[發(fā)明專利]一種注射用埃索美拉唑鈉凍干粉針劑及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310413765.3 | 申請日： | 2013-09-11 |
| 公開（公告）號： | CN103446065A | 公開（公告）日： | 2013-12-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 不公告發(fā)明人 | 申請（專利權(quán)）人： | 南京正亮醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K47/18;A61K31/4439;A61P1/04 |
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| 地址： | 211200 江蘇省南*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 用埃索美拉唑鈉凍 干粉 針劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用埃索美拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的凍干粉針劑中含有氨丁三醇。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用埃索美拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的凍干粉針劑由埃索美拉唑鈉和氨丁三醇組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射用埃索美拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的凍干粉針劑中埃索美拉唑鈉與氨丁三醇的重量用量比為1:0.1-0.4。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射用埃索美拉唑鈉凍干粉針劑，其特征在于：所述的凍干粉針劑中埃索美拉唑鈉與氨丁三醇的重量用量比為1:0.2。
5.一種根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射用埃索美拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：所述的制備方法包括洗瓶滅菌干燥，丁基膠塞處理，鋁塑蓋處理，凍干前藥液配制，灌裝凍干和軋蓋步驟；
所述的凍干前藥液配制步驟按如下方法操作：稱取處方量的氨丁三醇和埃索美拉唑鈉，加入冷至10-30℃的注射用水中，攪拌溶解，循環(huán)過濾，送樣檢測半成品藥液含量，將確定含量的藥液經(jīng)0.2μm微孔濾膜除菌過濾，根據(jù)含量確定灌裝量，以待灌裝；
所述的灌裝凍干步驟按如下方法操作：先將凍干機板層預(yù)先降溫至-45℃以下，根據(jù)藥液含量灌裝，半加膠塞，將樣品放入凍干機內(nèi)，凍干。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射用埃索美拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：所述的凍干前藥液中埃索美拉唑鈉與氨丁三醇的重量用量比為1:0.1-0.4。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射用埃索美拉唑鈉凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：所述的凍干前藥液中埃索美拉唑鈉與氨丁三醇的重量用量比為1:0.2。
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