[發明專利]一種治療糖尿病足的中藥組合物

有效

• 申請號: 201310416675.X
• 申請日: 2013-09-13
• 公開（公告）號: CN103446307A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 秦英;杜樹山;楊凱;王成芳;姜海燕;尤春雪;王穎;張文娟;費超;朱姝;史培軍
• 申請（專利權）人: 北京師范大學
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P3/10;A61P9/14;A61P17/02
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，具體地說，是一種用于治療糖尿病足的中藥組合物，該組合物的組分可以是直接粉碎成粉末入藥的中藥材和／或經提取得到的中藥提取物。

背景技術

糖尿病足是下肢動脈硬化引起周圍小動脈閉塞或皮膚微血管病變以及細菌感染所致的足部麻木疼痛、潰瘍甚至壞疽等病變，常常由缺血、神經病變和感染3種因素協同發生作用，2010年中國現有糖尿病患者達9240萬例，居全球之首，其中12～25％的糖尿病在病程進展中可并發足部潰瘍。糖尿病足嚴重影響著患者的生活質量，在治療上僅用抗感染及控制血糖的西醫療法效果不理想，并且治療相對困難，治療周期較長，醫療費用較高，中醫外治法是治療糖尿病足的特色療法之一，因此，開發中醫藥有特點、療效確切、使用方便、患者可以長期使用的藥物，形成特色鮮明的中藥復方制劑具有重要社會和經濟意義。

發明內容

本發明是在臨床應用中醫藥治療了50多例糖尿病足患者，觀察證實中醫藥辨證治療糖尿病足有較明顯的療效，能明顯改善癥狀，提高患者生存質量。在臨床病例治療的基礎上，深入研究了糖尿病足的發病病因及病機，中醫學認為，糖尿病足的發病機制多為本虛標實，本虛為氣虛、陰虛、陽虛，標實多為瘀血內阻，寒凝經脈，濕熱內生，熱毒熾盛，病機為消渴日久，肝腎不足，陰虛內熱，癥見足部刺痛、灼痛等、經絡壅滯肢體失養而見肢端發涼、休息痛等，治療當以清熱解毒、化瘀通絡止痛為法。糖尿病足的外治法應用的最佳時機在于發病初期，癥見趾端發涼、麻木疼痛，膚色變暗，感覺障礙或有輕度的紅、腫、熱、痛癥狀，因此時邪在絡脈，尚未深入，外治法更易直達病所、驅邪外出。故在綜合治療的基礎上給予中藥浴足聯合治療，通過熱藥雙重作用起效的。熱能疏松腠理，開發毛孔，活血通絡，藥能對癥治療，取得療效。

本發明是經過臨床治療糖尿病足反復實踐總結出的有效中藥復方，由金銀花、蒲公英、黃芪、當歸、蒼術、透骨草、雞血藤、紅花、老鸛草、甘草、黃柏、丹參等組成，具有清熱解毒、化瘀通絡止痛作用，而且療效確切，安全穩定。

本發明目的在于提供一種中藥組合物及包括該組合物的藥物，該藥物可以治療糖尿病足。

本發明目的還在于提供上述組合物和藥物的制備方法，通過該方法，可得到用于治療糖尿病足的療效顯著、工藝精良、質量穩定的藥物組合物。

本發明目的還在于提供上述組合物用于治療糖尿病足的用途。

為了達到上述目的，本發明提供了一種中藥組合物，該組合物包括以下重量份的中藥組分：金銀花4-8份、蒲公英1-4份、黃芪1.5-4份、黃柏1-3份、蒼術1-4份、當歸1-4份、丹參1-4份、紅花1-4份、老鸛草1-4份、透骨草1-4份、雞血藤1-4份、甘草0.5-1.5份，所述中藥組分可是上述中藥材生粉或相當于上述中藥材生藥量的中藥提取物。

在本發明的優選實施例中，上述的中藥組合物由以下重量份的中藥組分組成：金銀花6份、蒲公英3份、黃芪3份、黃柏2份、蒼術2份、當歸2份、丹參3份、紅花3份、老鸛草3份、透骨草2份、雞血藤2份、甘草1份，所述中藥組分可以是上述中藥材生粉或相當于上述中藥材的生藥量的中藥提取物。

其中，上述的中藥組分包括金銀花、當歸、丹參、紅花、透骨草、雞血藤、蒲公英、老鸛草的水提取液與黃芪、黃柏、蒼術和甘草經粉碎成細粉入藥。

上述的治療糖尿病足的藥物優選為外用劑型，包括顆粒劑、散劑、凝膠劑或合劑等劑型；該藥物更優選為顆粒劑、合劑或散劑。

經過試驗，篩選得到的藥學可接受的輔料優選為微晶纖維素、淀粉、糊精中任一或其組合，更優選為微晶纖維素、淀粉或糊精，最優選為糊精；該藥學可接受的輔料的重量占該藥物重量的0.1-50％。

本發明的組合物和藥物由金銀花、黃柏、當歸、丹參、紅花、黃芪、透骨草、雞血藤、蒼術、老鸛草、蒲公英、甘草等組成，具有清熱解毒、化瘀通絡止痛的效果，主治糖尿病足，癥見癥見趾端發涼、麻木疼痛，膚色變暗，感覺障礙或有輕度的紅、腫、熱、痛等癥狀。本發明根據其用藥的特點，首先選擇了合劑，工藝簡便，使用方便，但實踐過程中臨床反應和發現合劑的穩定性較差；發明人再根據現代病人的用藥特點，優選選擇例如散劑的固體制劑，因本發明的各中藥組分是以經提取得到的水提取液與部分原藥細粉混合的形式入藥，因此使用后吸收快，而且操作簡便，制劑穩定，成品體積減少，使用方便。經實驗研究，制備工藝簡便，質量穩定、可控，制劑安全、有效、臨床驗證效果亦佳，所以，在本發明的優選實施例中，本發明的藥物的劑型確定為散劑。