[發(fā)明專利]一種治療單純性肥胖癥的外用藥物及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310410600.0
• 申請(qǐng)日: 2013-09-10
• 公開（公告）號(hào): CN103432560A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張東淑;王彩云;黃曉菁;萬遷遷;陳興
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南方醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61P3/04;A61K31/165
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務(wù)所 44244
• 代理人: 胡濟(jì)元

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及一種中藥材原料藥制成的中藥組合物。

背景技術(shù)

單純性肥胖是指由于能量攝入超過能量消耗而引起的肥胖，約占肥胖者的99%左右。隨著生活方式的改變和生活水平的提高，肥胖的發(fā)病率呈逐年增加的趨勢(shì)。肥胖不僅影響體形，還與心腦血管病、糖尿病、腫瘤及關(guān)節(jié)炎等疾病的發(fā)生、發(fā)展均有密切關(guān)系，故肥胖對(duì)健康的危害越來越受到人們的關(guān)注。

以往肥胖癥的治療方法往往僅重視體重的減輕、體重指數(shù)的下降，而忽略了肥胖癥的臨床癥狀改善。因大黃功擅瀉熱消積通便，目前減肥中藥復(fù)方以大黃為主藥的組方比較常見，多配伍瀉熱通便、破血行氣等藥物為主組成方劑，如張氏[1]以大黃膏（大黃、芒硝等）外敷治療單純性肥胖癥（張新風(fēng).大黃膏外敷治療單純性肥胖200例臨床觀察.湖北中醫(yī)雜志,2002;24(11):33-34）；尹氏[2]以穴位敷貼療法（制南星、大黃、三棱、莪術(shù)、冰片）治療單純性肥胖癥（尹麗麗.穴位敷貼治療單純性肥胖的臨床研究.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué),2006）；邵氏[3]以大黃減肥湯（大黃、姜黃、黃芪、柴胡、生姜、大棗、枸杞子）內(nèi)服治療肥胖伴高血脂患者（邵淑麗,張弘,徐興軍,等.大黃減肥湯對(duì)肥胖伴高脂血癥患者治療的臨床觀察.中醫(yī)藥信息,2002;19(4):38-39）。但對(duì)于肥胖臨床常見的兼證，如中重度肥胖患者常見的咳喘氣急、胸悶氣促、打鼾等肺通氣功能障礙；以及婦女月經(jīng)過少、后期或閉經(jīng)等證則往往缺乏辨證論治的組方配伍。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療單純性肥胖癥的外用藥物，該藥物具有兼顧肥胖主證及兼證，還可使患者皮膚局部溫和舒適的優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案是：

一種治療單純性肥胖癥的外用藥物，該藥物由有效成分和醫(yī)學(xué)上可接受的制劑基質(zhì)組成，其中所述的有效成分由山茶油2～4重量份、辣椒堿0.5～3.5重量份和以下重量份的原料藥制成的中藥提取物3～8重量份組成：

大黃10～30，當(dāng)歸5～15，杏仁5～15，生姜5～15。

本發(fā)明藥物，其中所述的有效成分的最佳配比為：

山茶油4重量份，辣椒堿1重量份，中藥提取物5重量份。

本發(fā)明藥物，其中所述的原料藥的最佳配比為：

大黃20份，當(dāng)歸10份，杏仁10份，生姜10份。

本發(fā)明所述的外用藥物可以是凝膠劑、乳膏劑或巴布劑。

本發(fā)明所述的中藥提取物可以采用各種常見的制備方法獲得，其中簡(jiǎn)便易行的方法為以下三種：

方法一：按配比稱取大黃、當(dāng)歸、杏仁和生姜；其中，大黃用100℃水溫浸提取3次，每次20min，合并提取液，過濾，低溫濃縮，得大黃濃縮液；當(dāng)歸、杏仁和生姜加水煎煮3次，第一次煮沸后武火煎30min，第二次煮沸后武火煎1～2h，第三次煮沸后武火煎1～2h，合并煎液，過濾后將濾液濃縮至清膏，加入大黃濃縮液，置烘箱內(nèi)于75℃烘成干膏，粉碎成細(xì)粉即可。

方法二：按配比稱取大黃、當(dāng)歸、杏仁和生姜；其中，大黃用60～80%乙醇浸提3次，每次1～2h，合并提取液，過濾，回收乙醇，減壓干燥，得干膏；當(dāng)歸用40～60%乙醇加熱回流提取2次，每次1.5～2.5h，合并提取液，過濾，回收乙醇，減壓干燥，得干膏；杏仁用80～95%乙醇浸提2次，每次20～30min，合并提取液，過濾，回收乙醇，減壓干燥，得干膏；生姜用70～80%乙醇浸提1～3h，過濾，回收乙醇，減壓干燥，得干膏；合并上述四種干膏即可。

方法三：按配比稱取大黃、當(dāng)歸、杏仁和生姜，在壓力25～40Mpa和溫度為35～45℃的條件下超臨界萃取1.5～2.5h，濃縮，噴霧干燥即可。

中醫(yī)認(rèn)為，肥胖的發(fā)生多因嗜食肥甘，痰熱內(nèi)蘊(yùn)。早在《素問·通評(píng)虛實(shí)論》中指出：“肥貴人，則膏粱之疾也”，《素問·奇病論》謂：“此人多數(shù)食甘美而多肥也,肥者令人內(nèi)熱,甘者令人中滿,故其氣上溢,轉(zhuǎn)為消渴”。說明本病病因?yàn)楦嗔缓裎敦澯跀z取，導(dǎo)致內(nèi)熱、中滿，易生變證。故肥胖患者多以消谷善饑、腹脹便秘為主證。而本發(fā)明人通過多年臨床觀察還發(fā)現(xiàn)，女性肥胖患者多伴月經(jīng)過少、后期或閉經(jīng)，這與肥人多痰,痰濕脂膜壅塞胞宮,沖任為痰濕所阻有關(guān)。《萬氏婦人科·調(diào)經(jīng)章》指出:“肥人經(jīng)水來少者,責(zé)其痰礙經(jīng)隧也”。而中重度肥胖患者則多伴有咳喘氣急、胸悶氣促、打鼾等肺通氣功能障礙，正如朱丹溪云:“肥人必氣急，氣急必肺郁”。故肥胖癥治宜清熱消積導(dǎo)滯、活血通經(jīng)、宣肺止咳。