[發明專利]一種對酒精性肝損傷有保護功能的金釵石斛丸及其制備方法

有效

• 申請號: 201310421071.4
• 申請日: 2013-09-16
• 公開（公告）號: CN103446451A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 楊文宇;唐顯福;袁長江;陳祥貴;李明元
• 申請（專利權）人: 貴州仙草生物科技有限公司;西華大學
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P1/16
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種對酒精性肝損傷有保護功能的金釵石斛丸及其制備方法。

背景技術

有調查表明我國飲酒的人群數量龐大，其中男性約80%、女性約20%有飲酒習慣；過量飲酒的情況非常常見。人體對酒精的代謝主要依賴于肝臟，如果超肝臟負荷飲酒，將不可避免地導致肝損傷，甚至進一步導致肝炎、肝纖維化、肝癌等。因此，研制對酒精性肝損傷有保護功能的藥物和保健食品有重要的現實意義。目前雖然已有一些對酒精性肝損傷有保護功能的藥物和保健食品可供選擇，但仍然滿足不了社會的需求，因此，不斷開發新的有效的對酒精性肝損傷有保護功能的藥物和保健食品是該領域的必然趨勢。

丸劑是中藥的常用劑型，但在現代藥劑學中發展緩慢，近20年來，以丸劑為載體的中藥新藥品種數量呈逐漸下降趨勢，一個重要原因是：中藥丸劑的溶散時限較長，如《中國藥典》規定水丸、蜜丸等應在1h內溶散，濃縮丸應在2h內溶散。溶散時限較長，則易使有效成分的吸收率和吸收速率受到影響，最終影響療效。要解決丸劑溶散時限較長的問題，應考慮加入適當的崩解劑幫助其溶散。制備丸劑時，由于不同中藥的化學成分不同，不同化學成分的理化性質各異，因此，通常需要針對特定的中藥成分組合，選用特定相適應的丸劑崩解劑。

目前，在可查詢的技術領域中，沒有以金釵石斛提取物、遠志提取物和葛根細粉組合為活性成分，以羧甲基青稞β-葡聚糖、微晶纖維素和交聯聚乙烯吡咯烷酮組合為崩解劑，制成對酒精性肝損傷有保護功能的丸劑的研究報道和產品。

發明內容

本發明的一個目的是提供一種對酒精性肝損傷有保護功能的金釵石斛丸及其制備方法。

針對提供一種對酒精性肝損傷有保護功能的金釵石斛丸，本發明的技術解決方案是：

金釵石斛丸是由以下重量百分比的原料組成:

優選：

更優選：

崩解劑的重量百分比組成為：

羧甲基青稞β-葡聚糖????????????50-70%

微晶纖維素?????????????????????10-30%

交聯聚乙烯吡咯烷酮?????????????10-30%。

羧甲基青稞β-葡聚糖是以青稞β-葡聚糖為原料采用常規的氯乙酸羧甲基化方法制得。制備方法如下：將1g青稞葡聚糖溶于30ml濃度為2mol/L的NaOH溶液中，劇烈振蕩下加入1ml氯乙酸，于60℃下攪拌反應3h，冷卻后用冰乙酸中和至pH=7，離心，上清液用水透析5d，然后濃縮至約5ml，加25ml無水乙醇使沉淀析出，沉淀減壓干燥，即得羧甲化青稞葡聚糖。

本發明的金釵石斛丸的制備方法包括以下步驟：

（1）金釵石斛用質量濃度為95%乙醇加熱回流提取2次，每次1h，每次加乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并乙醇提取液，回收乙醇，干燥，得乙醇提取物；另取乙醇提取后的藥材殘渣，除去乙醇后，加水煎煮提取2次，每次1h，每次加水量按固液重量比1∶10添加，合并水提取液，濃縮至相對密度為1.15（60℃時測），然后噴霧干燥，得水溶性提取物；將乙醇提取物和水溶性提取物混合均勻，得金釵石斛提取物；

（2）遠志用質量濃度為95%乙醇加熱回流提取2次，每次1h，每次加乙醇的量按固液重量比1∶10添加，合并乙醇提取液，回收乙醇，干燥，得乙醇提取物；另取乙醇提取后的藥材殘渣，除去乙醇后，加水煎煮提取2次，每次1h，每次加水量按固液重量比1∶10添加，合并水提取液，濃縮至相對密度為1.15（60℃時測），然后噴霧干燥，得水溶性提取物；將乙醇提取物和水溶性提取物混合均勻，得遠志提取物；

（3）將葛根粉碎成細粉，過篩，使其粒徑在80-100目，按《中國藥典》（2010年版一部）要求粉碎、篩分所得細粉；

（4）將金釵石斛提取物、遠志提取物分別粉碎成細粉，粒徑為80-100目，與葛根細粉和輔料混合均勻，以50%乙醇為潤濕劑，在泛丸機中，通過交替灑粉和潤濕，使翻滾的粉料起模、成丸，然后通過干燥、選丸得到所述金釵石斛丸。

本發明的金釵石斛丸的制備方法包括以下步驟：