[發明專利]一種可緩慢釋放藥物的醫用腔道支架

有效

• 申請號: 201310414518.5
• 申請日: 2013-09-12
• 公開（公告）號: CN103445895A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 徐貴麗;賀娟;賀建昌;陳燕;曾劍強;陳芳
• 申請（專利權）人: 徐貴麗;賀娟
• 主分類號: A61F2/91
• 分類號: A61F2/91;A61M31/00
• 代理公司: 昆明知道專利事務所(特殊普通合伙企業) 53116
• 代理人: 姜開俠

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種結構簡單、操作簡便、使用安全的可緩慢釋放藥物的醫用腔道支架。

背景技術

支架植入是人體腔道，例如膽道、食道等因病變而導致其狹窄或梗阻后進行有效治療的主要方法，即向腔道的狹窄和/或梗阻處植入管狀的支架，可有效把腔道狹窄或梗阻部分撐開使其通暢。目前常用的腔道支架分為球囊擴張支架（balloon?expandable?stent）和自擴張支架（self?expanding?stent）兩大類。前者不具備自擴張性，需要利用植入工具上的球囊來將其在腔道中撐開；后者由記憶合金材料做成，需要用植入工具將其直徑暫時壓縮，然后再送入腔道中釋放，以讓其憑“記憶”自動擴張、撐開腔道。這些支架在植入腔道過程中的直徑，均比它們已經在腔道中擴張后的直徑小。兩者有一共同之處，就是為了保持原有較小直徑或保證“記憶”直徑能被壓縮，在它們的支架上就有形狀不同的各種不占空間的空洞，例如，用記憶合金管作為材料的自擴張支架，就用激光雕刻或化學刻蝕等各種方法來開出了網眼狀空洞。但植入支架并不是一勞永逸的治療方法，植入后腔道的再狹窄問題為目前醫療公認現象，如頸動脈支架植入臨床結果示，6個月及12個月的再狹窄率分別是?1.99％和3.46％。因此，為防止植入支架之后的再狹窄等問題的發生，以及為達到同時進行藥物治療的目的，人們就又設法讓這些支架也攜帶一些藥物。例如，公開號為1355005的《藥物洗脫性心血管支架及其制備方法》；公開號為200980746的《一種醫用腔道內支架》；以及公開號為102415925A的《一種可貯存藥物的醫用腔道支架》均為可攜帶藥物的支架類型。第一種支架攜帶藥物的措施是，在本身為可擴張支架上涂覆包覆了藥物的可生物降解層。其優點是，其支架在植入腔道，并通過球囊來擴張它而撐開腔道后，因其擴張過程中的擴張力總是要“矯枉過正”一些的，所以，憑其支架的過度擴張，就可把該支架“緊撐”在植入部位處，而實現可靠的定位，進而使其攜帶的藥物能比較準確地對著病變處發揮作用。其不足之處是，所需藥物是通過浸漬的方式來涂覆在其支架上的，一是存在涂覆十分有限，最多只有十幾微米，存在攜帶的藥物量不夠，很難滿足治療的實際需要的問題，二是通過涂覆方式攜帶在支架上的藥物，在支架擴張過程中很容易脫落。第二種支架攜帶藥物的措施是，將其支架分成形成過流截面（腔道通路）的內管和僅用于撐開腔道并帶有釋藥孔的外管兩部分，在其內管和外管之間留出有一定容積的貯藥腔。其優點是，因該貯藥腔是專門留出的空間，因此，它能夠存放足夠的藥物用量，不存在藥物量不夠的問題。其不足之處在于，該支架的外管不具備可擴張性，也就不具備可擴張支架那種能夠“緊撐”在植入部位的特點，在任何時間都有移動、并偏離原植入部位的可能。一旦發生移動，并較遠地偏離了發生病變的部位，即便貯藥腔內存放了充足的藥物，包括防止再狹窄在內的所有治療效果也均要受到不利影響。第三種支架攜帶藥物的措施同樣是將支架分為內管和外管兩部分，外管具有自擴張性，可較好的撐開植入部位，再送入內管，內管僅兩端具有可擴張性，而中間部位為固定直徑的密閉管道。其優點是，因內管直徑固定，與外管之間留出足夠的儲藥的空間。其不足之處在于，該支架內外管之間僅通過內管兩端擴張緊貼外管而固定，也就是說兩管固定通過其之間的摩擦力而實現，故兩管間仍存在發生偏離的可能；另外，先放入外管，待內管外管壁涂抹上藥物后再送入，送入過程較繁瑣，且有藥物在送入過程中脫落的可能；再次，支架儲存的藥物直接通過外管網孔釋藥，釋藥時間較短，而按實際醫療情況，因放入及去除腔道支架較為繁瑣，故更希望能實現支架緩慢釋藥的目的。

發明內容

本發明的目的在于提供一種結構簡單、操作簡便、使用安全的可緩慢釋放藥物的醫用腔道支架。

本發明的目的是這樣實現的，包括外管、內管，所述的外管和內管上均設置釋放孔，兩者同軸配合，所述的內管之外壁和外管之內壁上設置生物膜，內外壁上的生物膜之間形成貯藥腔。

本發明采用在外管和內管之間設置人體可吸收的降解生物膜，膜之間形成貯藥腔的結構，使得本發明能夠儲存大量的藥物的同時，通過生物膜上均布設置的具有一定密度的緩釋孔達到了緩慢釋放藥物的目的，本發明的貯藥腔的設置能夠保證攜帶足夠藥物、外管和內管都為擴張性結構又能夠保證其可靠地定位、方便一次性植入而避免了藥物的脫落問題。本發明結構簡單、操作簡便、使用安全可靠。

附圖說明

圖1是本發明的整體結構示意圖；

圖2是圖1之AA向視圖；

圖3是圖2之局部放大示意圖；