[發明專利]一種清肝素片薄膜包衣的生產工藝

無效

• 申請號: 201310464494.4
• 申請日: 2013-10-09
• 公開（公告）號: CN103520249A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 何廣政
• 申請（專利權）人: 洛陽順勢藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/315
• 分類號: A61K36/315;A61K36/28;A61K9/30;A61P11/00;A61P11/04;A61P31/04;A61P1/16
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種清肝素片薄膜包衣的生產工藝。

背景技術

清肝片是具有清熱解毒、除濕利膽等功能的重要片劑；其主要用于感冒發熱、咽喉腫痛、腮腺炎、濕熱黃疸。

薄膜衣是指在片心之外包一層比較穩定的衣膜。片劑包薄膜衣的作用在于保護片劑不受空氣中濕氣、氧氣等作用，增加穩定性，并可掩蓋不良氣味，且比糖衣的副面影響小。為了保證片劑質量和方便服用，在壓片后的片芯表層包裹適宜的衣層材料，使片劑中的藥物與外界隔離，從而達到防潮、避光、隔絕空氣氧化、增強藥物保存的穩定性，掩蓋片劑中的不良嗅味和減少藥物刺激的目的，故需要在藥物片芯表層進行包衣。

但目前市售產品的薄膜包衣基本為糖衣片，根據市場銷售和患者的反饋意見，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生產過程中使用大量輔料滑石粉、蔗糖，生產周期長，產品易霉變、裂片等。近年來，薄膜包衣已成為片劑藥品發展的方向，被受到患者認可。但到目前為止，市場上還沒有清肝片薄膜包衣的產品上市。

發明內容

本發明的目的是提供一種清肝素片薄膜包衣的生產工藝，該薄膜包衣為中草藥材料，含糖量低，且適宜大多數人服用，對于患有糖尿病等患者具有重要意義。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現：

一種清肝素片薄膜包衣的生產工藝，所述清肝素片的成份為板藍根、茵陳

和甘草，所述清肝素片薄膜包衣的生產工藝包括三個步驟，即配漿、預熱以及噴制；

所述配漿是將包衣材料置于配漿罐中，加溶劑醇配成醇溶液，攪拌均勻，備用；所述包衣材料為高分子聚合物；

所述預熱是將壓制好的清肝素片置于包衣機內，開啟熱風，并轉動主機，使素片在包衣機內滾動，素片溫度逐漸達到40℃；

所述噴制是調節好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動中的清肝素片上，直至色澤均勻，干燥，即制得清肝素片薄膜包衣產品。

進一步地，所述包衣材料的量是清肝素片量的0．72％。

進一步地，所述包衣材料配制成的醇溶液質量為清肝素片量的7．2％～9％。

進一步地，所述醇為95％乙醇。

本發明的有益效果：本發明提供了一種清肝素片薄膜包衣的生產工藝，和傳統的清肝素片薄膜包衣及其生產工藝相比，該薄膜包衣及生產工藝具有以下優勢：使用輔料少，降低了成本；減少了藥片破碎，提高了產率，大大縮短了生產時間；改善了藥片的外觀形態；防潮性能好，增加了藥物的穩定性；增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和臨床療效；掩蓋藥物的不良氣味；本發明的清肝素片薄膜包衣適用于廣泛人群。

具體實施方式

本發明實施例公布了一種清肝素片薄膜包衣的生產工藝，該清肝素片的成份為板藍根、茵陳和甘草，該清肝素片薄膜包衣的生產工藝包括三個步驟，即配漿、預熱以及噴制，具體過程如下所示：

1)配漿是將包衣材料置于配漿罐中，加醇配成醇溶液，攪拌均勻，備用；該包衣材料為高分子聚合物；

2)預熱是將壓制好的清肝素片置于包衣機內，開啟熱風，并轉動主機，使清肝素片在包衣機內滾動，清肝素片溫度逐漸達到40℃；

3)噴制是調節好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動中的清肝素片上，直至色澤均勻，干燥，即制得清肝片薄膜包衣產品；

進一步地，包衣材料的量是清肝素片量的0．72％，而傳統的糖衣片增重量達50％～100％。用該包衣材料配制成的醇溶液質量為清肝素片量的7．2％～9％。本發明所用的溶劑醇優選乙醇。

下面以具體實施例來加以說明本發明的具體實施方式，應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋說明本發明，并不用于限定本發明。

實施例1

取薄膜衣材料0．72kg置于配漿罐中，加95％乙醇8kg，攪拌均勻，將100kg預先壓制好的清肝素片置于包衣機中，開啟熱風，并轉動主機，使片在包衣機中滾動，溫度逐漸升到40℃，調節好噴槍，將攪拌均勻的包衣材料溶液均勻噴涂于滾動中的清肝素片上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面潤濕、鋪展并凝結，直至色澤均勻，將其進行干燥，即制得清肝片薄膜衣片產品。

實施例2