[發明專利]一種抗菌自潔PTP鋁箔及其制備方法

有效

• 申請號: 201310435602.5
• 申請日: 2013-09-23
• 公開（公告）號: CN103434214A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發明（設計）人: 林武輝;李俊
• 申請（專利權）人: 上海海順新型藥用包裝材料股份有限公司
• 主分類號: B32B15/095
• 分類號: B32B15/095;B32B15/09;B32B15/20;C09D5/14;C09D175/04;C09D167/00;C09D123/08;C09D7/12
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 史霞

技術領域

本發明涉及一種藥品包裝材料，特別涉及一種功能型PTP鋁箔及其制備方法。

背景技術

我國對于藥品包裝有著嚴格的微生物控制標準，其中YBB10012012藥品包裝用鋁箔對微生物限度的規定如下：取待檢測樣品用開孔面積為20cm²的消毒過的金屬模板壓在內層面上，將無菌棉簽用氯化鈉注射液，稍沾濕，在板孔范圍內擦抹五次，換一支棉簽再擦抹五次，每個位置用兩支棉簽共擦抹十次，共擦抹五個位置100cm²。每支棉簽抹完后立即剪斷(或燒斷)，投入盛有30ml氯化鈉注射液的錐型瓶(或大試管)中。全部擦抹棉簽投入瓶中后，將瓶迅速搖晃一分鐘，即得供試品溶液。供試品溶液進行薄膜過濾后，依法檢查(中國藥典2010年版二部附錄XIJ)，細菌數不得過1000cfu/100cm²，霉菌和酵母菌數不得過100cfu/100cm²，大腸桿菌不得檢出。

為滿足該要求，藥品包裝用鋁箔的生產加工及藥品包裝過程均需在GMP凈化車間中完成。盡管如此，藥品包裝用鋁箔仍不可避免地會存在微生物污染的隱患。為進一步降低鋁箔表面微生物生長的幾率，生產包裝車間的凈化度需進一步改善，而為此則需要花費更高的成本及維護費用。若開發自身具有抗菌功能的包裝材料則可以使鋁箔自身在生產加工及包裝過程中維持自身的清潔，避免二次污染，同時對藥品攜帶的微生物具有殺滅細菌作用，減少高額成本花銷。

針對上述問題，一種自身具有抗菌自潔凈功能的PTP鋁箔的開發將很有必要性。

發明內容

針對上述現有技術中存在的問題，本發明提供一種抗菌自潔PTP鋁箔，旨在避免因生產加工及包裝對鋁箔所造成的二次污染；而且該PTP鋁箔對藥品上攜帶的微生物還具有一定的滅菌功能，是普通藥品泡罩包裝的升級換代產品。

所述的一種抗菌自潔PTP鋁箔，為雙層結構，包括，基體層，為一片層結構，所述基體層由20-30微米的硬質或軟質態鋁箔組成；納米抗菌涂層，涂布于所述基體層上，所述納米抗菌涂層由熱熔膠及納米抗菌劑組成，所述納米抗菌涂層中含有5000PPM-30000PPM濃度的納米抗菌劑；其中，所述基體層與所述納米抗菌涂層復合即可制得所述抗菌自潔PTP鋁箔，制得的抗菌自潔PTP鋁箔包裝藥品時，所述基體層位于外側，所述納米抗菌涂層位于內側且與藥品直接接觸。

優選地，所述的一種抗菌自潔PTP鋁箔，其中，所述基體層外表面上還設有耐熱涂層或覆蓋有一層塑料或紙張材料，所述耐熱涂層或覆蓋的塑料或紙張材料上還印有裝潢圖案。

優選地，所述的一種抗菌自潔PTP鋁箔，其中，所述納米抗菌涂層厚度為2.5-6.5微米。

優選地，所述的一種抗菌自潔PTP鋁箔，其中，所述熱熔膠通過以下重量配比的原材料制成：主體樹脂，為塑性聚氨酯樹脂和聚酯樹脂，含量為18％-35％，分子量為20000-25000；輔助樹脂，為乙烯醋酸乙烯酯共聚物樹脂，含量為5％-12％，分子量為5000-10000；增塑劑，為鄰苯二甲二異辛酯，含量為0.25-3％；表面改性劑，為鈦酸酯偶聯劑，含量為0.5％-1％；溶劑，為丁酮、醋酸丁酯及異丙醇的混合溶劑，含量為50％-75％。

優選地，所述的一種抗菌自潔PTP鋁箔，其中，所述納米抗菌劑為ZnO/Ag或TiO2/Ag，其中載銀量為5-15％。

本案還提供了一種抗菌自潔PTP鋁箔的制備方法，其中，通過如下步驟制得，1)用鈦酸酯等偶聯劑對載銀量為5-15％的ZnO/Ag或TiO₂/Ag納米抗菌劑進行表面改性，獲得良好的防沉降性能；2)將1)改性后的納米抗菌劑加入到熔融的熱熔膠中，攪拌分散均勻，制得濃度為5000-30000PPM的含納米抗菌劑的熱熔膠；3)將2)制得的含納米抗菌劑的熱熔膠涂布于鋁箔表面，干燥、收卷并分切，制得所述抗菌自潔PTP鋁箔。

優選地，所述的一種抗菌自潔PTP鋁箔的制備方法，其中，1)將含量為50％-75％的丁酮、醋酸丁酯及異丙醇的混合溶劑投入反應釜中，充分攪拌；2)保持攪拌，將含量為5％-12％分子量為5000-10000的乙烯醋酸乙烯酯共聚物、含量為18％-35％分子量為20000-25000的塑性聚氨酯樹脂和聚酯樹脂、含量為0.5％-1％的鈦酸酯偶聯劑依次投入1)所述反應釜中，并升溫到70℃以上，保持溫度攪拌1.5小時以上；3)保持攪拌，將含量為0.25-3％的鄰苯二甲二異辛酯投入到2)所述反應釜中，攪拌15-25分鐘；4)冷卻、過濾，得所述熱熔膠。