[發明專利]一種犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗及其制備方法

有效

• 申請號: 201310462865.5
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN104208669A
• 公開（公告）日: 2014-12-17
• 發明（設計）人: 范金紅;徐進;李建正
• 申請（專利權）人: 鄭州后羿制藥有限公司
• 主分類號: A61K39/23
• 分類號: A61K39/23;A61K9/19;A61P31/20;A61P31/14;A61K39/155;A61K31/7036;A61K31/43
• 代理公司: 鄭州睿信知識產權代理有限公司 41119
• 代理人: 牛愛周

技術領域

本發明屬于疫苗技術領域，具體涉及一種犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗，同時還涉及一種犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗的制備方法。

背景技術

犬瘟熱(CD)是由犬瘟熱病毒(Canine?Distemper?Virus，CDV)感染引起的急性、高度接觸性傳染病。該病發病率高，幾乎達到100%，且臨床癥狀多樣，容易發生細菌、病毒的混合感染和繼發二次感染，死亡率更是高達80%。幼齡動物多為急性、致死性感染，成年動物可呈慢性持續性感染，臨診以雙相熱型、粘膜卡他、中樞神經癥狀及足墊腫脹為主要特征。該病呈世界性分布，是當前對養犬業、毛皮動物養殖業和野生動物保護業危害最大的疾病之一，經常引起大批犬、貂、狐等動物發病，經濟損失慘重。近年來，包括大熊貓、小熊貓以及師、虎、豹等食肉目所有8個科、偶蹄目豬科、靈長目的獼猴屬和鰭足目海豹科等多種動物均有CD自然發病的報道，甚至人也有CDV感染的病例，并且CDV自然感染的動物范圍還有不斷擴大的趨勢，其危害也越來越大。

犬細小病毒病是由犬細小病毒引起的犬的一種具有高度接觸性傳染的烈性傳染病，臨床上以急性出血性胃腸炎和心肌炎為特征。犬細小病毒對犬具有高度的接觸傳染性，各種年齡的犬均可感染，但以剛斷乳至90日齡的犬發病較多，病情也較嚴重。該病發病急，病程短，死亡率高，傳染性強，對實驗犬、軍犬、警犬等犬群以及寵物犬均具有較大的危害性。

目前，現有的犬瘟熱和犬細小病毒病的疫苗的生產方法多采用傳統轉瓶發或雞胚生產工藝，生產效率較低，生產成本高；并且由于產品質量不穩定，存在免疫時間短、不良反應多等問題，進而影響免疫效果。同時，現有市場上犬瘟熱和犬細小病毒病的疫苗多為單苗，需多次接種，程序繁瑣且增加了接種動物的應急反應次數，使用不便，不能滿足廣泛使用的需求。

發明內容

本發明的目的是提供一種犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗，解決現有疫苗由于質量不穩定所引起的免疫時間短、不良反應多、免疫效果不理想的問題。

本發明的第二個目的是提供一種犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗的制備方法。

為了實現以上目的，本發明所采用的技術方案是：一種犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗，由犬瘟熱病毒弱毒疫苗與犬細小病毒弱毒疫苗按體積比為1:1的比例混合后，再加入凍干保護劑和雜菌抑制劑制成的。

所述凍干保護劑是將蔗糖、脫脂乳混合，經110～120℃滅菌30～40min后，經檢測無菌后制成的。

所述凍干保護劑的加入量是使其占所述二聯疫苗總體積的10%。

所述雜菌抑制劑為青霉素和鏈霉素。

所述雜菌抑制劑的加入量為：每毫升二聯疫苗中含青霉素100～200單位、含鏈霉素100～200μg。

本發明的犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗的制備方法，包括下列步驟：

1）將犬瘟熱病毒弱毒疫苗和犬細小病毒弱毒疫苗按體積比為1:1的比例進行充分混合，加入凍干保護劑和雜菌抑制劑，過濾、分裝、凍干，得凍干疫苗；

2）將步驟1）所得凍干疫苗分裝，然后進行真空凍干，即得。

本發明的犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗，將犬瘟熱病毒弱毒疫苗與犬細小病毒弱毒疫苗進行復配，輔以凍干保護劑和雜菌抑制劑，所得二聯疫苗質量穩定，免疫時間長，不良反應少，安全可靠；能同時使犬瘟熱病毒、犬細小病毒得到有效的控制，免疫效果顯著；使用劑量與單苗相當，其效力優于兩單苗的效力；簡化了接種程序，減少接種動物應急反應的次數，達到一針兩防的目的。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本發明作進一步的說明。

實施例1

本實施例的犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗，由犬瘟熱病毒弱毒疫苗（市售）與犬細小病毒弱毒疫苗（市售）按體積比為1:1的比例混合后，再加入凍干保護劑和雜菌抑制劑制成的。

所述凍干保護劑是將蔗糖、脫脂乳混合，經110℃滅菌40min后，經檢測無菌后制成的。所述凍干保護劑的加入量是使其占所述二聯活疫苗總體積的10%。所述雜菌抑制劑為青霉素和鏈霉素。所述雜菌抑制劑的加入量為：每毫升二聯活疫苗中含青霉素100單位、含鏈霉素200μg。

本實施例的犬瘟熱、犬細小病毒病二聯疫苗的制備方法，包括下列步驟：

1）將犬瘟熱病毒弱毒疫苗和犬細小病毒弱毒疫苗按體積比為1:1的比例進行充分混合，加入凍干保護劑和雜菌抑制劑，過濾、分裝、凍干，得凍干疫苗；

2）將步驟1）所得凍干疫苗分裝于三叉膠塞的青瓶中，然后進行真空凍干，即得。

實施例2