[發明專利]一種鹽酸胺碘酮注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 201310408517.X | 申請日： | 2013-09-10 |
| 公開（公告）號： | CN104414970A | 公開（公告）日： | 2015-03-18 |
| 發明（設計）人： | 張浩;金紅娣;陳程;梁慧容 | 申請（專利權）人： | 成都力思特制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/343;A61K47/34;A61P9/10;A61P9/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 610063 四川省成都市錦*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 胺碘酮 注射液 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種鹽酸胺碘酮注射液，由活性成分鹽酸胺碘酮、增溶劑、助溶劑、及注射用水組成，?PH值為3.5-5.5。
2.如權利要求1所述的鹽酸胺碘酮注射液，其特征在于增溶劑采用HS-15（15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯）。
3.如權利要求1所述的鹽酸胺碘酮注射液，其特征在于助溶劑采用苯甲醇。
4.如權利要求1-3所述的鹽酸胺碘酮注射液，其特征在于由鹽酸胺碘酮為5.00%（重量體積比），苯甲醇為2.00%（注射液體積比），HS-15為5.00%～15.00%（注射液體積比）和注射用水組成。
5.如權利要求1-4所述的鹽酸胺碘酮注射液，其特征在于采用如下制備工藝：
A.取30-40℃注射用水200ml，加入占注射液體積比5.00%～15%HS-15，攪拌均勻；
再加入占注射液體積比2.0%的苯甲醇，均勻攪拌；
B.維持溶劑溫度在30-40℃，緩慢加入占注射液重量體積比5.00%的鹽酸胺碘酮，直到完全溶解，補加注射用水至全量；
C.用氫氧化鈉調PH值至3.5-5.5，用0.22μm微孔濾膜過濾，灌封，即得，全過程在無菌條件下進行，采用非最終滅菌工藝。
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