[發明專利]一種注射用鹽酸頭孢替安藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201310412154.7
• 申請日: 2013-09-11
• 公開（公告）號: CN103446047A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 黃宇樑
• 申請（專利權）人: 杭州通盛醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/546;A61K47/02;A61P31/04;A61P31/00
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張韜

1.一種注射用鹽酸頭孢替安藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分：

鹽酸頭孢替安500份；

無水碳酸氫鈉2x份；

無水碳酸鈉121-x份；

其中1≤x≤120。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述x的范圍為12≤x≤60。

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述x=12y,其中y為不是0的整數。

4.根據權利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分：

鹽酸頭孢替安500份、無水碳酸鈉109份、無水碳酸氫鈉24份；或

鹽酸頭孢替安500份,無水碳酸鈉97份,無水碳酸氫鈉48份；或

鹽酸頭孢替安500份,無水碳酸鈉85份,無水碳酸氫鈉72份；或

鹽酸頭孢替安500份,無水碳酸鈉73份,無水碳酸氫鈉96份；或

鹽酸頭孢替安500份,無水碳酸鈉61份,無水碳酸氫鈉120份。

5.一種制備權利要求1-4任一所述的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）按照選定的重量份數取所述鹽酸頭孢替安、所述無水碳酸鈉以及所述無水碳酸氫鈉混合后灌裝；

（2）向灌裝后的瓶加膠塞密封，即得。

6.根據權利要求5所述的方法制備得到的注射用鹽酸頭孢替安藥物組合物。

7.一種根據權利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備鹽酸頭孢替安注射液中的應用。

8.一種制備包含根據權利要求1-4任一所述的藥物組合物的注射液的方法，其特征在于：

取所述藥物組合物以15-25倍量溶解液稀釋,制成所需注射液。

9.根據權利要求8所述的制備注射液的方法，其特征在于：

所述溶解液為生理鹽水、葡萄糖溶液、電解質液或氨基酸溶液之一。

10.根據權利要求8或9所述的方法制備得到的鹽酸頭孢替安注射液。