[發明專利]一種珍珠明目滴眼液及其制備方法

有效

• 申請號: 201310404998.7
• 申請日: 2013-09-09
• 公開（公告）號: CN103623003A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發明（設計）人: 范弋;陳業倉
• 申請（專利權）人: 蘇州工業園區天龍制藥有限公司
• 主分類號: A61K35/56
• 分類號: A61K35/56;A61K9/08;A61K47/10;A61P27/02;A61K31/045
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技術領域

本發明涉及藥物制劑領域，具體涉及一種珍珠明目滴眼液及其制備方法。

背景技術

珍珠明目滴眼液由珍珠水解液與冰片配伍制成，珍珠水解液中主要成份為珍珠，珍珠具有鎮心安神，養陰熄火，清熱隧痰，去翳明目，解毒生肌的功能。冰片具有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的功能；冰片經粘膜，皮下組織均易吸收。珍珠明目滴眼液臨床主要用于視力疲勞癥和慢性結膜炎，可以改善眼脹、眼癢、眼痛、眼干、眼澀不能持久閱讀等癥狀。

目前已有公開的專利CN200410067013.7珍珠明目滴眼液及其制備方法，其主要采用在珍珠明目滴眼液制劑處方中加入增稠劑，增加藥物在眼內的停留時間而提高藥效。

發明內容

本發明所要解決的技術問題，是提供珍珠明目滴眼液及其制備方法，其制備工藝簡單，加入丁二醇可緩解眼睛干涉，解決原珍珠明目滴眼液中乙醇帶來刺激等問題。

為了解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

一種珍珠明目滴眼液，其特征在于該制劑的處方為：每1000mL具體組成為：

珍珠液??10mL，

冰片??1.0g，

羥苯乙酯??0.5g，

玻璃酸鈉??2g，

丁二醇??3-6mL，

氯化鈉??8.9g，

其余為注射用水。

優選的，一種珍珠明目滴眼液，每1000mL具體組成為：

珍珠液??10mL，

冰片??1.0g，

羥苯乙酯??0.5g，

玻璃酸鈉??2g，

丁二醇??5mL，

氯化鈉??8.9g，

其余為注射用水。

以上所述的一種珍珠明目滴眼液，其特征在于其制備方法按以下步驟進行制備：

1)將氯化鈉加入適量注射用水中，加熱煮沸，冷卻到80℃加入珍珠液，邊加邊降溫至60℃，混勻，備用；

2)將冰片、羥苯乙酯溶于丁二醇，邊攪拌邊加入步驟1)溶液中，加水攪拌45min；

3)將玻璃酸鈉加入步驟2)溶液中，使其完全溶解，調節pH至5.5～7.5，過濾，加注射水至1000ml。

有益效果：本發明與已有技術相比具有如下優點：在珍珠明目液的處方中用丁二醇替代乙醇，有效緩解眼睛干澀，同時避免乙醇的刺激性作用。

具體實施方式

本發明具體實施的技術方案是：

以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。一般性說明，本發明中的珍珠液是珍珠粉的提取液。

實施例1珍珠明目滴眼液及其制備方法

(1)處方：每1000mL具體組成為：

珍珠液??10mL，

冰片??1.0g，

羥苯乙酯??0.5g，

玻璃酸鈉??2g，

丁二醇??6mL，

氯化鈉??8.9g，

其余為注射用水。

(2)珍珠液的制備：稱取10kg珍珠粉，加入80kg注射用水中，加熱至98℃，同時超聲處理10min，間歇操作三次，保溫2h，然后經0.45μm微孔濾膜的板框濾器過濾得珍珠液，測定所述珍珠液蛋白含量大于2.0mg/mL。

(3)珍珠明目滴眼液制備：①將8.9g氯化鈉加入適量注射用水中，加熱煮沸，冷卻到80℃加入珍珠液10mL，邊加邊降溫至60℃，混勻，備用；②取1.0g冰片、0.5g羥苯乙酯溶于5ml丁二醇中，邊攪拌邊加入步驟①溶液中；③將玻璃酸鈉溶于步驟②溶液中混合攪拌均勻，調節pH至6，加注射用水稀釋至1000mL，0.22μm濾膜濾過，分裝即得。

實施例2珍珠明目滴眼液及其制備方法

(1)處方：每1000mL具體組成為：

珍珠液??10mL，

冰片??1.0g，

羥苯乙酯??0.5g，

玻璃酸鈉??2g，

丁二醇??3mL，

氯化鈉??8.9g，

其余為注射用水。

(2)珍珠液的制備：稱取10kg珍珠粉，加入80kg注射用水中，加熱至98℃，同時超聲處理10min，間歇操作三次，保溫2h，然后經0.45μm微孔濾膜的板框濾器過濾得珍珠液，測定所述珍珠液蛋白含量大于2.0mg/mL。