[發明專利]一種阿昔洛韋膠囊制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201310431676.1
• 申請日: 2013-09-22
• 公開（公告）號: CN103462931A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 南京正亮醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/522;A61K47/38;A61P31/22
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1.一種阿昔洛韋膠囊制劑，包含膠囊殼和內容物，其特征在于：所述的內容物是阿昔洛韋緩釋微丸，所述的阿昔洛韋緩釋微丸按如下方法制備而成：將阿昔洛韋、乙基纖維素和高取代羥丙基纖維素溶解在乙醇中，攪拌條件下加到含有表面活性劑的液體石蠟中，逐漸升溫至38-42℃，保溫攪拌4-8h，升溫至68-72℃，攪拌0.5-2h，減壓過濾，得阿昔洛韋緩釋微丸。

2.根據權利要求1所述的阿昔洛韋膠囊制劑，其特征在于：所述的阿昔洛韋、乙基纖維素和高取代羥丙基纖維素的重量比為1：0.2-2：0.04-0.6。

3.根據權利要求1所述的阿昔洛韋膠囊制劑，其特征在于：所述的阿昔洛韋、乙基纖維素和高取代羥丙基纖維素的重量比為1：0.6-1.2：0.1-0.3。

4.根據權利要求1所述的阿昔洛韋膠囊制劑，其特征在于：所述的阿昔洛韋、乙基纖維素和高取代羥丙基纖維素的重量比為1：1：0.2。

5.根據權利要求1-4任一項所述的阿昔洛韋膠囊制劑，其特征在于：所述的表面活性劑為司盤80和/或司盤85。

6.根據權利要求1-4任一項所述的阿昔洛韋膠囊制劑，其特征在于：所述的表面活性劑為司盤85。

7.根據權利要求1-4任一項所述的阿昔洛韋膠囊制劑，其特征在于：所述的表面活性劑在液體石蠟中的含量在0.2-2%（v/v）。

8.一種根據權利要求1-4任一項所述的阿昔洛韋膠囊制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：將阿昔洛韋、乙基纖維素和高取代羥丙基纖維素溶解在乙醇中，攪拌條件下加到含有表面活性劑的液體石蠟中，逐漸升溫至38-42℃，保溫攪拌4-8h，升溫至68-72℃，攪拌0.5-2h，減壓過濾，得阿昔洛韋緩釋微丸；將所述緩釋微丸作為內容物填充膠囊殼，得阿昔洛韋膠囊。

9.根據權利要求1所述的阿昔洛韋膠囊制劑的制備方法，其特征在于：所述的表面活性劑為司盤80和/或司盤85。

10.根據權利要求1所述的阿昔洛韋膠囊制劑的制備方法，其特征在于：所述的表面活性劑在液體石蠟中的含量在0.2-2%（v/v）。