[發明專利]一種抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉及其制備方法

有效

• 申請號: 201310463393.5
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN104208681A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發明（設計）人: 徐進;郭俊清;李建正
• 申請（專利權）人: 鄭州后羿制藥有限公司
• 主分類號: A61K39/42
• 分類號: A61K39/42;A61K9/19;A61K47/32;A61P31/12;A61K38/21;A61K35/74;A61K35/28;A61K35/26
• 代理公司: 鄭州睿信知識產權代理有限公司 41119
• 代理人: 牛愛周

1.一種抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉，其特征在于：包括以下重量份數的組分：抗鴨病毒病卵黃抗體90～95份、抗鴨病毒病轉移因子1～2份、α-干擾素1～2份、防腐劑0.01～0.02份、滅活劑0.2～0.3份、硒0.05～0.1份、抗氧化劑1～2份、聚乙烯吡咯烷酮1～2份、甘氨酸0.5～1份、活性乳酸桿菌0.5～1份。

2.根據權利要求1所述的抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉，其特征在于：所述滅活劑為甲醛。

3.根據權利要求1所述的抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉，其特征在于：所述防腐劑為硫柳汞。

4.根據權利要求1所述的抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉，其特征在于：所述抗氧化劑為維生素C、維生素E中的任意一種或其組合。

5.一種如權利要求1所述的抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉的制備方法，其特征在于：包括下列步驟：

a.采用鴨病毒性疫病病毒標準株制備疫苗，免疫健康鴨群獲得高免蛋，將高免蛋經過消毒、酸化處理、離心處理得到含有抗鴨病毒病卵黃抗體的上清液；

b.將含有抗鴨病毒病卵黃抗體的上清液與抗鴨病毒病轉移因子、防腐劑、滅活劑、硒、抗氧化劑、α-干擾素、活性乳酸桿菌、聚乙烯吡咯烷酮、甘氨酸混合，再凍干即得。

6.根據權利要求5所述的抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉的制備方法，其特征在于：包括下列步驟：

1）取鴨病毒性疫病病毒標準株進行增殖，將其滅活制備成疫苗，每間隔7天對健康產蛋鴨群進行免疫，一共免疫三次，第二次免疫后開始檢測抗體效價，當抗體效價達到1：256時，收集高免蛋，將收集的高免蛋進行清理、消毒，晾干備用；

2）將步驟1）所得高免蛋分離得到高免蛋卵黃，加入等體積的無菌水，充分攪拌，得到卵黃抗體溶液，在卵黃抗體溶液中加入酸化水溶液，混勻、靜置沉淀，取上清液備用；

3）在步驟2）所得上清液中加入鈉鹽使鈉鹽體積占總體積的0.8%，離心分離，得含有抗鴨病毒病卵黃抗體的上清液；

4）取步驟3）所得的含有90～95重量份的抗鴨病毒病卵黃抗體的上清液，加入1～2重量份抗鴨病毒病轉移因子，過濾，留濾液備用；

5）將步驟4）所得濾液濃縮至2.5ml/500羽份，加入防腐劑0.01～0.02重量份、滅活劑0.2～0.3重量份、硒0.05～0.1重量份、抗氧化劑1～2重量份、α-干擾素1～2重量份、活性乳酸桿菌0.5～1重量份、聚乙烯吡咯烷酮1～2重量份、甘氨酸0.5～1重量份進行混合，先-20℃預冷，再在-80℃條件下凍干，即得。

7.根據權利要求6所述的抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉的制備方法，其特征在于：步驟2）中所述酸化水溶液的pH為4.9～5.2；酸化水溶液的加入量為卵黃抗體溶液體積的8倍。

8.根據權利要求6所述的抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉的制備方法，其特征在于：步驟3）中所述鈉鹽為NaCl與NaSO₄的質量比為4:1的混合物。

9.根據權利要求6所述的抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉的制備方法，其特征在于：步驟3）中所述離心分離的轉速為15000rpm，時間為20min。

10.根據權利要求6所述的抗鴨病毒性疾病的混合凍干粉的制備方法，其特征在于：步驟4）中所述過濾是先用0.45μm的濾膜進行過濾，截留分子量大于200KD的大分子，再將濾液用0.22μm的濾膜過濾。