[發明專利]克拉霉素凍干粉針及其制備方法有效
| 申請號: | 201310420637.1 | 申請日: | 2013-09-16 |
| 公開(公告)號: | CN103536541A | 公開(公告)日: | 2014-01-29 |
| 發明(設計)人: | 金春來 | 申請(專利權)人: | 南通絲鄉絲綢有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/19 | 分類號: | A61K9/19;A61K31/7048;A61K47/22;A61K47/12;A61K47/34;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京鑫浩聯德專利代理事務所(普通合伙) 11380 | 代理人: | 高翔 |
| 地址: | 226600 江*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 克拉 霉素 干粉 及其 制備 方法 | ||
1.克拉霉素凍干粉針,其中活性成分為克拉霉素。
2.如權利要求1所述的克拉霉素凍干粉針,其由下述原料制成:28g克拉霉素、20g抗壞血酸、10g乳酸、63g聚乙二醇4000、2000ml注射用水;調pH至4.3~4.5。
3.如權利要求2所述的克拉霉素凍干粉針的制備方法:?
(1)取處方量的抗壞血酸和乳酸,加50%量的注射用水,加熱至50~55℃,攪拌使其溶解,取處方量的克拉霉素加入溶液中,攪拌溶解后繼續攪拌15分鐘;
(2)取處方量的聚乙二醇4000,加40%量的注射用水,攪拌15分鐘,用鹽酸調PH至3.0~3.5;
(3)將1、2溶液合并,用PH調節劑調PH至4.3~4.5,加注射用水至全量,加0.15%的針用活性炭,攪拌25分鐘,過濾脫碳,中間體檢查,合格后用0.22μm濾膜過濾除菌;?
(4)將濾液灌入西林瓶中,進行冷凍干燥,得凍干粉針,檢驗合格后,包裝。
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