[發明專利]一種治療代償期肝硬化的軟肝丸

無效

• 申請號: 201310443782.1
• 申請日: 2013-09-26
• 公開（公告）號: CN103494907A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 趙文霞;陳天朝;馬素平;李艷敏;劉江凱;張照蘭;劉君穎
• 申請（專利權）人: 河南中醫學院第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/20;A61P1/16;A61K35/56;A61K35/36;A61K35/37
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙) 41113
• 代理人: 聶孟民

技術領域

本發明涉及醫藥，特別是一種治療代償期肝硬化的軟肝丸。

背景技術

肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病，由一種或多種病因長期或反復作用形成的彌漫性肝損害。在臨床上可分為代償期肝硬化和失代償期肝硬化。代償期肝硬化是指各種致病因素作用于肝臟，引起肝臟的彌漫性損害，使肝細胞變性壞死，網狀蛋白支撐結構塌陷，修復過程中結締組織增生，殘存肝細胞被纖維隔包繞成為再生結節，最終導致原有的肝小葉結構破壞，形成假小葉，在此基礎上肝臟正常的合成代謝機制紊亂。據統計分析，我國70%的肝硬化患者乙肝表面抗原陽性，82%的患者以前有過乙肝病毒感染，10%～19%的患者與酒精性肝炎有關。病理組織學上有廣泛的肝細胞壞死、殘存肝細胞結節性再生、結締組織增生與纖維隔形成，導致肝小葉結構破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發展為肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現，并有多系統受累，晚期常出現上消化道出血、肝性腦病、繼發感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發癥。因此，積極治療代償期肝硬化，可有效改善肝臟功能及形態，對阻止疾病進一步發展為失代償及其并發癥具有重要意義。

肝硬化系一常見疾病，發病率較高，占12%～30.8%。發病年齡以21～50歲為多，男性多見。近年來，由于病毒性肝炎、酗酒等因素，肝硬化發病率有所增加。西方發達國家以酒精性肝硬化為主，占肝硬化所有患者的2/3以上，我國則以病毒性肝炎為主，其次為血吸蟲病性。據流行病學調查，80%以上的患者既往有過乙型肝炎病毒感染，約70%的肝硬化患者HBsAg陽性，僅10%～20%的患者與酒精性肝炎有關，但有逐漸增加的趨勢。在病毒性肝炎中主要由乙型肝炎和丙型肝炎引起。目前，中國慢性乙型肝炎病人約為2000萬人，其中近25%～30%慢性乙肝病人可發展為肝硬化,15%肝硬化可發展為失代償期肝硬化，5%～20%可發展為肝細胞性肝癌;代償期肝硬化病人5年存活率為55%，失代償期肝硬化病人5年存活率為14%。肝硬化現為我國常見的慢性肝病之一,嚴重危害人民健康。肝臟炎癥反復發作，同時進行自身修復，纖維結締組織增生，膠原沉著，逐漸演變為肝硬化。肝硬化屬于肝臟炎癥終末期表現，癥狀復雜多變，可涉及到機體的多個系統，且并發癥多而復雜，治療頗為棘手。國內外許多學者都在積極探索肝硬化治療方法，有效的肝硬化治療方法應該是一個綜合性方案，但阻止肝臟炎癥向肝硬化發展仍是一個較重要的部分，有報道秋水仙堿、D一青霉胺、馬洛替酯等藥物具有抗肝纖維化的作用，其中秋水仙堿曾一度被認為具有抑制基質生成的作用，并曾應用于一些病例，但由于療效不佳，毒副作用較大，臨床應用受到極大的限制。近年來，中醫藥已成為國內治療肝硬化，尤其是代償期肝硬化，改善肝臟功能，縮小結節的主要手段之一。但由于種種原因，至今尚未見有效用于治療代償期肝硬化的中藥，因此，治療代償期肝硬化藥物上的創新勢在必行。

發明內容

針對上述情況，為克服現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種治療代償期肝硬化的軟肝丸，可有效解決治療代償期肝硬化的用藥問題。

本發明解決的技術方案是，中醫認為，代償期肝硬化是肝功能失調，而產生結節形成的，因此，其治療應以軟堅散結，活血化瘀為治療原則，據此，本發明采用以下原料藥物制成：鱉甲140-160g、穿山甲140-160g、生牡蠣430-470g、桃仁40-50g、龜甲70-80g和雞內金140-160g，粉碎，過100-200目篩成細粉，以水泛丸，烘干，即得（分裝存放）。

本發明原料豐富，易生產，服用方便，效果好，無副作用，是治療代償期肝硬化藥物上的創新，有巨大的經濟和社會效益。

具體實施方式

以下結合實施例對本發明的具體實施方式作詳細說明。

實施例1

本發明在具體實施中，可由以下原料藥物制成：鱉甲150g、穿山甲150g、生牡蠣450g、桃仁45g、龜甲75g和雞內金150g，粉碎，過100目篩成細粉，以水泛丸，烘干，每丸1g，即得（分裝，陰涼處存放，以下同）。

實施例2

本發明在具體實施中，可由以下原料藥物制成：鱉甲140g、穿山甲140g、生牡蠣430g、桃仁40g、龜甲70g和雞內金140g，粉碎，過150目篩成細粉，以水泛丸，烘干，每丸1g，即得。

實施例3

本發明在具體實施中，可由以下原料藥物制成：鱉甲160g、穿山甲160g、生牡蠣470g、桃仁50g、龜甲80g和雞內金160g，粉碎，過200目篩成細粉，以水泛丸，烘干，每丸1g，即得。

實施例4