[發明專利]一種酶輔助制備獸用雙黃連口服液的方法

有效

• 申請號: 201310444915.7
• 申請日: 2013-09-27
• 公開（公告）號: CN103520284A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: 李攀登
• 申請（專利權）人: 河南牧翔動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/634
• 分類號: A61K36/634;A61K9/08;A61P31/04;A61P31/12
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 田小伍

技術領域

?本發明屬于獸用中藥口服液制備技術領域，具體涉及一種獸用雙黃連口服液的制備工藝。

背景技術

黃芩為唇形科植物黃芩（Scutellaria?baicalensis?Georgi）的干燥根，有清熱燥濕，涼血安胎，解毒的功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥；黃芩的臨床應用抗菌效果比黃連還好，而且不產生抗藥性。

金銀花為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花。金銀花自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發疹、發斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證，均效果顯著。

連翹是中國臨床常用傳統中藥之一，又名黃花條、連殼、青翹、落翹、黃奇丹等；連翹有抗菌、強心、利尿、鎮吐等藥理作用，常用連翹治療急性風熱感冒、癰腫瘡毒、淋巴結結核、尿路感染等癥，為雙黃連口服液、雙黃連粉針劑、清熱解毒口服液、連草解熱口服液、銀翹解毒沖劑等中藥制劑的主要原料藥材。

目前對于黃芩中主要藥效成分為黃芩苷的提取純化多采用水提酸沉法或者堿提酸沉法，但是存在轉移率低的缺陷，且提取過程會產生大量的廢水，不易處理，對環境造成污染。現有技術中，多以提取黃芩中黃芩苷的方法為基礎加以工藝改進，進而獲得制備獸用雙黃連口服液的方法，但此類方法存在制備工藝時間長、廢水產生量大等缺陷，不能滿足實際生產需求。

發明內容

本發明目的在于提供一種制備工藝簡單、無廢水產生的、利用生物酶酶解輔助制備獸用雙黃連口服液的生產方法。

本發明的技術方案如下。

一種酶解輔助制備獸用雙黃連口服液的方法，以制備1000ml藥液為例，原料為金銀花375g，黃芩375g，連翹750g，按以下步驟制備：

（1）黃芩、連翹藥材分別粉碎，過10～20目篩處理；

（2）取藥材重量8～10倍量的純化水加熱至85～90℃，加入經步驟（1）粉碎處理的黃芩，恒溫條件下浸泡20～30分鐘，然后投入金銀花和步驟（1）處理的連翹恒溫浸泡30min；

（3）將步驟（2）所得藥液冷卻后，用稀鹽酸調節pH至4.0～5.0，加入生物酶，攪拌均勻，45～50℃條件下，酶解2.5～3h，然后升溫至75～80℃進行生物酶滅活處理；

（4）將步驟（3）所得藥液按常規中藥煎煮方式煎煮二次，第一次煎煮1.5h，第二次加入藥材重量6～8倍量水煎煮1h，將兩次煎煮濾液合并，離心處理，去除雜質，得上清液；

（5）將步驟（4）中所得離心上清液過0.45微米微孔濾膜，所得濾液進行再次超濾，除去分子量大于60000的雜質；

（6）將步驟（5）中所得超濾藥液減壓濃縮至相對密度為1.04～1.06；

（7）將步驟（6）中所得濃縮液用質量份數為40%氫氧化鈉溶液調節pH至6.0～7.0；

（8）將步驟（7）中所得藥液加入蒸餾水至配制量，攪拌均勻，濾過，灌裝，滅菌，即得獸用雙黃連口服液成品。

步驟（3）所述生物酶為纖維素酶和木聚糖酶的混合物，纖維素酶活性度按20000U/g計算，用量6g；木聚糖酶活性度按30000U/g計算，用量為9g。

步驟（3）所述稀鹽酸為（1→10）的稀鹽酸，即1.0ml鹽酸加純化水稀釋成10ml的稀鹽酸溶液。

步驟（4）所述離心處理離心機轉速為14500r/min。

本發明屬于一種生物酶輔助提取中藥材優秀成分的方法，相較于現有技術，省工省時、簡單易行、節能環保，最重要的是本發明所提供的獸用雙黃連口服液的制備方法提高了有效成分的溶出率，結合后續的微濾和超濾技術進行除雜純化，操作簡單易行，縮短了產品的生產周期，節約了成本，適于工業化生產，較好的實現了本發明目的。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明做進一步解釋說明。

下述實施例中所用部分原料及設備為：

生物酶由諾維信（中國）生物技術有限公司提供，Celluclast（纖維素酶）CC102025，活性度為20000U/g；Pentopan?Mono?BG?(?木聚糖酶)CF102399，活性度為30000U/g。

離心機為GQ145高速管式離心機，分離因數：15900R.C.F，由上海天本離心機械有限公司生產。

提取濃縮設備為RTN系列熱回流提取濃縮機組RTN-200L，由湖南金杯藥機有限公司生產。