[發明專利]一種可降解金屬抗菌縫線

有效

• 申請號: 201310451040.3
• 申請日: 2013-09-27
• 公開（公告）號: CN104511048A
• 公開（公告）日: 2015-04-15
• 發明（設計）人: 戴尅戎;曲新華
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
• 主分類號: A61L17/06
• 分類號: A61L17/06
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 馮子玲

技術領域

本發明涉及一種生物醫用材料，尤其涉及一種可降解金屬抗菌縫線。?

背景技術

可吸收縫線在手術科室中的使用已經有幾十年的歷史。目前臨床上常用可吸收縫線類主要為羊腸線和合成纖維線，如Dexon(PGA、聚羥基乙酸)、Maxon(聚甘醇碳酸)、Vicryl(Polyglactin910、聚乳酸羥基乙酸)、PDS(Polydioxanone、聚二氧雜環已酮)和PVA(聚乙酸維尼綸)等。例如CN1363397A公開了一種山羊腸醫用生物縫合線的制造工藝，將洗凈的山羊腸衣均勻地縱向破成2-4條,洗凈腸衣內壁后放入10-30%的氫氧化鈉溶液中浸泡；取出洗凈,在常溫下用0.1-0.4%的雙氧水漂白4-8小時,取出后在其表面涂敷動物膠原蛋白,達到線體柔軟；通過機械制線并在常溫下晾干,然后用拋光機對線體進行拋光,使線體光潔；經物理性能檢測合格后,再灌注保護液并對線體及保護液進行滅菌、包裝、入庫。又如CN201543004U公開了一種用于外科縫線、疝和體壁修復網片和防粘連膜片的纖維，包括聚丙烯芯層、聚偏二氟乙烯皮層，芯層、皮層為同心結構，經復合紡絲形成同心結構復合纖維。?

但由于其吸收時間較長，往往會發現異物反應發生。尋找一種降解時間適中，能夠促進組織或皮膚愈合，局部抗菌的可吸收縫線材料一直是臨床醫生和材料學家共同努力的目標。?

發明內容

本發明的目的在于克服上述不足，提供一種可降解金屬抗菌縫線，能夠促進組織或皮膚愈合，且局部抗菌、可吸收。?

本發明提供了一種可降解金屬抗菌縫線，包括一股或多股絲線，所述絲線為鎂基金屬材料，其中鎂的含量為90-100wt%，更優選為91-99.999wt%，更優選?為93-99.99wt%，更優選為94-99.99wt%，更優選為95-99.99wt%。?

所述絲線的直徑為0.01-5mm，更優選為0.01-3.5mm，更優選為0.01-2mm，更優選為0.1-1.5mm，更優選為0.5-1mm。?

根據疾病性質和治療需要，所述鎂基金屬材料可以選擇純鎂或與其他元素組合的鎂基合金。?

所述鎂基合金中除鎂元素外，還可以含有銅、鋅、錳、硒、鍶、鈣、鐵、鋯、錫、鎳、鋁、銀等中的一種或多種，和/或稀土金屬中的一種或多種。?

所述稀土金屬包括鈧、釔、鑭、鈰、鐠、釹、鉅、釤、銪、釓、鋱、鏑、釹、鈥、鉺、銩、鐿、镥。?

其中，所述鎂基合金還可以含有少量雜質元素，例如稀土元素中的一種或多種，和/或鐵、鋯、錫、鎳、銅、銀和鋁中的一種或多種。?

優選地，所述雜質元素中的每種含量不超過1wt%，更優選為不超過0.5wt%，更優選為不超過0.1wt%，更優選為不超過0.05wt%。?

優選地，所述雜質元素總量不超過2wt%，更優選為不超過1wt%，更優選為不超過0.5wt%，更優選不超過0.3wt%，更優選為不超過0.1wt%。?

在一種優選的實施方式中，所述可降解金屬抗菌縫線還包括與絲線端部相連的針頭。?

優選地，所述絲線的端部鍍硬質金屬，打磨成尖狀形成針頭。?

其中，所述述絲線的端部鍍的硬質金屬為鈦、鎢、鈦合金、鎢合金、鋼、或其他硬質合金。?

優選地，所述針頭為硬質金屬直針針頭或彎針針頭，例如可以為不銹鋼針頭。?

優選地，所述針頭的尾端設有容許所述絲線穿過的針孔。?

優選地，所述針頭為中空可自鎖式硬質金屬直針針頭或彎針針頭。所述針頭的由兩個針瓣形成，兩個針瓣的前端連為一體形成針頭的針尖，兩個針瓣相互靠近的表面（可以稱為針瓣的內表面）上設有相互配合的自鎖部件，且兩個針瓣相互靠近的表面上還設有凹槽，所述凹槽與針瓣的尾端連通，在外力作用下，自鎖部件自鎖后，兩針個瓣相互靠近的表面上的凹槽形成容納所述絲線的通道。?

進一步優選地，所述通道的直徑小于所述絲線的直徑，從而自鎖部件自鎖后，兩個針瓣能將所述絲線夾住。?

進一步優選地，所述兩個針瓣相互靠近的表面上在所述凹槽與自鎖部件之間還設有寬度和/或深度大于所述凹槽的大凹槽，且所述大凹槽與所述凹槽相互連通，在外力作用下，自鎖部件自鎖后，兩針個瓣相互靠近的表面上的大凹槽形成容納所述絲線的端部的空間，且所述絲線的端部不能從所述空間脫離，即所述絲線的端部的最大寬度大于兩針個瓣相互靠近的表面上的凹槽形成的通道的內徑。?

所述絲線的端部可以為長度大于線體直徑的條狀、面積大于線體橫截面積的平面、三角錐形、四方體、多方體、球體等。?