[發明專利]一種治療奶牛乳房炎的聚維酮碘涂膜劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310420999.0
• 申請日: 2013-09-16
• 公開（公告）號: CN103462939A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 馮小花;周望平;楊俊;邱美珍;張長弓;段洪峰;王慧
• 申請（專利權）人: 湖南省畜牧獸醫研究所
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/79;A61K47/38;A61P15/14;A61P31/02
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 盧宏

技術領域

本發明屬于獸藥制劑技術領域，具體涉及一種治療奶牛乳房炎的聚維酮碘涂膜劑及其制備方法。?

背景技術

聚維酮碘(PVP-I)，又名碘絡酮，是聚乙烯吡咯烷酮與碘的復合物，是一種新型高效廣譜消毒殺菌藥。由于其高效、廣譜、刺激性小、作用緩和持久、不良反應少及價廉等特點。現已廣泛應用于臨床，用于燒燙傷、皮膚潰瘍、婦科疾病的預防和治療。目前，國內上市該藥品的劑型有聚維酮碘溶液、聚維酮碘栓、聚維酮碘凝膠等。由于溶液劑穩定性差，碘易揮發，不能長期保持有效的藥物濃度；栓劑在40℃以上不穩定，易熔融，不便保存。而凝膠劑載藥量小，使用不便，影響其藥效發揮。?

奶牛乳房炎是奶牛四大常見疾病之一，傳統的治療方法是采用抗生素療法，結合普通消毒劑使用。由于奶牛每天需要擠奶，奶頭碰觸機械、接受擠壓，加之奶頭長期裸露在外，感染的幾率增加，臨床上經常出現乳房炎治療不徹底，重復感染的現象。?

發明內容

本發明旨在克服現有技術的不足，提供一種治療奶牛乳房炎的聚維酮碘涂膜劑及其制備方法，以提高其治療及消毒效果，減少治療及用藥次數，降低飼養成本。?

為了達到上述目的，本發明提供的技術方案為：?

一種治療奶牛乳房炎的聚維酮碘涂膜劑，1000ml所述涂膜劑中含有如下重量的原料：?

優選地，1000ml所述涂膜劑中含有如下重量的原料：?

上述涂膜劑的制備方法，以1000ml涂膜劑為例，包括如下步驟：?

（1）按權利要求1或2所述的重量取CMC、型號為k_13-18的聚乙烯吡咯烷酮和碘酸鉀，分別用80～100ml水溶解，并依次分別標記為A液、B液和C液；?

（2）按權利要求1或2所述的重量向480～520ml水中加入質量百分比濃度為10%的PVP-I，攪拌；然后依次加入全部A液、B液和C液，攪拌至黏稠狀液體，標記為D液；?

（3）用PH2.5的磷酸鹽緩沖液調節D液PH為4.5～5.5，然后用水定容至1000ml。?

優選地，所述步驟（1）是用水在60～80℃條件下溶解CMC、型號為k_13-18的聚乙烯吡咯烷酮和碘酸鉀。?

優選地，所述步驟（1）是用100ml水溶解CMC、型號為k_13-18的聚乙烯吡咯烷酮和碘酸鉀。?

優選地，步驟（2）是向500ml水中加入質量百分比濃度為10%的PVP-I。?

對本發明而言，聚維酮碘溶液成膜和穩定性是很重要的，實驗測得聚維酮碘溶液的PH在5.0左右，表現穩定；經過穩定性試驗，含量未見明顯變化，表現正常；根據美國FDA推薦的標準，該消毒劑的有效期2年。臨床實驗表明，本發明的聚維酮碘涂膜劑對皮膚無明顯刺激性，其抑菌效果較聚維酮碘普通溶液效果好，對急性奶牛乳房炎的治療的總有效率達到97.5%，顯優于聚維酮碘普通溶液。?

本發明將聚維酮碘原液（PVP-I）、羧甲基纖維素鈉(CMC)、聚乙烯吡咯烷酮(K_13-18)、碘酸鉀等經適當比例溶解、混合、攪拌、分裝得到成品，應用于防治奶牛乳房炎。其創新之處在于：?

（1）首次將羧甲基纖維素鈉（CMC）和聚乙烯吡咯烷酮（K_13-18）聯合應用于聚維酮碘涂膜制劑中，并經過多次試驗，篩選出二者在該制劑中的最佳投放比例為10:1。隨著獸藥行業的不斷規范及獸醫臨床上對綠色安全高效獸藥的要求，本發明選用的增稠成膜材料均是無毒且具優良生物相容性。羧甲基纖維素鈉是當今世界上使用范圍最廣、用量最大的纖維素種類，增稠性能好，在食品中經常作為增稠劑使用，且本身有輔助成膜的功能。聚乙烯吡咯烷酮（K_13-18）作為一種合成水溶性高分子化合物，具有膠體保護作用、成膜性、粘結性、吸濕性、增溶或凝聚作用，且有優良的生物相容性，對皮膚、粘膜、眼睛等不形成任何刺激。在該發明試驗中，由于聚維酮碘溶液本身的黏稠度不夠，單獨使用聚乙烯吡咯烷酮（K_13-18）成膜效果不太理想，加入羧甲基纖維素鈉（CMC）明顯增強了聚維酮碘溶液的黏稠度與成膜性能，同時由于羧甲基纖維素鈉（CMC）價格低廉、無生理毒性，使用廣泛等優點，使其更符合工業化大規模生產需求。?