[發明專利]治療哮喘的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310432880.5
• 申請日: 2013-09-22
• 公開（公告）號: CN103505707A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發明（設計）人: 許銀姬;唐雪春;吳蕾;周明娟;辛瑾琛;談馨媛;黃敏玲;陳遠彬
• 申請（專利權）人: 廣東省中醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/06;A61K35/50;A61K35/56
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 鄭彤;萬志香

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，特別是涉及一種治療哮喘的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

支氣管哮喘（簡稱哮喘），是臨床常見病、多發病、難治病。是由多種細胞特別是肥大細胞、嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞參與的慢性氣道炎癥；這種慢性炎癥導致氣道高反應性，并引起反復發作的喘息、氣促、胸悶和咳嗽等癥狀，多在夜間或凌晨發生，加劇。隨著工業、大氣污染的增多，人們生活壓力的加大，哮喘的發病與發作率也逐年增加，資料顯示成人哮喘患病率在1.2％～25.5％，廣州市人口現患病率為9％，l8～25歲年齡段及66～75歲年齡段的哮喘患病率較高，分別為45.5‰及13.5‰，且有關哮喘發病率的調查顯示有不斷增加的趨勢。至今哮喘尚無根治手段，GINA方案提出吸入性糖皮質激素為治療本病的有效方法，其可有效的控制哮喘癥狀，在一定程度上提高患者生活質量，但長久來看，激素易產生耐藥性，其本身的副作用多，在哮喘的降階梯治療過程中患者易產生依賴性和耐藥性，且不能改善和逆轉氣道重塑的進程，在停藥后部分患者產生惡化，形成不可逆的嚴重后果。控制該病的關鍵除了進行規范化的治療外，大量臨床實踐證明，還應加強健康宣教，讓患者掌握疾病的相關知識，提高治療的依從性，實現自我管理，2004Nathan等總結了一種簡易評估哮喘控制的方法，即簡易哮喘控制測試（ACT）可有效的管理與控制病情，進而提高患者生活質量。

發明內容

基于此，本發明的目的是提供一種治療哮喘慢性持續期的中藥制劑。

具體的技術方案如下：

一種治療哮喘的中藥制劑，其活性成份由如下重量份比例的原料藥制成：

地龍9-11份，蘇子9-11份，紫石英29-31份，補骨脂19-21份，靈芝14-16份，赤芍14-16份，淫羊霍14-16份，桂枝9-10份，炒山楂19-21份，炙甘草14-16份，五味子9-11份，大棗19-21份，北杏仁9-11份，干姜14-16份，白術19-21份，麥冬19-21份，菟絲子14-16份，炙麻黃5-7份，丹參14-16份，山藥19-21份，黨參19-21份，枸杞子14-16份，當歸9-11份，防風9-11份，黃芪19-21份，炮附子14-16份，熟地19-21份，山萸肉19-21份，西洋參1.5-2.5份，紅參2.4-3.0份，蛤蚧尾2.5-3.5份，紫河車1.5-2.5份，田七0.4-1.0份。

在其中一個實施例中，所述中藥制劑活性成份由如下重量份比例的原料藥制成：地龍10份，蘇子10份，紫石英30份，補骨脂20份，靈芝15份，赤芍15份，淫羊霍15份，桂枝10份，炒山楂20份，炙甘草15份，五味子10份，大棗20份，北杏仁10份，干姜15份，白術20份，麥冬20份，菟絲子15份，炙麻黃6份，丹參15份，山藥20份，黨參20份，枸杞子15份，當歸10份，防風10份，黃芪20份，炮附子15份，熟地20份，山萸肉20份，西洋參2份，紅參2.7份，蛤蚧尾3份，紫河車2份，田七0.7份。

在其中一個實施例中，該中藥制劑的劑型為丸劑、膠囊劑、片劑或顆粒劑。

本發明的另一目的是提供上述治療哮喘的中藥制劑的制備方法。

具體的技術方案如下：

上述治療哮喘的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：

（1）藥粉的制備：按比例稱取西洋參、紅參、蛤蚧尾、紫河車、田七原料藥，打成粉末，即得；

（2）浸膏粉的制備：按比例稱取紫石英，加入3-5倍量的水先煎煮0.5-1h，然后按所述重量配比加入余下的原料藥，加3-5倍量的水浸泡0.5-1h，煎煮0.5-1h，取濾液，再加2-4倍量的水煎煮0.5-1h濾過，合并兩次所得濾液，濃縮，然后加入乙醇沉淀，靜置22-26h，過濾，濾液濃縮干燥后得浸膏粉；

（3）將步驟（1）所得與步驟（2）得到的浸膏粉混合后加入賦形劑，混合均勻，即得所述治療哮喘的中藥制劑。

在其中一個實施例中，所述步驟（1）為：按比例稱取西洋參、紅參、蛤蚧尾、紫河車、田七原料藥，打成粉末，后加入5-8倍量的水煎煮0.5-1h，取濾液，再加5-8倍量的水煎煮0.5-1h，濾過，合并兩次所得濾液，濃縮干燥后得浸膏粉2。

在其中一個實施例中，所述步驟（2）浸膏粉的制備方法為：按所述重量配比稱取紫石英，加入4倍量的水先煎煮0.5h，然后按比例稱取余下的原料藥，加4倍量的水浸泡0.5h，煎煮0.5h，取濾液，再加3倍量的水煎煮0.5h濾過，合并兩次所得濾液，濃縮，然后加入乙醇沉淀，靜置24h，過濾，濾液濃縮干燥后得浸膏粉。