[發明專利]一種治療消化性潰瘍病的中成藥

有效

• 申請號: 201310423734.6
• 申請日: 2013-09-17
• 公開（公告）號: CN103432502A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發明（設計）人: 席倬霞;王志鋒;張小虎;姚立榮;柳對平;茍和平;孫曉明;侯紅霞;黃龍杰;張喜龍;張睿舉
• 申請（專利權）人: 甘肅扶正藥業科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P1/04;A61K35/56
• 代理公司: 甘肅省知識產權事務中心 62100
• 代理人: 劉繼春

技術領域

本發明涉及一種以中藥材為原料制成的中成藥，具體地說是用于治療消化性潰瘍病的中成藥。?

背景技術

消化性潰瘍病是臨床常見的危害人類健康的常見病、多發病、慢性病，發病率高，且有逐年上升的趨勢。本病可發生于任何年齡,但以青壯年為多見,且男性發病率為高，嚴重影響病人的學習、工作和身心健康。消化性潰瘍屬祖國醫學“胃脘痛”、嘈雜、吞酸等范疇。臨床上有寒熱虛實不同,?其主要病因病機有肝氣犯胃,脾胃不和，憂思惱怒?,氣郁傷肝,肝木失于疏泄,橫逆犯胃,氣機阻塞,?胃失和降,?因而發生疼痛。通過臨床觀察研究發現,消化性潰瘍是濕熱、氣滯、血瘀相互作用的結果,臨床分型有氣滯、火郁、血瘀并可兼有吐酸、嘈雜。目前治療消化性潰瘍的中成藥首選的有健胃愈瘍片、胃康靈膠囊等。

當前治療上述疾病的藥物多為化學藥，也有部分中藥。化學藥價格昂貴，副作用大，并且治愈所需時間長。

臨床中對消化性潰瘍病療效肯定的西藥有鹽酸雷尼替丁、西咪替丁，西藥一般作用機理單一，不是辯證的治療作用。雷尼替丁、西咪替丁治療消化性潰瘍無論是實證還是虛證都十分理想，但對幽門螺旋桿菌(HP)轉陰無效且發現口服雷尼替丁，少部分病人會出現頭痛、胸痛、背痛、腹痛、便秘、口干、惡心和嘔吐，但癥狀較輕，容易緩解，不影響繼續治療。甚至臨床有過敏反應、肝臟毒性反應、中樞神經系統、心血管系統、內分泌系統、消化系統、泌尿系統等不良反應。雖然發生率較低,?但是也提示臨床使用雷尼替丁時要密切觀察,?且在用藥中注意病人的鑒別,?避免長期用藥,?以保證患者得到安全、有效的治療。見《海峽藥學》2007，19（1）報道綜述了雷尼替丁的多種不良反應。西咪替丁用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎等消化道疾病，臨床應用實踐中確認西咪替丁是高效抗胃酸分泌藥，其不良反應表現在消化、泌尿、造血系統及中樞神經系統(長期服用偶可引發神經錯亂)等多方面，并可引起陽萎、性欲減退，這點已逐漸被人們所認識。見《藥學情報通訊》1986年第4期34～36報道綜述的西咪替丁的不良反應及其防治。現有西藥藥物雖然療效顯著且快捷，但會引起多種不良反應發生，且存在價格昂貴、停藥后易復發的缺陷。

武警新疆邊防總隊臨床醫院試驗研究及《新疆中醫藥》2009，72（3）17～18(總第?112?期)報告了一種健胃愈瘍片，它是由柴胡、黨參、白芍、元胡、白芨、珍珠粉、青黛與甘草等加工而成的片劑，用于治療胃、十二指腸潰瘍96例，治療愈率為95.3％，總有效率為97.9%。該健胃愈瘍片是用柴胡、白芍疏肝柔肝治本,佐以黨參健脾，元胡、白芍、甘草止痛，珍珠粉、青黛抑酸和胃，白芨涼血止血。故它主治是用于肝郁脾虛，肝胃不和型的消化性潰瘍活動期，癥見脘渡脹痛、噯氣吐酸、煩躁不適、腹脹便溏等適用于肝胃不和、脾胃虛寒及肝郁脾虛型。

胃康靈膠囊由白芍，三七、甘草、元胡、海螵等中藥材制成。在雜志《中國醫藥學報》1990，5(4)45～46報道胃康靈膠囊治療消化性潰瘍465例治愈率為33.12％，總有效率為92.48％。?

發明內容

本發明要解決的技術問題在于提供一種治療消化性潰瘍病的中成藥，它用于治療胃脘痛寒熱錯雜型的消化性潰瘍病，其具有雙溫脾腎，散寒和中，制酸止痛，化瘀止血之功效，且毒副作用少。

本發明解決上述技術問題所采取技術方案如下，一種治療消化性潰瘍病的中成藥；由下述組分與重量份的中草藥原料制作：肉桂90～150份，高良姜80～150份，海螵蛸50～100份，麥芽80～150份，白芨50～100份，黃連40～80份，三七30～70份，蒼術40～80份，木香40～80份，麥冬50～100份，半枝蓮50～100份，路路通50～100份。

上述中草藥原料的最佳重量份是：肉桂100～140份，高良姜100～140份，海螵蛸60～90份，麥芽100～140份，白芨60～90份，黃連60～80份，三七40～70份，蒼術50～70份，木香50～70份，麥冬60～80份，半枝蓮60～80份，路路通60～80份。

將以上十二味中藥材凈選后稱重，按下述方法制作：

a．將肉桂、蒼術、木香、高良姜，用其重量8～10倍的水浸泡2～5小時；用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，用水量為總藥材的10～15倍，揮發油備用；提取液過濾，得濾后提取液與藥渣；向提取液中加入乙醇，使乙醇體積比濃度達到40～55%，靜置8～15小時，過濾得濾液；提取液中加入的乙醇的體積比濃度采用全自動密度計測定；