[發(fā)明專利]一種含銀復合凝膠敷料及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310439351.8
• 申請日: 2013-09-25
• 公開（公告）號: CN103480032A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發(fā)明（設計）人: 劉堯;朱天鋼;李延浩
• 申請（專利權）人: 南陽市匯博生物技術有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/18;A61L15/44
• 代理公司: 鄭州紅元帥專利代理事務所(普通合伙) 41117
• 代理人: 季發(fā)軍

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械及其制備技術領域，尤其涉及一種含銀復合凝膠敷料及其制備方法。

背景技術

皮膚是人體的重要器官，它起著控制體溫、防止感染及體液流失、免疫及傳感的作用。由于創(chuàng)傷、擦傷、皮膚潰爛和燒傷等原因，可能導致皮膚的大范圍傷害。皮膚的損傷容易造成細菌感染，體液流失并引起各種并發(fā)癥。通常采用傷口敷料對傷口進行保護，防止傷口的感染和脫水，在傷口處維持有利于治療的潮濕環(huán)境，改善治療效果，促進傷口愈合。

傳統(tǒng)紗布敷料紗布通常由棉花、麻布加工而成，吸收性好、制作簡便、成本低，但無法保持創(chuàng)面濕潤，創(chuàng)面愈合慢，易脫落，創(chuàng)面肉芽組織容易長入敷料的肉眼中，換藥工作量大且容易損傷新生組織。

無紡布雖然吸收性有所提高，但存在紗布的其他缺點；塑料膜性不粘紗布雖然能夠防止敷料纖維脫落，不粘連傷口，但無吸收性，難以固定。

泡沫類敷料由聚氨基甲酸乙酯和聚氧乙烯乙二醇多孔泡沫組成,內層為親水性材料和外層為疏水性材料,專為吸收滲液設計,故有較強的吸收功能，保持濕潤環(huán)境，加速創(chuàng)傷愈合，但無粘性，不便于固定且不透明，不便于觀察傷口情況。

水凝膠敷料是由明膠、多糖、多電介質復合物和甲基丙烯酸樹脂組成的三維立體網狀吸水性多聚體。該敷料與組織接觸時可發(fā)生反復水合作用，把組織中的水份吸收到敷料中，隨著吸水量的增加，敷料逐漸腫脹直至達到平衡，吸水性強，保溫效果好，半透明利于觀察傷口，但無粘性，不便于固定且對細菌的隔離作用不強。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種既可維持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境，又具備一定的滲液吸收能力，粘性好、便于固定但不粘連傷口，透明、便于觀察傷口情況，并且具有良好抗菌抑菌及促愈合功能的含銀復合凝膠敷料。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種所述含銀復合凝膠敷料的制備方法。

為實現(xiàn)本發(fā)明的目的所采用的技術方案是：一種含銀復合凝膠敷料，包括如下重量份的組成成分：殼聚糖25000-35000份，納米銀100-300份，甘油50-150份，京尼平30-75份，去離子水5000-25000份。

一種所述含銀復合凝膠敷料的制備方法，包括以下步驟：

a)????按所述配方配比稱定各原料；

b)????所述重量份的殼聚糖分散于所述重量份的去離子水中，攪拌均勻后，加入所述重量份的納米銀和甘油，制得混合液；

c)????取所述混合液，加入所述重量份的京尼平進行交聯(lián)，35-40℃反應12-36h?h即得。

本發(fā)明由天然高分子材料殼聚糖和納米銀組成，以天然高分子材料為原料，利用無毒交聯(lián)技術，以京尼平為交聯(lián)劑，生產復合凝膠村料，將納米銀裝載到凝膠膜片上制得，產品為水凝膠狀態(tài)，粘性好、便于固定但不粘連傷口，透明、便于觀察傷口情況，可為創(chuàng)面維持一個濕潤的環(huán)境，符合傷口“濕性愈合”理念，有利于傷口愈合，納米銀殺菌性能極佳且抗菌譜廣，能夠為創(chuàng)面提供有利條件，保證傷口快速愈合；殼聚糖潤膚、清涼而舒服，具有加速止血功能，鎮(zhèn)痛，能夠促進凝血和血栓的形成，加速Ⅲ膠原蛋白的分泌，可被人體吸收，自溶性清創(chuàng)，不粘連傷口，從而促進肉芽組織和上皮組織的形成，促進傷口愈合，減少和杜絕疤痕形成，抑疤效果明顯，并有一定抑菌功能；納米銀主要執(zhí)行殺菌抑菌、防止細菌感染功能，并有一定促進傷口愈合功能；兩種成分有機結合到一起，起到協(xié)同增效、功能累加的效果，使產品同時具有良好的殺菌、抑菌及促愈合的雙重功能。本發(fā)明通過采用京尼平作為交聯(lián)劑，摒棄了常規(guī)交聯(lián)劑戊二醛而選用了天然生物交聯(lián)劑京尼平，從而進一步降低凝膠膜的細胞毒性、提高凝膠膜的力學性能并減緩凝膠膜的降解；并通過工藝優(yōu)化，制備成具有一定機械強度的“半干”凝膠膜片，既可維持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境，又具備一定的滲液吸收能力，極大地提高了有效促進組織愈合的性能。

?本發(fā)明的含銀復合凝膠敷料具有與人體皮膚相近的柔軟性能，在濕潤時一也能保持一定的形態(tài)和強度；能保持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境，有較好的吸收傷口分泌物的能力，并有一定的透氣性；敷料無毒，對人體不發(fā)生有害的反應和刺激，而且能夠阻止細菌進入創(chuàng)面以防止造成二次感染，避免傷口接觸粒子和有毒的污染物；具有有止血、止痛等作用，可促進肉芽生長和皮膚再生，加速愈合，減少疤痕；貯存穩(wěn)定性好，具有良好的可降解性能，廢棄物對環(huán)境不產生污染。