[發明專利]一種法莫替丁片劑及其制備方法無效
| 申請號： | 201310424527.2 | 申請日： | 2013-09-18 |
| 公開（公告）號： | CN103479588A | 公開（公告）日： | 2014-01-01 |
| 發明（設計）人： | 不公告發明人 | 申請（專利權）人： | 南京正寬醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/426;A61K47/18;A61K47/12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 法莫替丁 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種法莫替丁片劑，其特征在于：所述的法莫替丁片劑是將含藥顆粒與藥學上可接受的輔料混合均勻后壓片而成，所述的含藥顆粒按如下方法制備而成：將法莫替丁溶解于葡甲胺的乙醇溶液中，加入琥珀酸鈉，攪拌使混懸均勻，干燥除去乙醇，得混合物，過篩而得。
2.根據權利要求1所述的法莫替丁片劑，其特征在于：制備所述含藥顆粒的法莫替丁、葡甲胺和琥珀酸鈉的重量用量比為1：1-8：0.1-1。
3.根據權利要求2所述的法莫替丁片劑，其特征在于：制備所述含藥顆粒的法莫替丁、葡甲胺和琥珀酸鈉的重量用量比為1：2-4：0.2-0.7。
4.根據權利要求1-3任一項所述的法莫替丁片劑，其特征在于：所述藥學上可接受的輔料為填充劑、崩解劑和潤滑劑。
5.根據權利要求4所述的法莫替丁片劑，其特征在于：所述的填充劑選自微晶纖維素、乳糖、甘露醇和預膠化淀粉中的一種或多種。
6.根據權利要求4所述的法莫替丁片劑，其特征在于：所述的崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。
7.根據權利要求4所述的法莫替丁片劑，其特征在于：所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠和滑石粉中的一種或多種。
8.一種根據權利要求1-3任一項所述的法莫替丁片劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
（1）葡甲胺溶解在乙醇中，加入法莫替丁，攪拌使溶解，加入琥珀酸鈉，攪拌使混懸均勻，干燥除去乙醇，得含藥顆粒；
（2）將步驟（1）所得的含藥顆粒過篩，然后與藥學上可接受的輔料混合均勻，壓片。
9.根據權利要求8所述的法莫替丁片劑的制備方法，其特征在于：所述藥學上可接受的輔料為填充劑、崩解劑和潤滑劑。
10.根據權利要求9所述的法莫替丁片劑的制備方法，其特征在于：所述的填充劑選自微晶纖維素、乳糖、甘露醇和預膠化淀粉中的一種或多種；所述的崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或多種；所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠和滑石粉中的一種或多種。
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