fù)方公英素片量的1.3％，用該包衣材料配制成的醇溶液質(zhì)量為復(fù)方公英素片量的15％～18％。本發(fā)明所用的溶劑醇為95％乙醇。

下面以具體實(shí)施例來(lái)加以說(shuō)明本發(fā)明的具體實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋說(shuō)明本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

實(shí)施例1

取薄膜衣材料1.3kg置于配漿罐中，加95％乙醇16kg，攪拌均勻，將100kg預(yù)先壓制好的復(fù)方公英素片置于包衣機(jī)中，開(kāi)啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動(dòng)主機(jī)，使片在包衣機(jī)中滾動(dòng)，溫度逐漸升到41.5℃，調(diào)節(jié)好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動(dòng)中的復(fù)方公英素片上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面潤(rùn)濕、鋪展并凝結(jié)，直至色澤均勻，將其進(jìn)行干燥，即制得復(fù)方公英片薄膜衣片產(chǎn)品。

實(shí)施例2