[發明專利]硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置與方法

有效

• 申請號: 201310459207.0
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN103536344A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發明（設計）人: 潘樂屹
• 申請（專利權）人: 潘樂屹
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61M39/24
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務所 33233
• 代理人: 郭小麗

技術領域

????本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置與方法。

背景技術

目前硬膜外麻醉廣泛應用于國內麻醉臨床界，硬膜外麻醉又稱為硬膜外間隙阻滯麻醉，即將局麻藥注入硬膜外腔，阻滯脊神經根，暫時使其支配區域產生麻痹，又簡稱為硬膜外阻滯。

進行硬膜外麻醉穿刺時，臨床主要根據阻力的改變來判斷所經過的層次。當遇到黃韌帶時阻力增大，有堅韌感，穿破黃韌帶到達硬膜外腔時有“脫空感”，臨床醫生憑此判斷到達預定位置，可以注入麻醉藥，這種憑經驗和手感來判斷的方式無法從視覺上來提供證據，容易穿過硬膜外腔，進入蛛網膜下腔，使穿刺失敗，給病人帶來不必要的痛苦。而且這種方式對年青醫生的臨床帶教會帶來不便，也會對麻醉并發癥的醫療詢證帶來困難。

發明內容

針對現有硬膜外麻醉存在是否成功主要靠手感和經驗來判斷，不夠直觀的的缺陷，本發明提供一種能有效檢測提示麻醉穿刺針是否穿破黃韌帶，到達硬脊膜外腔的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置與方法。

為實現上述發明目的，本發明采用如下的技術方案：

硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，包括閥體、閥芯、測試膜，所述的閥體為四通閥體，其中穿刺針通道與測試膜通道為直通，閥芯通道與測試膜通道呈L型，注射器通道中心軸與閥芯通道、穿刺針通道以及測試膜通道中心軸線垂直；測試膜密封設置在測試膜通道端口，所述的閥芯包括中空的閥芯本體以及與閥芯本體固定連接的閥桿，閥芯本體緊密套裝在閥芯通道內，閥桿位于閥芯通道外，可繞閥芯通道旋轉；閥芯本體上開有三個閥芯通孔，閥桿旋轉到注入位置時，穿刺針通道關閉，測試膜通道、注射器通道與相應的閥芯通孔相通；閥桿旋轉到關閉位置時，穿刺針通道、測試膜通道、注射器通道均關閉；閥桿旋轉到穿刺位置時，注射器通道關閉，穿刺針通道、測試膜通道與相應的閥芯通孔相通。在注入位置，通過注射器通道將一定量的測試媒介注入裝置內，使測試膜明顯膨出裝置；在關閉位置，穿刺針通道連接穿刺針一端，穿刺針的另一端已刺入黃韌帶；穿刺位置，繼續進行穿刺，當突破黃韌帶進入硬膜外腔時利用硬膜外腔內的負壓將測試媒介吸入硬膜外腔使測試膜恢復原狀，給臨床一個放大的視覺提示，完成穿刺測試。利用負壓的作用可以很直觀地判斷穿刺是否到位，可有效保障穿刺安全，并為臨床和醫學教學提供直觀明確的醫學詢證。

作為優選，所述的閥芯通道、穿刺針通道以及測試膜通道中心軸位于同一橫平面，閥芯通道與測試膜通道中心軸線重合，閥芯通道與測試膜通道中心軸線垂直，四個通道的中心軸線相交于一點。可有效保障閥桿旋轉到相應位置時，各相關通道與相應的閥芯通孔處于需要的開或閉的位置，也便于加工制造。

作為優選，所述三個閥芯通孔，其中兩個閥芯通孔同軸線，第三個閥芯通孔的軸線與前兩個閥芯通孔的軸線垂直，閥桿的方向與兩個同軸線的閥芯通孔同方向，且閥桿向上時，第三個閥芯通孔位于測試膜通道一側，三個閥芯通孔的大小、位置與穿刺針通道、測試膜通道、注射器通道在閥芯通道壁上開口的大小和位置相適應，保證能關閉和開啟三個通道。

作為優選，所述三個閥芯通孔的孔徑大于麻醉置管的直徑。如果穿刺針與穿刺針通道卡住不易取下的情況下，可以除去測試膜，將麻醉置管穿過閥芯通孔進行置管操作，置管完成后再將穿刺針和本發明裝置一起取出。

作為優選，所述閥芯本體與閥桿連接處設置限位塊，閥芯通道的端口設置限位凹槽，當閥桿繞閥芯通道旋轉時，限位塊與限位凹槽配合使閥芯只能在有限的角度內旋轉。有利于控制閥桿的運動，避免不必要的操作。

作為優選，所述的測試膜通過測試膜端蓋與測試膜通道密封連接。測試膜端蓋的設置方便測試膜的連接與替換。

作為優選，所述的測試膜通道的內徑為15-20mm，穿刺針通道的內徑為2.5-3.5mm，穿刺針與穿刺針通道活動密封連接，所述注射器通道內徑為4-4.5mm，注射器與注射器通道活動密封連接。測試膜通道的大小既便于臨床操作又使得制造比較方便，穿刺針通道內徑與穿刺針外徑匹配，注射器通道內徑與注射器的外徑相匹配，便于操作。

作為優選，所述測試膜通道上設置標示塊，標示閥桿已旋轉到關閉位置。方便確定位置進行操作。

硬膜外麻醉穿刺安全檢測方法，使用如權利要求1-8的任一條所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測裝置，包括如下步驟：

1）將閥桿旋轉到注入位置，此時穿刺針通道關閉，測試膜通道、注射器通道與相應的閥芯通孔相通，注入測試媒介1-2ml，至測試膜鼓出；