[發明專利]使用蘆薈、三七制備促進雌激素分泌的凍干粉針劑的方法

有效

• 申請號: 201310448923.9
• 申請日: 2013-09-28
• 公開（公告）號: CN103479845A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發明（設計）人: 張榮軒;陸大杰
• 申請（專利權）人: 河南九福來科技集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/19;A61P5/30
• 代理公司: 鄭州異開專利事務所(普通合伙) 41114
• 代理人: 王霞

技術領域

本發明涉及凍干粉針劑，尤其是涉及一種使用蘆薈制備促進雌激素分泌的注射液凍干粉針劑的方法。

背景技術

蘆薈(Aloe)是一種多年生百合科肉質的草本植物，是一種具有食用、美容、保健、醫藥以及觀賞等功能的植物。蘆薈化學成分復雜，已發現的成分超過160多種,主要有多糖、蒽醌類化合物、有機酸、氨基酸、酶和多肽、維生素、甾族化合物、礦物質、微量元素等有效活性成分。目前蘆薈行業只有蘆薈（蘆薈丁）罐頭、蘆薈液、全葉蘆薈粉、蘆薈凝膠粉等基礎原料，可以制造成蘆薈膠、蘆薈膠囊、蘆薈片劑、蘆薈口服液等口服蘆薈產品。口服蘆薈制品具有排毒養顏，潤通腸胃，增強免疫功能等作用，但實際效果主要集中在通便功能上，對其他人體疾病沒有明顯改善和治療作用。

植物三七（學名：Panax?pseudo-ginseng）的主產地在中國的云南及廣西深山中，是人們熟知的止血、活血化瘀的中藥。《本草綱目》中記載：三七性溫，味甘微苦，入肝、胃、大腸經。三七的功能主治化瘀止血，活血消腫定痛，主治各種出血癥，跌撲瘀腫，胸痹心痛，中醫歷來都是以三七作為傷科金瘡藥使用的。

從目前情況看，對蘆薈產品進行的更深層次的研究和將其與三七一起配伍作為藥物應用方面的研究還尚顯欠缺。

發明內容

本發明的目的在于提供一種使用蘆薈、三七制備促進雌激素分泌的凍干粉針劑的方法。

為實現上述目的，本發明可采取下述技術方案：

本發明所述的使用蘆薈、三七制備促進雌激素分泌的凍干粉針劑的方法，它是由蘆薈粉、三七粉按照下述重量份配比和方法制備而成：

第一步，將蘆薈粉50~99份，三七粉1~50份混合成原料藥，按100份原料藥添加2000份蒸餾水的比例配制成混合水溶液；

第二步，將混合水溶液攪拌至蘆薈粉和三七粉完全溶解后，靜置過夜分離；

第三步，將第二步分離得到的上清液過濾澄清；

第四步，將第三步得到的濾液加鹽酸，調整pH值至6.3~6.5，加熱到110~120℃滅菌30分鐘，然后自然冷卻；

第五步，用鹽酸將第四步得到的冷卻液的pH值調至4.2~4.5，經超濾膜超濾，截留獲得分子量≤10000Da的含藥溶液；

第六步，將第五步得到的藥液分裝入安瓿瓶中凍干即可。

所述蘆薈粉和三七粉的重量份配比為：蘆薈粉:?三七粉=50:50。

所述蘆薈粉和三七粉的重量份配比可以為：蘆薈粉:?三七粉=70:30。

所述蘆薈粉和三七粉的重量份配比也可以為：蘆薈粉:?三七粉=90:10。

所述蘆薈粉和三七粉的重量份配比還可以為：蘆薈粉:?三七粉=99:1。

????為保證本發明制備的針劑的療效，所述蘆薈粉的制備方法為：

第一步，將新鮮蘆薈葉浸泡30-60分鐘，清洗干凈后粉碎成蘆薈漿汁；

第二步，將蘆薈漿汁倒入加熱反應罐中導入蒸汽加熱至8-12℃，同時按蘆薈漿汁總重量的0.125%加入果膠酶或蛋白酶，50-60分鐘后，將溫度升至75-80℃，保溫3-5個小時進行滅活處理；

第三步，將第二步經過滅活處理后的的溶液過濾、濃縮、干燥后得到外觀為淡黃色的蘆薈粉成品。?

為保證本發明制備的針劑的療效，所述三七粉的制備方法為：

第一步，將三七根浸泡30-60分鐘，清洗干凈后烘干粉碎成0.02-15微米的超微粉；

第二步，將第一步得到的三七超微粉，按100:2000重量份之比例加入蒸餾水溶解，然后倒入加熱反應罐中導入蒸汽加熱至75-80℃，保溫3-5個小時，濃縮、干燥后即可得到外觀為淡黃色的三七粉成品。

本發明的優點在于突破了傳統的將蘆薈僅當做排毒養顏、通便降脂產品的使用范圍，運用現代醫藥學手段，將蘆薈、三七配伍制成注射液凍干粉用于靜脈注射，使其藥用領域拓寬到促進雌激素分泌治療方面，試驗證明，本發明凍干粉制劑可促進雌雄性激素的分泌，替代了現有的雌雄性激素產品，治療效果突出且無毒副作用，大大拓寬了蘆薈的藥物治療領域。

具體實施方式

本發明所述的使用蘆薈、三七制備促進雌激素分泌的凍干粉針劑的方法包括下述步驟：

第一步，制備蘆薈粉：