[發(fā)明專利]一種治療胃潰瘍的胃漂浮型海螵蛸緩釋片及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310427109.9
• 申請日: 2013-09-18
• 公開（公告）號: CN103479674A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張愛麗;胡玉濤;潘衛(wèi)東;趙琰玲;陳春;薛迎迎
• 申請（專利權(quán)）人: 連云港中醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/12;A61K9/22;A61P1/04;A61K33/06
• 代理公司: 連云港潤知專利代理事務(wù)所 32255
• 代理人: 王彥明

技術(shù)領(lǐng)域

?本發(fā)明涉及一種藥品、保健品，特別是一種治療胃潰瘍的胃漂浮型海螵蛸緩釋片。本發(fā)明還涉及該緩釋片的一種制備方法。

背景技術(shù)

隨著海洋資源的研究開發(fā)熱潮，烏賊等頭足類海洋生物也日益受到重視。海螵蛸為烏賊科海洋動物無針烏賊或金烏賊的干燥內(nèi)殼。用于潰瘍病、胃酸過多、胃痛吞酸等癥，是一味常用的海洋中藥。在中醫(yī)治療消化性潰瘍的藥方，海螵蛸作為一味重要成分被廣泛使用，在治療胃食管反流病和治療慢性胃炎也同樣使用到了海螵蛸。

海螵蛸主要含碳酸鈣，人們普遍認(rèn)為，碳酸鈣中和鹽酸是制止胃酸過多的作用機理。碳酸鈣是中和胃酸的有效成分，因此對海螵蛸的鑒定方法大多是以檢驗其中的碳酸鈣。

根據(jù)海螵蛸的理化性質(zhì)，海螵蛸的主要成分為碳酸鈣，其溶解度很小，水煎會降低療效，浪費藥材。海螵蛸入煎劑作用甚微。查閱文獻資料，目前對海螵蛸常用的粉碎方法有傳統(tǒng)粉碎法和機械粉碎法的報道很多。用一般的粉碎機破碎，最大的缺點是產(chǎn)品粒度粗，多在15?um以上。因而內(nèi)服或外用時腸胃的吸收率低，藥效受到影響。目前還有研究提取海螵蛸多糖，雖然使內(nèi)服時腸胃的吸收率增加，但原海螵蛸中的成分也因在生產(chǎn)過程中加入了硫酸或鹽酸等其它化學(xué)成分而產(chǎn)生了化學(xué)變化，生成了新的無機物，使原來海螵蛸的天然成分部分或全部改變，因而失去了海螵蛸成分的全天然性和完整性。目前超微粉碎技術(shù)用于廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、保健、食品等領(lǐng)域，但目前還沒有對海螵蛸實施超微粉碎的文獻報道。

海螵蛸作為制酸藥物口服后，其主要成分碳酸鈣與胃酸反應(yīng)過快，致使制酸止痛作用時間短，且放出的二氧化碳易引起胃脹等不良后果，效果不理想。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出了一種吸收效果好，副作用少的治療胃潰瘍的胃漂浮型海螵蛸緩釋片以及該該緩釋片的一種制備方法。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的，一種治療胃潰瘍的胃漂浮型海螵蛸緩釋片，其特點是：是由以下重量配比的原料制成的：

海螵蛸???40～60?、??????納米蒙脫石????5～15、

羥丙基甲基纖維素（HPMC?K4M）10～20g、?

十八醇???10～20、???微晶纖維素（MCC）?5～15、

硬脂酸鎂???0.1～1。

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題還可以通過以下技術(shù)方案來進一步實現(xiàn)，是由以下重量配比的原料制成的：

海螵蛸???50～55?、??????納米蒙脫石????8～10、

羥丙基甲基纖維素（HPMC?K4M）16～18、?

十八醇???16～18、???微晶纖維素（MCC）?10～12、

硬脂酸鎂???0.5～0.8。

本發(fā)明另一要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的，該該緩釋片的一種制備方法，其特點是：

1）海螵蛸前處理

海螵蛸清水洗凈，65℃鼓風(fēng)干燥24小時，置機動沖缽內(nèi)破碎，剔除其外部硬皮，將海螵蛸破碎至細(xì)塊；

2）海螵蛸粗粉碎

將破碎至細(xì)塊的海螵蛸，置萬能粉碎機中粉碎，過60目篩，得中粉，備用；

3）海螵蛸超微粉碎

取海螵蛸中粉，超微粉碎，至最后微粉粒徑D50小于5μm；

4）將羥丙基甲基纖維素（HPMC?K4M）、十八醇、微晶纖維素（MCC）、硬脂酸鎂分別粉碎，過100目篩，備用；

5）稱取處方量的海螵蛸、蒙脫石、將羥丙基甲基纖維素、十八醇、微晶纖維素，加入硬脂酸鎂，采用等量遞增法混合均勻，用直徑為12?mm的沖頭，采用粉末直接壓片法壓制成片，即得胃漂浮型緩釋片。

本發(fā)明配方中海螵蛸為主藥，海螵蛸的制酸止痛的作用均源于海螵蛸富含碳酸鈣，可中和胃酸，于皮膚、粘膜表面有制泌、收斂、降低血管通透性的作用，可用于治療和緩解消化性潰瘍和慢性胃炎等引起的胃酸過多；蒙脫石是輔藥，除有黏膜保護作用外，還能延長主藥與胃酸中和反應(yīng)的速度，起到緩釋作用；另外四種輔料中，選用羥丙基甲基纖維素作為胃漂浮片的骨架材料；選用十八醇作為助漂劑，提高漂浮性能；微晶纖維素為難溶性材料可使海螵蛸吸水速率減慢，延長藥物與胃酸反應(yīng)的速度，并可調(diào)節(jié)粉末的流動性和可壓性便于全粉末直接壓片，加入適量硬脂酸鎂做潤滑劑，可以防止黏沖、降低粉末間的摩擦力，使片劑光滑美觀。