[發明專利]卡匣式過氧化氫膠囊的制備方法

有效

• 申請號: 201310406979.8
• 申請日: 2013-09-09
• 公開（公告）號: CN103448930A
• 公開（公告）日: 2013-12-18
• 發明（設計）人: 董本生;王久儒;張鵬
• 申請（專利權）人: 山東新華醫療器械股份有限公司
• 主分類號: B65B3/04
• 分類號: B65B3/04;B65B3/02
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 馬俊榮

技術領域

本發明涉及一種卡匣式過氧化氫膠囊的制備方法。?

背景技術

過氧化氫作為滅菌劑，被應用于低溫等離子體滅菌器設備上，消毒滅菌是醫院最重要的基礎工作之一，隨著醫療工作的需要和醫療器械產品的發展，醫學界對消毒滅菌工作提出了更高的要求和期望，因此，企業界在努力研究開發適于當今需要的低溫等離子體滅菌器設備。?

目前市場上出售的低溫等離子體滅菌器設備使用的滅菌劑多為瓶裝式，即將過氧化氫倒入儲液罐中，再通過計量容器將過氧化氫從儲液罐中抽取然后經過提純后加注到滅菌室，此過程由于計量器誤差、加注管道過氧化氫殘留、加注管道或過氧化氫中空氣影響導致過氧化氫抽取量不準確甚至偏低，直接影響滅菌的成敗；過氧化氫為強氧化劑，具有助燃性，瓶裝式過氧化氫在運輸的保存過程中均存在著非常大的安全隱患；注入時，可能會濺落至操作者皮膚上，給使用者的安全帶來隱患。?

卡匣式過氧化氫灌裝量精準，經快速、完全抽取后加注到循環系統中，保證了過氧化氫每次注入量的準確性和穩定性，膠囊采用預留空間的軟包裝，可有效增強過氧化氫使用過程中的安全性，增強了可操作性。?

發明內容

本發明的目的是提供一種卡匣式過氧化氫膠囊的制備方法，制備方法簡單，增強膠囊強度和包裝膠囊的卡匣安全性，有效防止了過氧化氫泄漏帶來的安全隱患，制作的膠囊安全，無泄漏，注入量準確、穩定。?

本發明所述的卡匣式過氧化氫膠囊的制備方法，LDPE材料經中空整體吹塑制得膠囊，裝載過氧化氫后，用熱封口回流方式封裝，再經外壓檢測膠囊強度和是否漏液，最后經過水浴方式檢測膠囊漏液情況后，將膠囊和鋁粒同方向擺放到卡匣上超聲加工，最后檢測成品卡匣的漏液情況。?

其中，膠囊的厚度在0.5mm-1mm，有效增強膠囊強度。中空孔徑為3-4mm，方便快速回流封口。?

過氧化氫的裝入體積為整個膠囊體積的75-85%。能夠有效增強卡匣膠囊的安全性。?

膠囊的封口方式為熱封口，即液體回流的方式封口。液體回流的方式封口為調制“J”狀封口棒溫度，靠于瓶口處，加熱后迅速撤離，即完成熱回流封口，有效防止封口不牢所帶來的?漏液問題。?

熱回流封口溫度為150-160℃，封口時間為3-5s。?

整體中空吹塑為一模具一腔。?

外壓檢測膠囊強度和漏液情況的方法為：9900-11000Pa重力放置在膠囊上1-2min來檢測整體抗外力能力。?

水浴檢測漏液的方法為：54℃-60℃水浴中保溫2-4h。水浴加熱的方式防止了通過負壓檢測或是常規加熱方法在檢測過程中的爆破或液體流出對人體的傷害。?

超聲加工卡匣和超聲檢查卡匣的超聲頻率均為為18-22KHz，超聲壓力均為：2.2-2.7bar。超聲的溫度為常溫。?

LDPE的牌號為醫用級2400D，密度為0.91-0.93g/cm³。?

所述的卡匣包括盒體，盒體分為相互卡合的上盒體和下盒體，上盒體內側分布有隔板，兩相鄰隔板之間設置上卡槽，上卡槽上端設置充氣孔，下端設置出液孔，充氣孔和出液孔之間設置上觀察孔和下觀察孔，下盒體內側對應上卡槽設置下卡槽，下卡槽內分別設置與上盒體相對應的充氣孔1、出液孔、上觀察孔和下觀察孔，相鄰下卡槽之間對應隔板設置超聲線，盒體上設置凹槽。?

操作過程中，將過氧化氫膽囊放入盒體內的上卡槽和下卡槽之間，然后將鋁粒放置在鋁粒卡槽內部，對盒體進行超生處理，使上盒體和下盒體緊固連接。?

卡匣采用ABS材質，機械強度好，表面易處理；卡匣上下卡槽內部平緩、不采取四周壓和固定，超聲線均衡分布在卡匣內部同時遠離膠囊，有效防止超聲過程對卡匣所帶來的傷害。?

一套卡匣裝配膠囊，一模具一腔。?

其中，中空整體吹塑采用全自動全油壓高速吹瓶機，采用的技術參數為：螺桿外徑為65mm，長徑比為25/1，擠出量為60L/1H，主電機的功耗為15kw，油壓電機功耗為7.5kw，電熱功耗為5.5kw，最大鎖膜力為5T。?

本發明的具體制備步驟如下：?

（1）將LDPE材質中空整體吹塑；?

（2）將過氧化氫計量裝入膠囊，其中過氧化氫的裝入體積為整個膠囊體積的75-85%；?

（3）罐裝過氧化氫完畢之后采用液體回流的方式封口；?

（4）再經外壓檢測膠囊強度和漏液情況，和水浴加熱檢測膠囊漏液情況；?

（5）將膠囊和鋁粒同方向擺放到卡匣上，進行超聲加工成一體；?