[發明專利]一種治療宮寒不孕的瑤藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310444116.X
• 申請日: 2013-09-26
• 公開（公告）號: CN103566070A
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發明（設計）人: 劉元;李國泰;宋志釗;蘭太進;張穎;文志云
• 申請（專利權）人: 廣西壯族自治區中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P15/08;A61P15/00
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 鄒超賢

1.一種治療宮寒不孕的瑤藥組合物，其特征在于：本組合物是根據瑤醫理論和臨床實踐經驗，采用六味民間瑤醫常用藥，用溶劑提取活性成分，加入藥用輔料制成瑤藥組合物，包括瑤藥原料和重量份數：毛瑞香45～55份、四方藤22～27份、雞血藤27～32份、黃花倒水蓮22～27份、地榆18～22份和小紫金牛18～22份。

2.根據權利要求1所述的一種治療宮寒不孕的瑤藥組合物，其特征在于：所述的瑤藥原料和重量份數為：毛瑞香50份、四方藤25份、雞血藤30份、黃花倒水蓮25份、地榆20份和小紫金牛20份。

3.根據權利要求1所述的一種治療宮寒不孕的瑤藥組合物，其特征在于：所述的藥用輔料，包括藥用填充劑和潤滑劑，其中填充劑包括淀粉、變性淀粉、糊精、磷酸氫鈣及其他藥用填充劑輔料，潤滑劑包括聚乙二醇、硬酯酸鈣、滑石粉及其他藥用潤滑劑；所述的填充劑的用量重量份數為：10～30份，潤滑劑的用量重量份數為：0.3～0.8份。

4.根據權利要求1所述的一種治療宮寒不孕的瑤藥組合物，其特征在于：所述的溶劑，包括藥用溶劑乙醇、丙醇、丁醇、甲醇和水；溶劑的用量為藥原料總重量份數的7～12倍。

5.根據權利要求1或2所述的一種治療宮寒不孕的瑤藥組合物，包括口服液、膠囊、顆粒劑和片劑。

6.根據權利要求1或2所述的一種治療宮寒不孕的瑤藥組合物的制備方法，其特征在于：將瑤藥原料分別篩選，水洗，烘干，破碎或粉碎，浸提，過濾得提取液，再次浸提，過濾得二次提取液，合并提取液，減壓濃縮得到瑤藥組合物粗清膏，填充劑混合，減壓干燥，粉碎，潤滑劑混合，過篩得到瑤藥組合物粉劑；

所述的瑤藥組合物粗清膏或瑤藥組合物粉劑，按常規制備方法制備膠囊劑、顆粒劑和片劑。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：所述的烘干是將經水洗瑤藥原料分別放入熱風循環烘箱內烘干，溫度控制在55～85℃，烘烤時間為1～10h，原料藥水分含量≤10％。

8.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：所述的浸提是將破碎或粉碎瑤藥原料加入浸提罐中，然后加入瑤藥原料3～6倍溶劑，浸提時間1～5h。

9.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于：所述的減壓濃縮方法是在濃縮鍋中減壓濃縮成相對密度為1.05～1.25的粗清膏，回收溶劑重復使用。

10.根據權利要求1或2所述的一種治療宮寒不孕的瑤藥組合物，其特征在于：該瑤藥制劑在治療宮寒不孕癥以及盆腔炎、月經不調、閉經婦科病中的應用。