[發明專利]一種補充鋅元素的透析濃縮物

在審

• 申請號: 201310436919.0
• 申請日: 2013-09-22
• 公開（公告）號: CN104434966A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 李波;曹慕真;李杰;劉娟琴
• 申請（專利權）人: 天津市腎友達醫療設備技術開發有限公司
• 主分類號: A61K33/30
• 分類號: A61K33/30;A61K9/14;A61K9/08;A61P7/08;A61K33/14;A61K33/00
• 代理公司: 天津濱海科緯知識產權代理有限公司 12211
• 代理人: 楊慧玲

技術領域

本發明屬于透析濃縮物技術領域，尤其是涉及一種補充鋅元素的透析濃縮物。

背景技術

在現有的技術中，透析濃縮物通常由A、B兩種組分組成，其中A制劑為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、和酸性調整物等，B制劑為碳酸氫鈉，或再添加氯化鈉構成。其形式可以是干粉或濃縮液，使用時，透析干粉需溶解、稀釋為濃縮液，透析濃縮液可直接和透析機連接用于血液透析。

無論A、B制劑的配方如何，也無論透析機的稀釋比例如何，透析機稀釋后的透析液中主要離子含量必須符合治療要求，即表1的規定。

透析過程中，透析液通過透析器與患者的血液進行離子交換，清除部分中小分子毒素，以達到治療的目的。但是，由于透析器膜內人血與膜外的透析液的成分不同，人血內的成分會由于濃度梯度差而造成部分流失。當人體血液中的鋅缺乏時，容易引起食欲不振、味覺減退、嗅覺異常、生長遲緩、侏儒癥，智力低下、潰瘍、皮節炎、腦腺萎縮、免疫功能下降、生殖系統功能受損，創傷愈合緩慢、容易感冒、流產、早產、生殖無能、頭發早白、脫發、視神經萎縮、近視、白內障、老年黃斑變性、老年人加速衰老、缺血癥、毒血癥、肝硬化。

發明內容

本發明要解決的問題是提供一種結構簡單、操作簡便、生產效率高的以ZnCl₂為添加劑的透析濃縮物，尤其適合于常規血液透析的使用。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：

一種補充鋅元素的透析濃縮物，包含水溶性氯化鋅。

優選地，所述水溶性氯化鋅是ZnCl₂。

所述水溶性氯化鋅的濃度為0.14-0.56mg/10L。

所述透析濃縮物中還包含濃度為2000-2300g/10L的氯化鈉、0-220g/10L的氯化鉀、50-250g/10L的氯化鈣、30-75g/10L的氯化鎂以及50-180g/10L的PH調整劑。

所述透析濃縮物中還包含濃度為385-900g/10L的碳酸氫鈉。

優選地，所述透析濃縮物中還包含濃度為1600-1800g/10L的氯化鈉、0-240g/10L的氯化鉀、50-280g/10L的氯化鈣、30-80g/10L的氯化鎂以及50-350g/10L的PH調整劑。

所述透析濃縮物中還包含濃度為600-900g/10L的碳酸氫鈉或濃度為200-350g/10L的氯化鈉中的至少一種。

所述濃縮物的形式是干粉或濃縮液。

本發明具有的優點和積極效果是：由于采用上述技術方案，極大程度減少了人體在透析過程中造成的鋅元素的流失，將其控制在人體合理濃度范圍內，降低了患者代謝的負擔，提高了透析的舒適度，進而保證了患者的生存質量。

具體實施方式

本發明實施例的技術方案是在現有的透析濃縮物中添加水溶性氯化鋅，以減少透析時鋅元素的流失。透析濃縮物可以是透析濃縮液也可以是透析干粉，若為透析干粉，則在使用時需要稀釋為濃縮液。本實施例中“g/10L”這個單位表示：對于透析濃縮液，就是指10L濃縮液中的物質含量；對于透析干粉，就是指透析干粉被稀釋至10L后，其中的物質含量。

現有的透析濃縮物配方，通常為表2的內容，但不僅限于表2。

表2?現有技術中透析濃縮物的配方

對健康受試者的測定結果表明，在健康人體中，人體血清正常鋅含量0.61nmol/L（59ng/L）。

本發明依據健康人體內的正常鋅含量的血漿濃度設計配方，本發明實施例的配方如表3所示。每次透析時，需根據患者情況，遵醫囑使用，通常氯化鋅（ZnCl₂）用量范圍為0.28-0.56mg/10L。

表3?本發明實施例的配方

以706代血漿模擬人體血液，其中添加的ZnCl₂中鋅元素含量與人體含量相當。以下為四次模擬透析實驗：透析液中ZnCl₂中鋅元素的含量分別為與706代血漿中的鋅元素的含量等量、半量、四分之一量以及透析液中不添加ZnCl₂。