[發明專利]一種獸用甲磺酸培氟沙星注射液及其制備方法

無效

• 申請號: 201310453715.8
• 申請日: 2013-09-29
• 公開（公告）號: CN103494770A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 張遂平;邵艷華;郭芳茹;劉詩柱;吳勝耀;閆樹森;楊慧敏;劉靜
• 申請（專利權）人: 河南亞衛動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/496;A61P31/04
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 田小伍

1.一種獸用甲磺酸培氟沙星注射液，其特征在于，該注射液的組分包括：甲磺酸培氟沙星1～10%（w/v）、絡合劑0.05～1%(w/v)、抗氧化劑0.05～1%(w/v)、pH緩沖劑1～50%(v/v)，稀釋劑加至100%(v/v)；

所述絡合劑為乙二胺四乙酸二鈉；

所述抗氧化劑為亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉中的一種和兩種；

所述稀釋劑為注射用水。

2.如權利要求1所述獸用甲磺酸培氟沙星注射液，其特征在于，所述pH緩沖劑為磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖液、檸檬酸-氫氧化鈉-鹽酸緩沖液、檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液、乙酸-乙酸鈉緩沖液、磷酸鹽緩沖液或磷酸二氫鉀-氫氧化鈉緩沖液；pH緩沖劑的pH值為3.5～6.0。

3.如權利要求2所述獸用甲磺酸培氟沙星注射液，其特征在于，該注射液的組分為：甲磺酸培氟沙星5%（w/v）、絡合劑乙二胺四乙酸二鈉0.05%(w/v)、抗氧化劑亞硫酸氫鈉0.05%(w/v)、pH緩沖劑檬酸-檸檬酸鈉緩沖液30%(v/v)，稀釋劑注射用水加至100%(v/v)。

4.如權利要求2所述獸用甲磺酸培氟沙星注射液，其特征在于，該注射液的組分為：甲磺酸培氟沙星5%（w/v）、絡合劑乙二胺四乙酸二鈉1%(w/v)、抗氧化劑焦亞硫酸鈉0.1%(w/v)、pH緩沖劑檬酸-檸檬酸鈉緩沖液50%(v/v)，稀釋劑注射用水加至100%(v/v)。

5.如權利要求2所述獸用甲磺酸培氟沙星注射液，其特征在于，該注射液的組分為：甲磺酸培氟沙星5%（w/v）、絡合劑乙二胺四乙酸二鈉0.05%(w/v)、抗氧化劑焦亞硫酸鈉0.05%(w/v)、抗氧化劑亞硫酸氫鈉0.03%(w/v)、pH緩沖劑檬酸-檸檬酸鈉緩沖液30%(v/v)，稀釋劑注射用水加至100%(v/v)。

6.權利要求1—5任一項所述獸用甲磺酸培氟沙星注射液的制備方法，包括以下步驟：

（1）取適量的稀釋劑，加入處方量的絡合劑攪拌溶解，加處方量的抗氧劑，攪拌溶解，加入處方量的甲磺酸培氟沙星原料，攪拌溶解，備用；

（2）制備配制量的緩沖劑，攪拌溶解備用；

（3）混合步驟（1）和步驟（2）制備的兩種溶液，加稀釋劑至全量，調pH值；

（4）將步驟（3）制備的藥液經微孔濾膜過濾，灌封，滅菌，即得甲磺酸培氟沙星注射液。