[發明專利]佛籽軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201310457658.0
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN103536818A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發明（設計）人: 趙志侃;趙利國;趙蓉
• 申請（專利權）人: 山西五臺山沙棘制品有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K9/48;A61P1/04;A61P37/04;A61K35/64
• 代理公司: 太原晉科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 14110
• 代理人: 鄭晉周

技術領域

本發明屬于胃粘膜損傷治療用藥技術領域，具體涉及一種佛籽軟膠囊及其制備方法。

背景技術

沙棘為胡頹子科植物沙棘的干燥成熟果實，沙棘具有健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀的功效，其沙棘籽油具有消食化滯，和胃降逆，活血化瘀；用于氣滯血瘀，胃氣上逆所致的脘腹脹痛、噯氣返酸、胸悶、納呆等癥；也可用于返流性食管炎或消化性潰瘍見上述癥狀者的輔助治療。我國研究工作者對沙棘籽油進行了大量的工作，從有效成分、藥理毒理、臨床進行廣泛的研究，證明沙棘籽油含有不飽和脂肪酸、維生素類、甾醇、香豆素類、三萜烯類等有效成分；經毒理和藥理研究證實沙棘籽油無毒副作用，具有抗胃潰瘍、抗腫瘤、降血脂、降血壓等功效，沙棘籽油是既可藥用又可食用的植物油。

佛手系蕓香科植物佛手的干燥果實，具有疏肝理氣，和胃止痛，燥濕化痰。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐，咳嗽痰多。

麥芽系禾本科植物大麥的成熟果實經發芽干燥的炮制加工品；本品具有行氣消食，健脾開胃，回乳消脹的功效，用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女斷乳，肝郁脅痛，肝胃氣痛。

沙棘籽油系食用植物油，佛手也系食用果實類，麥芽同樣屬于食用無毒副作用，三者均對胃有治療作用。

治療胃潰瘍的化學藥品有西米替丁、雷尼替丁等，若長期或過量服用它們，除可出現惡心、便秘、乏力、頭痛、頭暈及肝功能損害等不良反應外，還可使雄激素的活性受到抑制，會引起陰莖勃起功能障礙，性欲減退，男性乳房發育等副作用。

發明內容

本發明為了解決目前胃粘膜損傷后治療所用化學藥品具有毒副作用，長期或過量服用損傷機體的問題，提供了一種佛籽軟膠囊及其制備方法。

本發明是由如下技術方案實現的：一種佛籽軟膠囊，由下列重量份的原料制成：沙棘籽油480-530份、佛手1200-1800份、麥芽1000-1200份、蜂蠟10-50份、明膠540-580份、甘油200-240份、水650-690份。

上述配比的基礎上優選：沙棘籽油510份、佛手1500份、麥芽1200份、蜂蠟30份、明膠561份、甘油224份、水673份。

一種佛籽軟膠囊的制備方法，包括如下步驟：

（1）沙棘籽油的制備：A、沙棘果實的處理：沙棘果實經擠壓，取出沙棘籽放入-0.06~-0.08MPa真空減壓干燥箱中干燥，干燥沙棘籽水分控制在9%-12%，然后粉碎成10-18目的粗粉；B、CO₂超臨界萃取：將沙棘籽粗粉放入萃取釜中，在溫度為50℃，壓力為1.7Mpa，CO₂流速為0.12L/min，萃取3小時，將溶有沙棘果油的CO₂流體通入分離釜，分離釜中48-60℃和2.0Mpa～3.0Mpa下分離出沙棘果油的毛油，存放于毛油儲罐中，CO₂氣體壓縮后進入萃取釜循環使用；C、精煉粗油：a、毛油脫酸、除去雜質：毛油從毛油存儲罐中進入脫酸罐中，將NaOH溶液泵入罐中，脫酸罐罐體用水蒸氣管道加熱到60℃；加入與毛油同溫的水，加入量為油量的6%，靜置沉淀6h-8h，將水液及沉淀排出；排出的毛油用水洗2-3次，每次加水為油重的10%，靜置2小時，排出水液；將油液在真空-0.06MPa，加溫到90-95℃進行干燥，干燥至油色透明為止；b、脫色：脫酸后的毛油通過管道進入脫色罐，罐內加入4%脫酸后的毛油重的活性白土，與脫酸后的毛油在罐中接觸，去除毛油中的顏色；c、除去蠟質：脫酸、脫色后的毛油降溫到15-20℃，加入1/7毛油重量的硅藻土作為助濾劑，過濾，除去蠟質；d、過濾脫蠟后的毛油進入脫臭罐脫臭：脫蠟后的毛油進入脫臭罐后用水蒸氣進行加熱至90℃，然后打入水蒸氣加熱到250-260℃，保溫2.5小時，蒸餾除去臭物；e、降溫冷卻：脫臭后的毛油灌入冷卻罐中冷卻至50℃；f、冷卻后的毛油進入拋光過濾器中過濾：拋光過濾器內部為5微米的濾袋，濾除精油中的雜質；g、經拋光過濾器后的精油由精油管道送入灌裝處灌裝，同時充氮氣保護精油；

（2）佛手、麥芽藥材提取：按比例將佛手和麥芽兩種藥材放入提取罐，加水煎煮，第一次加水量為藥材總重量的10倍，煎煮2.5小時；第二次加水量為藥材總重量的7倍，煎煮1.5小時；兩次煎煮液靜置，過濾，60℃，-0.06~-0.08MPa真空減壓濃縮器濃縮至密度為1.1，然后噴霧干燥，粉碎成100目細粉；