[發明專利]一種液體創面敷料及其制備方法

無效

• 申請號: 201310421208.6
• 申請日: 2013-09-16
• 公開（公告）號: CN103463669A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 李康;何紅秋
• 申請（專利權）人: 重慶海默尼生物技術有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/26;A61L15/24;A61L15/44
• 代理公司: 重慶市前沿專利事務所(普通合伙) 50211
• 代理人: 郭云

技術領域

本發明涉及一種液體創面敷料及其制備方法，屬于醫藥技術領域。

背景技術

皮膚是人體最大的器官，也是最重要的器官之一，具有抵御外界微生物入侵、排泄及防止水分蒸發、調節體溫、維持機體內環境穩定等重要作用。同時，皮膚也是人體最容易受到各種因素影響而造成創傷的最主要器官。調研表明，日常生活中的刀傷、燙傷、磕碰傷等小規模皮膚外傷，已經成為危害國人健康的最重要因素之一，在全部1.2萬名受訪對象中，78.7%的人表示，自己曾受過此類皮膚外傷，其中，45.9%的傷者因此留下瘢痕。皮膚創傷造成的創面，一方面容易引起出血、滲血等，造成患者恐慌，增加其心理負擔，且創面與外界接觸引起的疼痛會嚴重影響患者的工作和生活；另一方面，如果處理不當，會引起致病微生物生長引起感染，帶來各種并發癥，嚴重者甚至危及生命。因此，對皮膚創面的有效護理是醫藥領域研究的重要內容。

20世紀初美國強生公司率先推出創可貼，經過近一百年的發展，各種形式規格的創可貼被推廣應用。創可貼能夠壓迫止血、保護創面、預防感染、促進愈合、體積小、使用和攜帶方便、療效可靠等優點。時至今日，創可貼依然發揮著強大的作用。但是創可貼有固定尺寸，對不同面積和性質的創面使用不便，其外用膠布透氣性差，人體局部正常分泌的水汽和汗液不能穿透這層膠布，會對局部皮膚產生浸泡作用，此外，創可貼防水性能差，且使用后影響患者的正常生活。因此，近四十年來，新型創面敷料迅速發展，并逐漸取代創可貼，特別是在歐美等發達國家和地區，新型創面敷料已經較為普及，成為創面護理的首選。當前臨床使用的新型創面敷料主要有以下幾類：

1、聚氨酯泡沫和薄膜

聚氨酯有很好的彈性，在泡沫狀態的結構中具有空洞而有很大的吸水性，可用作直接接觸傷口的材料。市場上有片狀和球狀兩種，片狀可用于表淺創面，球狀可用于有死腔和空洞的傷口。此類敷料結合彈力繃帶使用有抑制肉芽組織增生的作用。薄膜類敷料主要是由聚氨酯類材料和脫敏醫用粘膠組成。此類敷料沒有吸收性能，不適于滲液多的創面，且此類敷料主要起到物理隔絕的作用，抑菌性能差。

2、海藻酸纖維敷料

該類敷料主要成分取自海水中的藻類，利用藻類中的類似纖維素的不能溶解的多糖藻酸鹽制成敷料。其主要特點是高吸濕性、成膠性和止血。該類敷料具有部分清創作用，同時由于含有大量的鈣離子而有輕微的止血作用。該類敷料的主要缺點為單純的海藻酸敷料不能用于感染創面。

3、水凝膠體敷料

水凝膠體是一種溶脹在水或生理液體中的高分子網絡。該類敷料的主要作用為自體清創，作用機制是在潤濕環境中依靠傷口自身滲出液中的膠原蛋白降解酶來分解壞死物質。該類敷料使用時需要第二層敷料進行固定，且止血抗炎效果差。

4、水膠體類敷料

該類敷料是由水溶性高分子物質的顆粒與橡膠粘性物混合加工而成，最常見的凝膠為羧甲基纖維素。試用于少到中等滲液量的傷口，維持創面的濕潤環境。該類敷料能有效發揮清創作用，有粘性，高度密閉創面，可以根據傷口的形狀任意裁剪，使用方便。主要缺點是應用于大量滲出液的傷口時，需要經常更換敷料，否則滲出液外漏。此外，敷料本身有異味并呈現出膿液樣外觀，難以被患者接受。

發明內容

本發明的發明目的在于：針對上述存在的問題，提供一種液體創面敷料，能夠吸收創面滲出物，有效清創，同時保持創面濕潤，促進創口愈合，殺菌效果好。本發明的另一目的在于提供該種液體創面敷料的制備方法

本發明的技術方案如下：一種液體創面敷料，其特征在于：主要由重量份數的以下原材料制得：醫用高分子成膜材料100-180份，殼聚糖0-20份，聚乙二醇40010-25份，甘油10-28份；其中醫用高分子成膜材料為聚乙烯醇和聚乙烯醇縮丁醛中的其中一種或者聚乙烯醇和聚乙烯醇縮丁醛中的其中一種與卡波姆的混合物。

在上述技術方案中：所述醫用高分子成膜材料為聚乙烯醇和聚乙烯醇縮丁醛中的其中一種與卡波姆的混合物，按質量份數計所述卡波姆為10-30份，聚乙烯醇或聚乙烯醇縮丁醛100-150份。

在上述技術方案中：所述醫用高分子成膜材料為質量份數為100-150份的聚乙烯醇或聚乙烯醇縮丁醛。

在上述技術方案中：還包括溶劑，所述溶劑為乙醇或乙醇與去離子水的混合。所述溶劑的總量為800-1000份。