[發(fā)明專利]一種以羅紅霉素為活性成分的口服液體制劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310415702.1
• 申請日: 2013-09-12
• 公開（公告）號: CN103505404A
• 公開（公告）日: 2014-01-15
• 發(fā)明（設計）人: 趙棟磊;王旦;劉廷武;楊波;宋銘
• 申請（專利權）人: 合肥今越制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/08;A61K31/7048;A61K47/40;A61P31/04
• 代理公司: 安徽合肥華信知識產權代理有限公司 34112
• 代理人: 余成俊

1.一種以羅紅霉素為活性成分的口服液體制劑，其特征在于所述的口服液體制劑是由羅紅霉素、穩(wěn)定劑、增溶劑、PH調節(jié)劑、矯味劑和水組成的。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種以羅紅霉素為活性成分的口服液體制劑，其特征在于所述的穩(wěn)定劑選自甘油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇-300、聚乙二醇-400和聚乙二醇-600中的一種或幾種。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種以羅紅霉素為活性成分的口服液體制劑，其特征在于所述的增溶劑選自吐溫-80、β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精中的一種或幾種。

4.根據(jù)權利要求1所述的一種以羅紅霉素為活性成分的口服液體制劑，其特征在于所述的PH調節(jié)劑選自鹽酸、磷酸、乙酸、乙酸鈉、枸櫞酸、酸櫞酸二鈉、枸櫞酸三鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉、氫氧化鉀、磷酸鹽、磷酸二氫鹽、磷酸氫鹽、酒石酸、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、氨基酸及其鹽中的一種或幾種。

5.根據(jù)權利要求1所述的一種以羅紅霉素為活性成分的口服液體制劑，其特征在于所述的矯味劑選自蔗糖、甜菊素、山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、三氯蔗糖、干茶葉素、環(huán)己氨基磺酸鈉、香精、香蘭素中的一種或幾種。

6.根據(jù)權利要求1所述的一種以羅紅霉素為活性成分的口服液體制劑，其特征在于本發(fā)明的口服液體制劑還可含有著色劑、鰲合劑。

7.根據(jù)權利要求1所述的一種以羅紅霉素為活性成分的口服液體制劑，其特征在于所述的羅紅霉素的含量為0.1-7.5%（w/v），優(yōu)選0.25-0.75%（w/v）；穩(wěn)定劑含量為5%-40%（w/v）；增溶劑含量為0.3%-10%（w/v）；矯味劑的含量為0.1-60%（w/v）。

8.根據(jù)權利要求1所述的一種以羅紅霉素為活性成分的口服液體制劑，其特征在于所述的口服液體制劑，使用酸度PH調節(jié)劑，使得最終產品的PH范圍為3.0-7.0。