[發(fā)明專利]一種黃芩滴丸及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310444814.X
• 申請日: 2013-09-27
• 公開（公告）號: CN104510841A
• 公開（公告）日: 2015-04-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 任白寶
• 申請（專利權(quán)）人: 任白寶
• 主分類號: A61K36/83
• 分類號: A61K36/83;A61K9/20;A61P11/04;A61P29/00;A61P1/02;A61P27/02;A61K33/36;A61K31/045
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒作用，用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，?目赤腫痛等病癥治療的藥物組合物，特別涉及以含有天冬、雄黃、芫花、大黃、黃芩、青蒿、冰片、苦參等8味中藥活性成分提取物為原料制備而成的一種藥物組合物口服制劑。

背景技術(shù)

根據(jù)中國藥典，黃芩解毒丸，是一種具有清熱解毒作用，用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛等病癥?治療的口服制劑，經(jīng)臨床驗證，療效確切，是臨床和家庭用于治療上述病癥的常用藥物。?

以下是該藥品標(biāo)準(zhǔn)中給出的配方和工藝及簡要說明：?

處方：天冬8g、雄黃40g、芫花180g、大黃210g、黃芩130g、青蒿90g、?冰片30g、苦參45g。?

制法：以上八味，除黃芩、冰片外，雄黃水飛成極細(xì)粉，其余青蒿等五味粉碎成細(xì)粉，將冰片、黃芩研細(xì)，與上述粉末配研，過篩，混勻，每100g粉末加煉蜜100～110g，?制成大蜜丸，即可。?

功能主治：清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。?

由于制備技術(shù)等原因，大多數(shù)藥物的口服制劑，尤其是中藥的口服制劑，服用后均存在著溶散時限長、溶出度低、吸收較差、肝腸首過效應(yīng)和生物利用度較低等問題，從而影響藥效的發(fā)揮，也直接影響著治療效果。?

另外，常規(guī)的口服劑型，如片劑、膠囊等，在制備過程中由于有制粒的工藝，因此會產(chǎn)生較大的粉塵污染，一定程度上會對工作人員的身體造成危害，同時也會給環(huán)境造成一定污染。再者，常規(guī)口服制劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高，從而使患者的用藥成本也隨之提高，不利于提高廣大患者的就醫(yī)能力，也不利于提高社會的總體健康水平。?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的，在于補充現(xiàn)有用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛等病癥治療的口服藥物制劑之不足，提供一種生物利用度高，并具有快速釋藥，快速顯效，藥物含量高，價格低廉，且便于攜帶的黃芩解毒滴丸。本發(fā)明所涉及的黃芩解毒滴丸，以含有黃芩、雄黃、青蒿、大黃、黃芩、芫花、冰片、苦參等8味中藥活性成分的提取物為原料，與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成。?

采用以下技術(shù)方案進行制備，即可得到本發(fā)明所涉及的牛黃解毒滴丸：?

[制備方法]?

1.原料：含有黃芩、雄黃、芫花、大黃、黃芩、青蒿、冰片、苦參等8味中藥活性成分的提取物；?

2.基質(zhì)：倍他環(huán)糊精、山梨醇酐類、聚氧乙烯山梨醇酐類、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鈉、甘油明膠等可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物；?

3.配比：以g或kg為單位，按重量份計，藥物提取物:基質(zhì)＝1:1～1:9；?

更為優(yōu)選的配比是：藥物提取物:基質(zhì)＝1:1～1:5；?

4.按照配方所給出的比例，準(zhǔn)確稱取藥物提取物和基質(zhì)，將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊?加熱，直至得到含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用；?

5.采用自制的或通用的滴丸機，并調(diào)整滴丸機的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在(50～90)℃，冷凝劑的溫度冷卻并保持在(40～-5)℃；?

6.待滴丸機滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達(dá)到所要求的溫度狀態(tài)時，將含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，置于滴丸機的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中，冷凝劑可以是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的任意一種；?

7.由滴丸機出口將收縮成型的滴丸取出，去掉表面冷凝劑，干燥即得。?

水提取：天冬8g、雄黃40g、芫花180g、大黃210g、黃芩130g、青蒿90g、?冰片30g、苦參45g，制法：以上8味，黃芩、冰片，粉碎、過篩后備用；雄黃水飛成極細(xì)粉；其余芫花、苦參、黃芩、大黃、青蒿等五味，用水煎煮3次，每次1-3小時，?濾過，濾液減壓至0.06MPa，70℃～80℃條件下濃縮成相對密度為1.00～1.05的稠膏；或繼續(xù)在相同條件下使干燥，粉碎成干粉，即得。?

水提醇沉法：天冬8g、雄黃40g、芫花180g、大黃210g、黃芩130g、青蒿90g、?冰片30g、苦參45g，制法：以上8味，黃芩、冰片，粉碎、過篩后備用；雄黃水飛成極細(xì)粉；其余芫花、苦參、黃芩、大黃、青蒿等五味，用10倍量的水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成每ml含1g生藥；濃縮液加乙醇使含醇量達(dá)70％，靜置冷藏24小時，過濾去除沉淀，濾液濃縮成稠膏狀，或干燥，粉碎成干粉，即得。?