[發(fā)明專利]糖利平膠囊

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310442418.3
• 申請日: 2013-09-24
• 公開（公告）號: CN103977200A
• 公開（公告）日: 2014-08-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉文峰
• 申請（專利權(quán)）人: 劉文峰;王德惠
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/48;A61P3/10;A61K35/64;A61K31/4375
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥配伍組合及其膠囊制劑。

背景技術(shù)

糖尿病(Diabetesmellitus)是一種常見的內(nèi)分泌代謝性疾病，是由于體內(nèi)胰島素分泌缺陷或不能正常發(fā)揮生理作用導(dǎo)致的以高血糖為主要特征的代謝性疾病，該病常伴隨多種慢性并發(fā)癥，造成多器官、多系統(tǒng)的廣泛損傷。根據(jù)2012年“中國慢病監(jiān)測及糖尿病專題調(diào)查”結(jié)果顯示，我國18歲及以上居民糖尿病患病率為9.7％，60歲以上老年人患病率高達19.6％，全國約有成年糖尿病患者9700萬人。糖尿病的危害不僅僅在于疾病本身也就是內(nèi)分泌異常的影響，最嚴重的在于糖尿病所帶來的并發(fā)癥，如心血管系統(tǒng)疾病，肝腎損害以及周圍神經(jīng)病變等等，它已成為繼心血管疾病和癌癥之后第三大致死病因。目前臨床上治療糖尿病的藥物以西藥為主，現(xiàn)有的降糖藥物有胰島素、雙胍類、磺脈類、α-糖昔酶抑制劑、胰島素增敏劑等，然而，上述各種藥物都有其局限性，如雙胍類的降糖藥對腸胃的傷害較大，容易導(dǎo)致消化不良、乳酸性酸中毒等；磺脈類藥物可能導(dǎo)致白細胞減少；α-糖昔酶抑制劑則會產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)；胰島素增敏劑則有可能導(dǎo)致水儲留的發(fā)生。近年來應(yīng)用中藥及其制劑防治糖尿病的研究取得可喜的進展，尤其中藥具有整體性、多層次、多靶點調(diào)節(jié)的優(yōu)勢，療效好，安全性高，副作用少，倍受醫(yī)藥界和廣大患者的重視。因此，研究中藥降血糖作用機理，開發(fā)高效、安全的降血糖中藥新藥，對于防治糖尿病及其并發(fā)癥具有重要的社會價值和經(jīng)濟效益和良好的發(fā)展前景。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的是提供一種用于治療糖尿病的中藥配伍組合物、及其膠囊制劑。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：該藥由下列重量配比的原材料構(gòu)成(單位克)：蠶砂12，香附10，黃連10。其膠囊劑的原材料構(gòu)成(單位克)：蠶砂12，香附10，鹽酸小檗堿1。膠囊劑的制備方法為，由下列重量配比的原材料構(gòu)成(單位克)：蠶砂960，香附800，鹽酸小檗堿80。其中香附、蠶砂加水煎煮6小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30～1.32(55℃)的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入鹽酸小檗堿及滑石粉16g，混勻，裝入膠囊，制成1000粒硬膠囊，內(nèi)容物為黃色至深綠黃色的粉末；氣微，味苦。鑒別方法為：取本品內(nèi)容物0.1g，加甲醇50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯一乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6：3：1.5：1.5：0.3)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內(nèi)，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。

本發(fā)明應(yīng)用的中醫(yī)病因病機理論來自于名老中醫(yī)劉文峰教授臨床經(jīng)驗與基礎(chǔ)理論的總結(jié)，在糖尿病的形成過程中，肝郁是病機的主要環(huán)節(jié)，肝郁日久會化熱，故在治療上宜清熱解郁；肝郁氣滯日久會導(dǎo)致氣不攝血而導(dǎo)致血瘀，肝氣郁結(jié)克十使脾不健運而生痰濕，導(dǎo)致中焦壅塞，脾氣郁滯，運化失職，水谷精微不得輸布，脂濁痰濕內(nèi)聚而產(chǎn)生形體肥胖。肝氣乘脾，導(dǎo)致脾的運化功能失調(diào)，脾失健運，脾氣“散精”功能障礙，則會導(dǎo)致糖、脂肪、蛋白質(zhì)等代謝紊亂疾病。故糖尿病的病因病機中，氣、火、痰、瘀都存在。

香附可辛散肝氣之郁，苦降肝氣之逆，甘緩肝氣之急，故肝氣調(diào)和則血行通暢而無郁滯，黃連與香附配伍疏瀉肝火，行氣清熱。黃連清心火，瀉肝熱；香附疏肝解郁。二藥清疏并用，寒不郁遏，疏不助火，相輔相成。共奏疏肝行氣，清心瀉肝火之功。蠶砂具有祛風除濕，和胃化濁，活血通絡(luò)之功效。諸藥合用，共奏疏肝清熱、活血化瘀之效。

附圖說明

圖1為糖利平膠囊低劑量對實驗性糖尿病大鼠胰腺組織結(jié)構(gòu)的改善(10*40倍)

圖2為糖利平膠囊高劑量對實驗性糖尿病大鼠胰腺組織結(jié)構(gòu)的改善(10*40倍)

具體實施方式